Najważniejsze
- •Ministerstwo Zdrowia planuje zmiany w refundacji leków, receptach i finansowaniu terapii, aby ograniczyć wykupywanie leków na zapas i lepiej kontrolować wydatki publiczne.
- •Resort chce uszczelnić system m.in. przez ograniczenie wielokrotnego wystawiania recept, lepszy nadzór nad receptami rocznymi oraz uporządkowanie zasad posiadania leków przez pacjentów.
- •W planach są także zmiany dotyczące programów lekowych, w tym przenoszenie części terapii do aptek oraz ograniczenie zjawisk określanych przez MZ jako „szara strefa refundacyjna”.
- •Ministerstwo wskazuje, że Polska wydała w ubiegłym roku 29 mld zł na leki, więc nowe przepisy mają pomóc utrzymać szeroki dostęp do refundacji bez wzrostu kosztów.
- •Wśród rozważanych rozwiązań pojawia się nowy tryb compassionate use, którego dotąd w Polsce nie było, oraz lepsze uregulowanie terapii finansowanych obecnie różnymi ścieżkami.
Ministerstwo Zdrowia szykuje zmiany w refundacji leków, by ograniczyć kupowanie ich na zapas i lepiej kontrolować wydatki publiczne.

Testy wielogenowe w raku piersi wciąż bez refundacji. Ministerstwo: "Analizujemy"

@OnkoKurier
Ministerstwo Zdrowia zapowiada zmiany w systemie refundacji leków. Wśród propozycji pojawia się https://t.co/rzPgMy7z5k. podwojenie dopłat do leków w pełni produkowanych w Polsce
Ministerstwo Zdrowia przygotowuje pakiet zmian w przepisach dotyczących refundacji leków, recept i leków, który ma ograniczyć wykupywanie preparatów na zapas oraz wzmocnić kontrolę nad wydatkami publicznymi. Resort zapowiada, że nowe regulacje mają uszczelnić system i poprawić bilansowanie kosztów refundacji.
Jak wynika z wypowiedzi Mateusza Oczkowskiego, dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia, jednym z głównych celów jest utrzymanie szerokiego dostępu do refundacji przy jednoczesnym lepszym nadzorze nad tym, gdzie trafiają pieniądze z budżetu. Urzędnik wskazał, że resort widzi problemy m.in. w receptach rocznych, lekach gromadzonych w domach oraz terapiach finansowanych przez lata poza standardową refundacją.
Oczkowski mówił także o nadwykonaniach w programach lekowych i o pacjentach, którzy są w tych programach kolejkowani. Jego zdaniem część rozwiązań nie sprawdza się w praktyce, dlatego ministerstwo przygotowuje nowelizację ustawy o refundacji, ustawę o receptach oraz ustawę o refundacji indywidualnej. W założeniu mają one uporządkować zasady finansowania terapii i przenieść część leczenia z programów lekowych do aptek.
Resort zwraca uwagę na skalę wydatków. W ubiegłym roku Polska przeznaczyła na leki 29 miliardów złotych. Ministerstwo chce więc ograniczyć zjawiska, które zwiększają koszty, takie jak wielokrotne wystawianie recept przez różnych lekarzy czy realizacja recept rocznych w sposób prowadzący do gromadzenia leków. W ocenie MZ nie ma obecnie skutecznego limitu ilości leków refundowanych, które pacjent może posiadać jednocześnie.
Oczkowski wskazał również na tzw. szarą strefę refundacyjną. Chodzi o finansowanie produktów i terapii, które przez lata funkcjonują w trybach alternatywnych, takich jak ratunkowy dostęp do technologii lekowych, import docelowy czy badania niekomercyjne, bez przejścia do standardowej refundacji. Resort chce też wprowadzić nowy tryb compassionate use, którego dotąd w Polsce nie było.
Zmiany wpisują się w szerszą próbę uporządkowania finansowania leków w systemie ochrony zdrowia. Ministerstwo zakłada, że dzięki nowym przepisom będzie mogło utrzymać tempo wprowadzania nowych terapii, a jednocześnie lepiej kontrolować koszty i ograniczyć nadużycia. Niewykluczone jednak, że przy wdrażaniu regulacji pojawi się presja na doprecyzowanie zasad dostępu do terapii, zwłaszcza tam, gdzie dziś korzystają z nich pacjenci w różnych ścieżkach finansowania.
Jakie zmiany w refundacji przygotowuje MZ?
Na podstawie wypowiedzi przedstawiciela Ministerstwa Zdrowia przytoczonej w artykule.
Najważniejsze liczby i obszary zmian w refundacji leków
| Element | Wartość / opis | Znaczenie |
|---|---|---|
| Wydatki Polski na leki w ubiegłym roku | 29 mld zł | Pokazuje skalę kosztów, które resort chce lepiej kontrolować |
| Recepty roczne | Wskazywane jako źródło gromadzenia leków | Ministerstwo chce ograniczyć wykupywanie preparatów na zapas |
| Programy lekowe | Nadwykonania i kolejki pacjentów | Jedna z przyczyn planowanej nowelizacji |
| Szara strefa refundacyjna | RATUNKOWY dostęp, import docelowy, badania niekomercyjne | Resort chce ograniczyć finansowanie terapii poza standardową refundacją |
| Nowy tryb compassionate use | Dotąd nieobecny w Polsce | Ma uporządkować dostęp do wybranych terapii |
Na podstawie treści artykułu oraz wypowiedzi przedstawiciela Ministerstwa Zdrowia.
Słownik pojęć
- Refundacja leków
- Pokrywanie przez państwo części lub całości kosztów terapii pacjenta, jeśli lek znajduje się w wykazie refundacyjnym.
- Recepta roczna
- Recepta wystawiana na dłuższy okres, której realizacja może prowadzić do wykupywania większych ilości leków na zapas.
- Program lekowy
- Specjalny mechanizm finansowania terapii dla określonych grup pacjentów, zwykle z dodatkowymi kryteriami kwalifikacji.
- Nadwykonania
- Wykonanie świadczeń lub terapii ponad założony limit finansowania lub kontraktu.
- Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL)
- Tryb umożliwiający zastosowanie leku w sytuacjach, gdy standardowa refundacja nie jest dostępna, a terapia jest pilnie potrzebna.
- Import docelowy
- Sprowadzenie leku z zagranicy na potrzeby konkretnego pacjenta, gdy produkt nie jest dostępny na rynku krajowym.
- Compassionate use
- Planowany tryb umożliwiający pacjentowi dostęp do terapii w szczególnych sytuacjach, zwykle zanim lek stanie się standardowo dostępny.