Najważniejsze
- •Ministerstwo Zdrowia rozważa przeniesienie części leków biologicznych, generycznych i wybranych terapii małocząsteczkowych z programów lekowych do aptek ogólnodostępnych.
- •Wydawanie miałoby odbywać się na nowej recepcie Rp PL, a pacjent co do zasady nie płaciłby za lek do wysokości limitu refundacyjnego.
- •Dla każdej substancji ma powstać osobna grupa limitowa, co ma wymuszać konkurencję ceną i poprawić dostępność terapii.
- •Programy lekowe nie znikną z systemu — miałyby pełnić rolę drugiej linii leczenia, jeśli terapia apteczna okaże się niewystarczająca.
- •Reforma ma ułatwić dostęp pacjentom i odciążyć szpitale, ale jej ostateczny kształt zależy od dalszych prac legislacyjnych i uzgodnień z producentami.
Ministerstwo Zdrowia w projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej proponuje, by część leków biologicznych i innych terapii można było odbierać także w aptekach.
Subcutaneous foslevodopa/foscarbidopa (LDp/CDp) in advanced Parkinson's disease (aPD): societal cost impact analysis for the UK, France, Germany, Spain, and Canada.
Journal of medical economics
@OnkoKurier
Ministerstwo Zdrowia zapowiada zmiany w systemie refundacji leków. Wśród propozycji pojawia się https://t.co/rzPgMy7z5k. podwojenie dopłat do leków w pełni produkowanych w Polsce
Ministerstwo Zdrowia w projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej proponuje zmianę zasad wydawania części leków biologicznych i innych terapii z programów lekowych. Zgodnie z założeniami pacjent miałby odbierać je nie tylko w szpitalu, lecz także w aptece ogólnodostępnej na podstawie nowej kategorii recepty Rp PL.
Jak ma działać nowe rozwiązanie
W materiałach do projektu wskazano, że rozwiązanie nie obejmie wszystkich terapii. Do kanału aptecznego mają trafić przede wszystkim leki generyczne, biologiczne oraz wybrane leki małocząsteczkowe. Wśród przykładów wymieniono adalimumab, fingolimod i nintedanib. Pacjent co do zasady nie miałby płacić za lek do wysokości limitu, a dla każdej substancji miałaby powstać odrębna grupa limitowa, by firmy konkurowały ceną i dostępnością.
Projekt zakłada też negocjacje cenowe z producentami oraz zgodę podmiotów odpowiedzialnych, których produkty miałyby wejść do danej grupy limitowej. Resort przewiduje również ograniczenia dotyczące wskazań klinicznych, liczby opakowań, czasu leczenia i zasad kontynuacji terapii. Programy lekowe nie miałyby zniknąć z systemu, lecz pełnić rolę drugiej linii leczenia, jeśli terapia dostępna w aptece okaże się niewystarczająca.
Co to oznacza dla pacjentów i szpitali
Krajowi Producenci Leków oceniają, że zmiana mogłaby ułatwić dostęp do leczenia, zwłaszcza osobom mieszkającym daleko od ośrodków szpitalnych. W materiale wskazują też na mniejsze obciążenie szpitali, które dziś zajmują się wydawaniem leków i dokumentacją związaną z programami lekowymi. Jednocześnie autorzy projektu i branża odwołują się do modeli stosowanych w Danii, Wielkiej Brytanii i Norwegii, gdzie leczenie prowadzi się bardziej liniowo, zaczynając od terapii tańszych.
Programy lekowe w Polsce są dziś specjalnymi ścieżkami finansowania drogich terapii, prowadzonymi głównie w wybranych szpitalach. Pacjent musi przejść kwalifikację, a lek odbiera w określonym miejscu. Propozycja Rp PL ma zmienić przede wszystkim kanał dystrybucji, ale nie sam mechanizm szczególnej refundacji i limitowania.
To nadal projekt nowelizacji, więc ostateczny kształt reformy zależy od dalszych prac legislacyjnych. Potrzebne są jeszcze pełne zapisy wykonawcze, oficjalne stanowiska resortu, NFZ i środowisk medycznych oraz doprecyzowanie listy leków, które rzeczywiście trafią do aptek.
Program lekowy vs. refundacja apteczna Rp PL
Program lekowy
Refundacja apteczna Rp PL
Jak miałoby działać wydawanie leków z programów lekowych w aptece
Na podstawie projektu nowelizacji ustawy refundacyjnej i materiałów Ministerstwa Zdrowia.
Słownik pojęć
- Program lekowy
- Specjalna ścieżka finansowania drogich terapii, prowadzona zwykle w wybranych ośrodkach medycznych i obwarowana kryteriami kwalifikacji.
- Leki biologiczne
- Leki wytwarzane z użyciem żywych komórek lub organizmów, często stosowane w leczeniu chorób przewlekłych i autoimmunologicznych.
- Leki małocząsteczkowe
- Terapie o niewielkiej masie cząsteczkowej, działające na określone cele biologiczne; część z nich może być refundowana podobnie jak leki biologiczne.
- Grupa limitowa
- Zestaw leków objętych wspólnym limitem refundacyjnym; ma wpływać na konkurencję cenową między producentami.
- Rp PL
- Proponowana nowa kategoria recept przeznaczona do wydawania części leków z programów lekowych w aptekach ogólnodostępnych.
- Podmiot odpowiedzialny
- Firma lub podmiot formalnie odpowiedzialny za produkt leczniczy, który musi wyrazić zgodę na wejście produktu do danej grupy limitowej.
