Najważniejsze
- •Projekt UD187 ma uprościć procedury refundacyjne, poprawić dostęp do terapii i zwiększyć przewidywalność decyzji, ale jego ostateczna treść nie jest dostępna w materiałach.
- •Nie ma niezależnego potwierdzenia, że projekt znalazł się w oficjalnym porządku obrad Rady Ministrów 27 października 2026 r., ani informacji o wyniku posiedzenia.
- •Krajowi Producenci Leków postulują preferencje dla leków wytwarzanych w Polsce, szybsze procedury, dłuższe decyzje refundacyjne i niższe dopłaty pacjentów do krajowych produktów.
- •Nie wiadomo, czy postulaty branży zostały uwzględnione, ani jaki wpływ projekt miałby na ceny leków, dopłaty pacjentów i wydatki NFZ.
- •Dalsza ocena skutków zmian będzie możliwa dopiero po ujawnieniu pełnego projektu, oceny skutków regulacji i wyników prac legislacyjnych.
Ministerstwo Zdrowia pracuje od 2024 r. nad projektem nowelizacji ustawy refundacyjnej UD187. Według dostępnych materiałów projekt miał zostać rozpatrzony przez Radę Ministrów 27 października 2026 r. Nie ma jednak niezależnego potwierdzenia, że znalazł się w oficjalnym porządku obrad, ani informacji o wyniku posiedzenia.
Projekt dotyczy ustawy refundacyjnej oraz niektórych innych ustaw. Z opisów przygotowanych przez Alert Medyczny, NewsMed i Medexpress wynika, że resort chce uprościć procedury refundacyjne, poprawić dostęp do terapii i zwiększyć przewidywalność decyzji dotyczących refundacji. Wnioskodawcą projektu ma być minister zdrowia.
Materiały nie zawierają pełnego tekstu UD187 ani oceny skutków regulacji. Nie wiadomo więc, jakie konkretne rozwiązania znalazły się w projekcie i jaki mogą mieć wpływ na ceny leków, dopłaty pacjentów oraz wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia.
Krajowi Producenci Leków postulują przyznanie pierwszeństwa refundacji lekom wytwarzanym w Polsce, wprowadzenie szybszej ścieżki administracyjnej dla krajowych firm, wydłużenie okresu obowiązywania decyzji refundacyjnych oraz obniżenie dopłat pacjentów do krajowych produktów. Dostępne materiały nie potwierdzają, że propozycje te zostały uwzględnione w rządowym projekcie.
NewsMed podaje, że UD187 obejmuje ponad 200 zmian, w tym ponad 30 deregulacyjnych. Tego opisu nie potwierdzają pozostałe materiały. NewsMed wskazuje także 1 stycznia 2027 r. jako planowany termin wejścia regulacji w życie, zastrzegając, że data ta nie jest przesądzona. Projekt musi przejść dalszą procedurę legislacyjną.
Refundacja wpływa na ceny leków, wysokość dopłat pacjentów i wydatki NFZ. Wsparcie krajowej produkcji może być elementem polityki bezpieczeństwa dostaw, ale materiały nie przedstawiają kosztów takiego rozwiązania ani jego wpływu na konkurencję. Dane branżowe dotyczące 23 zł wpływów publicznych i 118 zł wpływu na PKB na każde 100 zł wydane na krajowe leki nie zawierają informacji o metodologii ani autorze badania. Dotyczy to także twierdzenia o ośmiokrotnie większej pomocy publicznej dla chińskich firm.
Dalsze decyzje będą zależeć od faktycznego statusu projektu, jego ostatecznej treści, wyników konsultacji oraz dalszych prac legislacyjnych. Dopiero te dokumenty pozwolą ocenić skutki zmian dla pacjentów, producentów i budżetu NFZ.
Najczęstsze pytania
Czego dotyczy projekt UD187?▼
Kiedy projekt ma zostać rozpatrzony przez Radę Ministrów?▼
Jakie zmiany postulują Krajowi Producenci Leków?▼
Czy wiadomo, ile zmian zawiera projekt?▼
Czy projekt obniży ceny leków lub dopłaty pacjentów?▼
Czy propozycje preferujące krajowe leki są już częścią projektu?▼
Słownik pojęć
- Refundacja
- Publiczne finansowanie całości lub części kosztu leku, wyrobu medycznego albo środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
- UD187
- Numer projektu nowelizacji ustawy refundacyjnej oraz niektórych innych ustaw przygotowywanego przez Ministerstwo Zdrowia.
- Decyzja refundacyjna
- Rozstrzygnięcie administracyjne określające, czy dany produkt jest objęty refundacją oraz na jakich warunkach.
- Deregulacja
- Zmniejszenie liczby obowiązków, formalności lub ograniczeń administracyjnych w określonym obszarze.
- Bezpieczeństwo lekowe
- Zdolność systemu ochrony zdrowia do zapewnienia pacjentom ciągłego dostępu do niezbędnych produktów leczniczych.
- NFZ
- Narodowy Fundusz Zdrowia, instytucja finansująca świadczenia zdrowotne i refundację leków ze środków publicznych.
Najważniejsze informacje o projekcie UD187
| Element | Informacje z materiałów | Czego nie potwierdzono |
|---|---|---|
| Status prac | Projekt przygotowywany przez Ministerstwo Zdrowia od 2024 r. | Nie potwierdzono jego ostatecznego przyjęcia przez Radę Ministrów. |
| Zakres zmian | Ustawa refundacyjna oraz niektóre inne ustawy; uproszczenie procedur i poprawa dostępu do terapii. | Brak pełnego tekstu projektu i oceny skutków regulacji. |
| Postulaty branży | Preferencje dla leków krajowych, szybsze procedury, dłuższe decyzje i niższe dopłaty. | Nie wiadomo, czy postulaty uwzględniono w projekcie. |
| Planowany termin wejścia w życie | NewsMed wskazuje 1 stycznia 2027 r. | Data nie jest przesądzona i wymaga dalszych prac legislacyjnych. |
| Skutki finansowe | Refundacja może wpływać na ceny, dopłaty pacjentów i wydatki NFZ. | Brak danych pozwalających ocenić skalę wpływu projektu. |
Możliwe kierunki zmian i ich konsekwencje
Preferencje dla krajowych leków
Uproszczenie procedur refundacyjnych
Wydłużenie decyzji refundacyjnych
Projekt UD187 — co wiadomo, a czego brakuje
Opracowano na podstawie artykułu oraz materiałów Alert Medyczny, NewsMed i Medexpress; informacje o statusie projektu pozostają częściowo niepotwierdzone.
