Analiza zmian w ustawie refundacyjnej: INFARMA apeluje o dialog

Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA wezwał 26 czerwca do ponownej analizy nowelizacji ustawy refundacyjnej. Organizacja poinformowała, że po zakończeniu konsultacji publicznych do projektu wprowadzono rozwiązania, które jej zdaniem mają istotne konsekwencje dla pacjentów, lekarzy, szpitali i firm farmaceutycznych.

W opublikowanym stanowisku INFARMA oceniła, że zmiany nie mają wyłącznie technicznego charakteru. Związek podkreślił, że nowe przepisy mogą zwiększać uznaniowość i osłabiać przewidywalność decyzji refundacyjnych, a w praktyce utrudniać dostęp do terapii, mimo że formalnie pozostają one objęte refundacją. Organizacja zwróciła też uwagę, że rozwiązania dodane na końcowym etapie prac nie były przedmiotem rzeczywistego dialogu z interesariuszami.

INFARMA wskazała, że decyzja o objęciu leku refundacją powinna przekładać się na jego faktyczną dostępność w leczeniu. Związek ostrzegł, że dodatkowe mechanizmy selekcji mogą sprawić, iż pacjent otrzyma informację o refundacji leku, ale nie będzie mógł z niego skorzystać w praktyce. W stanowisku pojawił się także wątek wpływu nowych regulacji na lekarzy, którzy — według INFARMY — mogą mieć ograniczoną możliwość wyboru terapii zgodnej z aktualną wiedzą medyczną.

Organizacja odniosła się również do planowanych preferencji dla leków wytwarzanych w Polsce. Według danych przywołanych w dyskusji nad projektem wykaz G2 obejmuje obecnie produkty w całości wytwarzane w Polsce i pokrywa jedynie 0,65 proc. potrzeb pacjentów. Z kolei lista G1, obejmująca leki produkowane w Polsce z importowanego API, odpowiada za około 30 proc. potrzeb pacjentów. Ministerstwo Zdrowia planuje podnieść dopłatę NFZ dla leków produkowanych w Polsce z krajowej substancji czynnej z 15 do 30 proc.

Szerszy kontekst reformy

Nowelizacja ustawy refundacyjnej jest częścią szerszej reformy systemu refundacji leków w Polsce. Resort zdrowia zapowiadał wcześniej, że zmiany mają usuwać wątpliwości interpretacyjne, poprawiać dostępność produktów refundowanych i usprawniać postępowania administracyjne. Jednocześnie branża farmaceutyczna zwraca uwagę, że sposób procedowania projektu i wprowadzanie zmian po konsultacjach budzą spory o przejrzystość procesu legislacyjnego.

INFARMA apeluje o ponowną ocenę rozwiązań dodanych po konsultacjach oraz o odrębne rozmowy z pacjentami, lekarzami, szpitalami, płatnikiem publicznym i branżą. Jeśli Ministerstwo Zdrowia utrzyma obecny kierunek prac, projekt może trafić do dalszego procedowania w niezmienionej formie albo zostać skierowany do kolejnych konsultacji. Dla rynku oznacza to dalszą dyskusję o tym, jak połączyć kontrolę wydatków publicznych z realnym dostępem do refundowanych terapii.