Najważniejsze
- •Sejm pracuje nad nowelizacją Prawa farmaceutycznego, która znosi całkowity zakaz reklamy aptek i wprowadza system 7 szczegółowych obostrzeń.
- •Maksymalna kara finansowa za złamanie przepisów reklamowych została podniesiona dwukrotnie – z 50 tys. zł do 100 tys. zł.
- •Ministerstwo Zdrowia nie wyda urzędowych wytycznych interpretacyjnych dla przedsiębiorców ani nie planuje zwiększenia etatów w Inspekcji Farmaceutycznej.
- •Zmiany w prawie stanowią konsekwencję wyroku TSUE z 19 czerwca 2025 r. (sprawa C-200/24), który uznał dotychczasowy polski zakaz za niezgodny z prawem UE.
Sejmowa Komisja Zdrowia rozpoczęła prace nad projektem znoszącym całkowity zakaz reklamy aptek. Ministerstwo Zdrowia podnosi kary do 100 tys. zł i odmawia wydania wytycznych interpretacyjnych dla branży.
Sejmowa Komisja Zdrowia skierowała 2 września 2026 roku do pierwszego czytania rządowy projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego, który znosi całkowity zakaz reklamy aptek i podnosi maksymalną karę za naruszenie przepisów do 100 tysięcy złotych. W odpowiedzi z 5 sierpnia 2026 roku na zapytanie poselskie nr 3807 podsekretarz stanu Katarzyna Kacperczyk poinformowała, że Ministerstwo Zdrowia nie wyda wytycznych interpretacyjnych dla przedsiębiorców ani nie przyzna dodatkowych etatów dla Inspekcji Farmaceutycznej.
Siedem obostrzeń zamiast bezwzględnego zakazu
Projektowany artykuł 94a ustawy zastępuje dotychczasowy zakaz systemem siedmiu szczegółowych obostrzeń. Nowe przepisy zabraniają m.in. oferowania korzyści za zakup asortymentu lub skorzystanie z usług, prowadzenia reklamy porównawczej oraz kierowania przekazów do osób poniżej 18. roku życia. Zgodnie z projektem reklama nie może wykorzystywać wizerunku lub głosu medyków oraz osób znanych publicznie, wprowadzać w błąd, sugerować pogorszenia stanu zdrowia w przypadku braku zakupu ani łączyć przekazu z informacjami niezwiązanymi z zakresem działalności placówki. Ustawa podwaja jednocześnie maksymalną sankcję finansową za złamanie przepisów z 50 tysięcy do 100 tysięcy złotych.
Przedstawicielka resortu zdrowia wyjaśniła, że ministerstwo nie opublikuje poradnika dla podmiotów prowadzących działalność reglamentowaną, gdyż przedsiębiorcy mają obowiązek samodzielnej znajomości prawa. Ministerstwo Zdrowia odrzuciło również postulat wzmocnienia kadrowego Głównego oraz Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych, zakładając spadek liczby kontroli w związku ze zmianą normy prawnej z bezwzględnego zakazu na system wyjątków. Kontrole obejmą wszystkie modele sprzedaży, w tym media społecznościowe i rynek e-commerce, w którym apteki prowadzące sprzedaż wysyłkową podlegać będą tym samym regułom co placówki stacjonarne.
Wykonanie wyroku TSUE i wyzwania branży
Nowelizacja stanowi konsekwencję wyroku Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z 19 czerwca 2025 roku w sprawie C-200/24, który uznał polski zakaz za niezgodny z prawem wspólnotowym. Obowiązujące od 2012 roku rygorystyczne przepisy uniemożliwiały placówkom informowanie pacjentów o świadczonych na miejscu usługach medycznych, takich jak szczepienia, opieka farmaceutyczna czy przeglądy lekowe. Regulacja dotyczy rynku obejmującego ponad 11,5 tysiąca aptek i punktów aptecznych w całej Polsce.
Brak urzędowych wytycznych oraz konieczność oceny kryteriów w przestrzeni cyfrowej stawiają największe wyzwania przed podmiotami aptecznymi pozbawionymi rozbudowanego zaplecza prawnego. Wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne będą rozpatrywać zgłoszenia dotyczące marketingu internetowego bez dostępu do nowych zasobów kadrowych.
Nowe zasady reklamy aptek w pigułce
Rządowy projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego (2026 r.)
@Puls_Medycyny
Reklama aptek na nowych zasadach? @MZ_GOV_PL uzgadnia projekt. @NaczelnaA @Zwiazek_ZAPPA @MarekTomkow
Apteki znowu mogą się reklamować! #apteka #news #informacje
Porównanie dotychczasowego i projektowanego stanu prawnego
Dotychczasowe przepisy (od 2012 r.)
Projektowane przepisy (od 2026 r.)
Słownik pojęć
- Inspekcja Farmaceutyczna (GIF / WIF)
- Organ administracji rządowej sprawujący nadzór nad jakością i obrotem produktami leczniczymi oraz kontrolujący przestrzeganie przepisów Prawa farmaceutycznego.
- Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE)
- Organ sądowniczy Unii Europejskiej dbający o jednolitą wykładnię i stosowanie prawa wspólnotowego we wszystkich państwach członkowskich UE.
- Opieka farmaceutyczna
- Dokumentowany proces, w którym farmaceuta współpracuje z pacjentem i lekarzem w celu czuwania nad prawidłowym przebiegiem terapii lekowej oraz prowadzenia profilaktyki zdrowotnej.
- Działalność reglamentowana
- Działalność gospodarcza, której podjęcie i wykonywanie wymaga spełnienia szczególnych warunków określonych w przepisach prawa oraz uzyskania zezwolenia (np. prowadzenie apteki).
- E-commerce apteczny
- Handel elektroniczny i prowadzenie sprzedaży wysyłkowej leków oraz produktów asortymentu aptecznego przez Internet.
