Najważniejsze
- •Ministerstwo Zdrowia planuje skierować pod obrady Rady Ministrów w październiku 2026 r. projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej (SzNUR).
- •Projekt zawiera ponad 200 zmian prawnych i ponad 30 rozwiązań deregulacyjnych, mających wejść w życie 1 stycznia 2027 r.
- •Krajowi Producenci Leków domagają się preferencji dla rodzimej produkcji, takich jak pierwszeństwo refundacji i niższe dopłaty dla pacjentów.
- •Proponowane zmiany wpisują się w szerszy europejski kontekst uniezależniania się od dostaw substancji czynnych z Chin i Indii.
Ministerstwo Zdrowia planuje skierować pod obrady Rady Ministrów projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który wprowadzi szereg zmian w przepisach dotyczących finansowania leków.
Ministerstwo Zdrowia planuje skierować pod obrady Rady Ministrów w październiku 2026 roku projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, znanej jako SzNUR. Nowe przepisy mają zmienić zasady finansowania leków i wprowadzić preferencje dla krajowych producentów przed planowanym na 1 stycznia 2027 roku wejściem regulacji w życie.
Przygotowany przez resort projekt obejmuje ponad 200 zmian w obowiązującym prawie oraz ponad 30 rozwiązań deregulacyjnych. Celem resortu jest uproszczenie procedur administracyjnych oraz poprawa dostępności terapii. Mateusz Oczkowski, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia, zapowiedział skierowanie dokumentu pod obrady rządu.
Postulaty krajowych producentów
Przedstawiciele organizacji Krajowi Producenci Leków domagają się konkretnych preferencji dla rodzimego sektora farmaceutycznego. Prezes organizacji Krzysztof Kopeć wskazuje na potrzebę pierwszeństwa w objęciu refundacją, szybszej ścieżki administracyjnej oraz niższych dopłat dla pacjentów, którzy wybierają preparaty produkowane w Polsce. Postulaty te mają wzmocnić pozycję krajowych zakładów w obliczu rosnących wyzwań rynkowych.
Większość substancji czynnych niezbędnych do produkcji leków w Europie pochodzi obecnie z Chin i Indii. Unia Europejska oraz państwa członkowskie podejmują działania na rzecz uniezależnienia się od azjatyckich dostawców, czemu służy m.in. unijny Akt o lekach krytycznych. Podobne inicjatywy podejmują poszczególne kraje, czego przykładem jest zatwierdzona przez Komisję Europejską niemiecka pomoc publiczna w wysokości 400 mln euro dla firmy Sanofi-Aventis na produkcję insuliny.
Projektowana nowelizacja ustawy refundacyjnej przejdzie teraz standardową ścieżkę legislacyjną w polskim parlamencie. Ostateczny kształt przepisów oraz ich realny wpływ na ceny leków w aptekach poznamy po zakończeniu prac rządowych i parlamentarnych.
Harmonogram i skala nowelizacji ustawy refundacyjnej
Ministerstwo Zdrowia
Oferty pracy w tej specjalizacji
@CowZdrowiu
#leki #szpital #refundacja #NFZ
Zależność UE od zewnętrznych dostawców oraz przykłady wsparcia krajowej produkcji
| Obszar / Zagadnienie | Szczegóły / Wartość | Źródło / Kontekst |
|---|---|---|
| Główne źródło substancji czynnych (API) | Chiny i Indie | Rynek europejski |
| Wartość pomocy publicznej dla Sanofi-Aventis | 400 mln euro | Niemcy (zatwierdzone przez KE) |
| Cel wsparcia produkcji | Produkcja insuliny | Uniezależnienie od dostaw azjatyckich |
Opracowanie na podstawie danych KE i rynkowych
Porównanie dostawców farmaceutycznych: Krajowi Producenci vs. Dostawcy Azjatyccy
Krajowi producenci leków
Dostawcy azjatyccy (Chiny, Indie)
Słownik pojęć
- SzNUR
- Potoczna nazwa ustawy refundacyjnej i jej kolejnych nowelizacji w polskim systemie ochrony zdrowia.
- Substancja czynna (API)
- Związki chemiczne o działaniu leczniczym, stanowiące podstawowy składnik każdego leku.
- Deregulacja
- Proces usunięcia zbędnych ograniczeń i barier biurokratycznych w przepisach prawnych.
- Akt o lekach krytycznych
- Unijny dokument i inicjatywa mająca na celu zabezpieczenie dostaw kluczowych leków w Europie i zmniejszenie zależności od państw trzecich.
- Pomoc publiczna
- Wsparcie finansowe udzielane przez państwo przedsiębiorcom, podlegające zatwierdzeniu przez Komisję Europejską.
