Najważniejsze
- •Projekt UD187 dotyczący finansowania leków recepturowych pozostaje na etapie rządowym i nie jest jeszcze obowiązującym prawem.
- •Planowane zmiany dzielą koszt leku recepturowego na surowce, utensylia recepturowe i taksę laborum, z odrębnymi limitami finansowania.
- •W projekcie przewidziano limit dla surowców oparty na 25. percentylu, 6-procentową marżę hurtową oraz możliwość dopłaty pacjenta po przekroczeniu limitu.
- •Refundowane preparaty dermatologiczne mają być objęte zamkniętym receptariuszem, a odstępstwa od jego formulacji będą wymagały uzasadnienia.
- •Najważniejsze przepisy dotyczące surowców, utensyliów, marży i raportowania mają wejść w życie 1 lipca 2027 r., jeśli ustawa zostanie uchwalona w proponowanym kształcie.
Projekt ustawy UD187 dotyczący finansowania leków recepturowych skierowano 12 października 2026 r. do Komisji Prawniczej — podał portal Opieka.farm, powołując się na dokumenty Rządowego Centrum Legislacji. Projekt pozostaje na etapie rządowym i nie jest obowiązującym prawem.
UD187 przewiduje podział kosztu leku recepturowego na trzy części: surowce farmaceutyczne, utensylia recepturowe oraz taksę laborum. Do surowców mają zaliczać się także wybrane leki gotowe wykorzystywane do sporządzania preparatów. Utensylia obejmą między innymi opakowania i inne elementy, które mają bezpośredni kontakt z lekiem.
W opisywanej wersji projektu limit finansowania surowców ma być obliczany na podstawie 25. percentyla, a nie 15. percentyla. Projekt zakłada także 6-procentową urzędową marżę hurtową dla surowców, utensyliów i leków gotowych używanych jako surowce. Jeśli cena zakupu przekroczy limit finansowania, pacjent może zapłacić kwotę wyższą niż ryczałtowa odpłatność za lek. Materiały nie zawierają jednak wyliczeń dotyczących wysokości ani częstotliwości takich dopłat.
Taksa laborum ma pozostać niezmieniona. Ma wynosić 31,81 zł dla większości postaci leków oraz 63,63 zł dla preparatów sporządzanych w warunkach aseptycznych. Projekt przewiduje również zamknięty receptariusz dermatologiczny. Dokument ma określać między innymi skład preparatu, maksymalną liczbę substancji czynnych, dopuszczalne zamienniki i kody ICD. Pierwsza wersja projektu nie zawiera konkretnych formulacji. Odstępstwa od receptariusza mają być możliwe, ale będą wymagały uzasadnienia, na przykład w przypadku zmiany stężenia lub podłoża albo pominięcia składnika.
Ministerstwo Zdrowia uzasadnia projekt wzrostem kosztów refundacji oraz przypadkami zawyżania cen opakowań i leków gotowych wykorzystywanych jako surowce. Z uzasadnienia wynika, że w latach 2012–2023 koszty refundacji wzrosły ponad czterokrotnie, przeciętna refundacja jednej recepty — ponad dziewięciokrotnie, a przeciętna cena leku recepturowego — ponad ośmiokrotnie. Materiały nie zawierają danych źródłowych ani metodologii tych wyliczeń. Nie przedstawiają też wyników kontroli potwierdzających skalę tego zjawiska.
Projekt wskazuje 1 stycznia 2027 r. jako ogólny termin wejścia w życie ustawy, a 1 lipca 2027 r. jako termin wejścia w życie części przepisów dotyczących między innymi surowców, utensyliów, marży i raportowania. Daty te zależą od uchwalenia ustawy w proponowanym kształcie. Po rozpatrzeniu przez Komisję Prawniczą projekt powinien trafić do Stałego Komitetu Rady Ministrów, następnie do Rady Ministrów, a później do Sejmu. Rzeczywisty wpływ zmian na pacjentów i apteki będzie można ocenić po ustaleniu ostatecznych limitów oraz opublikowaniu pełnego receptariusza dermatologicznego.
Najczęstsze pytania
Czy projekt UD187 już obowiązuje?▼
Z jakich części ma składać się koszt leku recepturowego?▼
Co może oznaczać przekroczenie limitu finansowania?▼
Czym będzie receptariusz dermatologiczny?▼
Ile ma wynosić taksa laborum?▼
Kiedy planowane jest wejście w życie zmian?▼
Słownik pojęć
- Lek recepturowy
- Preparat sporządzany w aptece na podstawie recepty, z wykorzystaniem określonych surowców i utensyliów.
- Surowce farmaceutyczne
- Substancje wykorzystywane do sporządzania leku recepturowego; projekt ma zaliczać do nich także wybrane leki gotowe.
- Utensylia recepturowe
- Naczynia, przyrządy, opakowania i inne elementy wykorzystywane przy sporządzaniu leku, w tym mające z nim bezpośredni kontakt.
- Taksa laborum
- Opłata za sporządzenie leku recepturowego w aptece.
- Receptariusz dermatologiczny
- Planowany zamknięty wykaz refundowanych formulacji leków recepturowych stosowanych w dermatologii.
- 25. percentyl
- Wartość statystyczna, poniżej której znajduje się 25 proc. obserwowanych cen; w projekcie ma służyć do obliczania limitu finansowania surowców.
- Marża hurtowa
- Urzędowo określona marża stosowana w obrocie hurtowym; projekt przewiduje 6 proc. dla surowców, utensyliów i leków gotowych używanych jako surowce.
Najważniejsze założenia projektu UD187
| Obszar | Planowane rozwiązanie | Planowany termin |
|---|---|---|
| Koszt leku recepturowego | Surowce, utensylia recepturowe i taksa laborum | Zależny od uchwalenia ustawy |
| Limit surowców | Obliczany na podstawie 25. percentyla | 1 lipca 2027 r. dla odpowiednich przepisów |
| Marża hurtowa | 6 proc. dla surowców, utensyliów i leków gotowych używanych jako surowce | 1 lipca 2027 r. dla odpowiednich przepisów |
| Taksa laborum | 31,81 zł lub 63,63 zł w warunkach aseptycznych | Bez zmiany według projektu |
| Receptariusz | Zamknięty wykaz dermatologicznych formulacji refundowanych | Brak konkretnych formulacji w pierwszej wersji projektu |
| Raportowanie | Rozszerzenie obowiązków raportowania surowców przez apteki | 1 lipca 2027 r. dla odpowiednich przepisów |
