Najważniejsze
- •Ris-Rez (risvutatug rezetecan) osiągnął główny punkt końcowy badania III fazy ARTEMIS-008 u chorych na zaawansowanego lub nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca.
- •W porównaniu ze standardowym topotekanem lek wykazał statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę przeżywalności oraz korzyści także w przeżyciu wolnym od progresji.
- •Nie odnotowano nowych sygnałów bezpieczeństwa, a profil tolerancji był zgodny z wcześniejszymi obserwacjami.
- •To pierwsze pozytywne dane III fazy dotyczące przeżycia dla przeciwciała sprzężonego z lekiem ukierunkowanego na B7-H3 w jakimkolwiek nowotworze.
- •Wyniki mogą wzmocnić pozycję GSK w onkologii i przyspieszyć dalszy rozwój ris-rez poza Chinami, gdzie trwają kolejne badania III fazy.
GSK poinformował, że eksperymentalny lek ris-rez osiągnął główny cel w badaniu III fazy u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca typu małokomórkowego.
GSK poinformował 10 lipca, że eksperymentalny lek przeciwnowotworowy ris-rez osiągnął główny cel w badaniu III fazy u pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem płuca typu małokomórkowego. Wyniki badania ARTEMIS-008, prowadzonego w Chinach przez partnera GSK, firmę Hansoh Pharmaceutical, wskazały na statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę przeżywalności w porównaniu ze standardową chemioterapią topotekanem.
Badanie objęło około 460 pacjentów. GSK i Hansoh nie podały w komunikatach konkretnych wartości dotyczących mediany przeżycia ani innych pełnych danych liczbowych. Firmy przekazały jednak, że korzyści były widoczne także w drugorzędowych punktach końcowych, w tym w przeżyciu wolnym od progresji choroby. Nie wykryto nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, a profil bezpieczeństwa ris-rez ma być zgodny z wcześniejszymi wynikami.
Ris-rez jest lekiem z grupy przeciwciał sprzężonych z lekiem, czyli tzw. antibody-drug conjugates. Tego typu terapie mają dostarczać substancję cytotoksyczną bezpośrednio do komórek nowotworowych. GSK zaznaczył, że są to pierwsze pozytywne dane z III fazy dotyczące przeżycia dla przeciwciała sprzężonego ukierunkowanego na B7-H3 w jakimkolwiek typie nowotworu. Hansoh Pharmaceutical, które zachowuje prawa do leku w Chinach, planuje złożyć wniosek o rejestrację w najbliższych miesiącach.
Rak płuca typu małokomórkowego należy do najbardziej agresywnych nowotworów układu oddechowego. U wielu chorych choroba nawraca po leczeniu początkowym, a możliwości terapeutyczne pozostają ograniczone. To sprawia, że kolejne pozytywne wyniki badań są uważnie obserwowane przez branżę onkologiczną i inwestorów.
Dla GSK wynik ARTEMIS-008 wpisuje się w szerszą strategię rozbudowy portfela leków onkologicznych poza obszarem hematologii i nowotworów ginekologicznych. Spółka rozwija ris-rez także poza Chinami i czeka na dane z globalnego badania III fazy w nawrotowym raku płuca typu małokomórkowego, które mają pojawić się w przyszłym roku. Jeśli wyniki te potwierdzą skuteczność leku, GSK może zyskać ważny argument w walce o silniejszą pozycję na rynku terapii przeciwnowotworowych.
ARTEMIS-008: od badania do wyniku
Na podstawie komunikatów GSK i Hansoh Pharmaceutical z 10 lipca 2026 r.
Najważniejsze informacje liczbowe z badania ARTEMIS-008
| Element | Wartość |
|---|---|
| Liczba pacjentów | około 460 |
| Faza badania | III |
| Populacja | zaawansowany lub nawrotowy drobnokomórkowy rak płuca |
| Komparator | topotekan |
| Główny punkt końcowy | przeżycie całkowite (OS) |
| Wynik bezpieczeństwa | brak nowych sygnałów bezpieczeństwa |
Na podstawie komunikatów GSK i Hansoh Pharmaceutical z 10 lipca 2026 r. oraz treści artykułu.
Immunotherapy Response and Survival Outcome by Immunophenotypic Signature in Non-Small Cell Lung Cancer.
JCO precision oncology
@FundacjaCRP
RT @MedicalpressPL: - Toripalimab (z cisplatyną i gemcytabiną) w nawrotowym lub przerzutowym raku nosogardła zaliczył spektakularny skok z…
Rak piersi: Podwójna blokada w adiuwancie to must have
Słownik pojęć
- Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)
- Agresywny typ raka płuca, który często wcześnie daje przerzuty i bywa trudny do leczenia po nawrocie.
- Przeciwciało sprzężone z lekiem (ADC)
- Terapia łącząca przeciwciało rozpoznające komórki nowotworowe z dołączonym ładunkiem cytotoksycznym.
- B7-H3
- Białko powierzchniowe obecne na komórkach nowotworowych, wykorzystywane jako cel terapeutyczny w onkologii.
- Topotekan
- Lek cytostatyczny stosowany jako standard leczenia w niektórych postaciach nawrotowego SCLC.
- Przeżycie całkowite (OS)
- Czas od rozpoczęcia badania lub leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny.
- Przeżycie wolne od progresji (PFS)
- Czas, w którym choroba nie ulega pogorszeniu lub progresji po rozpoczęciu leczenia.
