Najważniejsze
- •Sequencio zaprezentuje na konferencji SITC 2026 dane przedkliniczne dotyczące kandydatów CKLS118 i CKLS202.
- •CKLS118 w połączeniu z inhibitorem PD-1 zahamował wzrost guza nawet o 88,9 proc. w modelu mysiego guza TROP2-dodatniego.
- •CKLS202, szczepionka ukierunkowana na PD-L1 i PRAME, osiągnęła 65 proc. zahamowania wzrostu guza w modelu raka jelita grubego.
- •Wyniki obejmują wyłącznie badania na myszach i nie potwierdzają skuteczności ani bezpieczeństwa terapii u ludzi.
- •Firma nie podała terminu rozpoczęcia badań klinicznych ani pełnych danych metodologicznych i dotyczących bezpieczeństwa.
Sequencio Therapeutics, spółka zależna CK Life Sciences, poinformowała 4 listopada 2026 r., że 6 listopada zaprezentuje podczas 41. dorocznego spotkania Society for Immunotherapy of Cancer w Phoenix dwa abstrakty dotyczące eksperymentalnych szczepionek przeciwnowotworowych. Według komunikatu firmy w badaniach na myszach kandydat CKLS118, podawany w połączeniu z inhibitorem PD-1, zahamował wzrost guza nawet o 88,9 proc., a CKLS202 — o 65 proc.
Abstrakt nr 583 dotyczy CKLS118 — szczepionki opartej na circRNA dostarczanym w nanocząstkach lipidowych. Kandydata ukierunkowano na hTROP2 i badano w połączeniu z inhibitorem PD-1 w dwóch modelach guzów TROP2-dodatnich.
W modelu 4T1-hTROP2 firma odnotowała zahamowanie wzrostu guza o 74,7 proc. po zastosowaniu szczepionki w połączeniu z inhibitorem PD-1 w dawce 0,3 mg/kg. Przy dawce 1,0 mg/kg wynik wyniósł 88,9 proc. W przypadku samego inhibitora PD-1 firma podała odpowiednio 28,9 proc. i 68,6 proc. Komunikat nie zawierał liczebności grup, pełnych danych z drugiego modelu ani informacji o działaniu szczepionki stosowanej samodzielnie.
Abstrakt nr 1045 opisuje CKLS202, dwuwalentną szczepionkę ukierunkowaną na PD-L1 i PRAME. Według Sequencio w modelu HLA-A2.1/hPRAME raka jelita grubego zahamowanie wzrostu guza wyniosło 65 proc. Firma podała także, że odsetek naciekających guzy limfocytów CD4+ wzrósł z 0,94 proc. do 2,97 proc. Poziomy interferonu gamma i granzymu B miały wzrosnąć ponad dwukrotnie, a poziom markera CD163 zmniejszyć się ponad pięciokrotnie. W modelach określonych jako humanizowane miano przeciwciał przeciwko ludzkiemu PD-L1 przekroczyło 1:16 000.
Oba programy pozostają na etapie przedklinicznym. Opisane wyniki pochodzą z badań na myszach, a nie z badań z udziałem pacjentów. Nie dowodzą skuteczności ani bezpieczeństwa u ludzi. Przed rozpoczęciem badań klinicznych potrzebne są między innymi dalsze badania przedkliniczne i toksykologiczne oraz zgody organów regulacyjnych.
Informacje pochodzą z komunikatu Sequencio, przedrukowanego przez kilka publikacji. W dostarczonych materiałach nie ma niezależnego potwierdzenia abstraktów ani programu konferencji na oficjalnej stronie SITC. Firma nie podała też liczebności grup, przedziałów ufności, dokładnych wartości p, informacji o randomizacji i zaślepieniu ani danych dotyczących bezpieczeństwa.
Sequencio deklaruje dalszy rozwój CKLS118 i CKLS202 z myślą o rozpoczęciu badań z udziałem ludzi, ale nie podała terminu ich rozpoczęcia.
Najczęstsze pytania
Czym są CKLS118 i CKLS202?▼
Jak działał kandydat CKLS118 w badaniach?▼
Jaki wynik uzyskano dla CKLS118?▼
Jakie wyniki uzyskano dla CKLS202?▼
Czy szczepionki są już badane u pacjentów?▼
Czy wyniki dowodzą skuteczności terapii u ludzi?▼
Słownik pojęć
- circRNA
- Cząsteczka kolistego RNA wykorzystywana jako nośnik informacji potrzebnej do wywołania ukierunkowanej odpowiedzi immunologicznej.
- TROP2
- Białko obecne na powierzchni części komórek nowotworowych, stanowiące cel terapeutyczny CKLS118.
- PD-1
- Receptor kontrolnego punktu odpowiedzi immunologicznej; jego blokowanie może wzmacniać aktywność limfocytów przeciw komórkom nowotworowym.
- PD-L1
- Ligand białka PD-1, który może pomagać guzom osłabiać odpowiedź układu odpornościowego.
- PRAME
- Antygen związany z nowotworami, wykorzystany jako jeden z celów dwuwalentnej szczepionki CKLS202.
- Zahamowanie wzrostu guza
- Odsetkowe zmniejszenie wzrostu guza w grupie leczonej względem odpowiedniego modelu kontrolnego.
- Model przedkliniczny
- Badanie prowadzone przed rozpoczęciem testów u ludzi, między innymi na hodowlach komórkowych lub zwierzętach.
Najważniejsze dane dotyczące kandydatów Sequencio
| Kandydat | Cele biologiczne | Model badania | Wynik |
|---|---|---|---|
| CKLS118 | hTROP2; w połączeniu z inhibitorem PD-1 | Mysz, model 4T1-hTROP2 | Zahamowanie wzrostu guza: 74,7 proc. lub 88,9 proc., zależnie od dawki inhibitora |
| CKLS202 | PD-L1 i PRAME | Mysz, model HLA-A2.1/hPRAME raka jelita grubego | Zahamowanie wzrostu guza: 65 proc.; wzrost wybranych markerów odpowiedzi immunologicznej |
Porównanie eksperymentalnych szczepionek Sequencio
CKLS118
CKLS202
Droga kandydatów Sequencio od badań przedklinicznych do kliniki
Dane na podstawie komunikatu Sequencio i materiałów dotyczących abstraktów SITC 2026; wyniki są przedkliniczne i nie zostały niezależnie potwierdzone w dostarczonych materiałach.
