Najważniejsze
- •Dwa eksperymentalne leki okulistyczne Kodiak Sciences – Zenkuda i tabirafusp-ted – osiągnęły główne punkty końcowe w badaniu III fazy DAYBREAK u pacjentów z wAMD.
- •Leki wykazały nie-gorszość w poprawie ostrości wzroku w porównaniu z dotychczasowym standardem leczenia (afliberceptem).
- •Aż 54% pacjentów przyjmujących Zenkudę utrzymało stabilizację widzenia przy dawkowaniu leku co 24 tygodnie, co znacząco zmniejsza częstotliwość inwazyjnych zastrzyków do gałki ocznej.
- •Ogłoszenie wyników wywołało wzrost kursu akcji Kodiak Sciences na giełdzie Nasdaq o 143,34% (z 32,35 USD do 78,72 USD).
- •Złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie biologicznego leku Zenkuda do obrotu zaplanowano na IV kwartał 2026 roku.
Amerykańska spółka Kodiak Sciences ogłosiła sukces badania III fazy leków Zenkuda i tabirafusp-ted w leczeniu wAMD. Informacja ta wywołała wzrost kursu jej akcji o 143 proc. oraz otworzyła drogę do rejestracji preparatów w 2026 roku.
Kluczowe wskaźniki badania DAYBREAK i reakcji rynkowej
Raport rynkowy i kliniczny Kodiak Sciences, wrzesień 2026 r.
Spółka Kodiak Sciences ogłosiła 28 września 2026 roku, że dwa jej eksperymentalne leki okulistyczne – Zenkuda oraz tabirafusp-ted – osiągnęły główne punkty końcowe w badaniu III fazy DAYBREAK u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej (wAMD). Wyniki te umożliwiają złożenie wniosku o dopuszczenie preparatów do obrotu w IV kwartale 2026 roku i wywołały wzrost kursu akcji spółki na giełdzie Nasdaq o 143,34 proc.
Badanie wykazało niegorszość obu preparatów w poprawie ostrości wzroku po roku stosowania w porównaniu z dotychczasowym standardem terapeutycznym – afliberceptem. Wskaźniki istotności statystycznej wyniosły p = 0,0007 dla Zenkudy oraz p = 0,0036 dla leku tabirafusp-ted. Ponadto 54 proc. pacjentów przyjmujących Zenkudę utrzymało stabilizację widzenia przy dawkowaniu leku co 24 tygodnie. Tabirafusp-ted osiągnął również drugorzędowy punkt końcowy dotyczący poprawy parametrów anatomicznych siatkówki (p < 0,0001).
Częstość występowania zapalenia wnętrza gałki ocznej wyniosła 0 proc. w przypadku Zenkudy i 0,4 proc. dla tabirafusp-ted, w porównaniu z 0 proc. w grupie kontrolnej. Zaćmę odnotowano u 0,5 proc. pacjentów leczonych Zenkudą i u 0 proc. przyjmujących tabirafusp-ted, wobec 0,9 proc. w grupie afliberceptu. Ogłoszone rezultaty stanowią wstępne dane przedstawione przez producenta i nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie naukowym.
Reakcja rynku i perspektywy kliniczne
Informacje kliniczne wywołały gwałtowną reakcję giełdową. Akcje Kodiak Sciences wzrosły 29 września z 32,35 USD do 78,72 USD za sztukę. Skok kursu wynikał w znacznej mierze ze zjawiska wymuszonego odkupywania akcji przez inwestorów grających na ich spadek (tzw. short squeeze), przy poziomie pozycji krótkich wynoszącym 18,1 proc. wolnego obrotu. Na koniec drugiego kwartału 2026 roku spółka dysponowała kwotą 132,1 mln USD w gotówce, przy kwartalnej stracie netto na poziomie 65,6 mln USD.
Dotychczas stosowane terapie wAMD wymagają podawania zastrzyków do gałki ocznej co 8–16 tygodni. Wydłużenie tego odstępu do 24 tygodni u części pacjentów ograniczy częstotliwość inwazyjnych zabiegów. Pozytywny wynik badania DAYBREAK nastąpił po wcześniejszych niepowodzeniach tarcocimabu w III fazie badań, które zmusiły firmę do modyfikacji protokołów. Drugi z badanych leków, tabirafusp-ted, wykorzystuje mechanizm podwójnego blokowania białek VEGF i IL-6, odpowiedzialnych za angiogenezę i stan zapalny.
Kodiak Sciences planuje złożyć wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Zenkuda w IV kwartale 2026 roku. Równolegle spółka kontynuuje rekrutację pacjentów do badania III fazy ALTO, oceniającego skuteczność preparatu tabirafusp-ted w leczeniu obrzęku plamki żółtej w przebiegu cukrzycy.
Porównanie badanych leków z obecnym standardem terapeutycznym (Aflibercept)
Zenkuda
Tabirafusp-ted
Aflibercept (standard)
Leczenie okołoooperacyjne czerniaka
Porównanie wyników klinicznych i profilu bezpieczeństwa badań III fazy DAYBREAK
| Parametr / Lek | Zenkuda | Tabirafusp-ted | Aflibercept (grupa kontrolna) |
|---|---|---|---|
| Istotność statystyczna (ostrość wzroku) | p = 0,0007 | p = 0,0036 | Standard odniesienia |
| Dawkowanie / Interwał | Co 24 tygodnie (u 54% pacjentów) | B.d. | Co 8–16 tygodni |
| Zapalenie wnętrza gałki ocznej | 0% | 0,4% | 0% |
| Występowanie zaćmy | 0,5% | 0% | 0,9% |
Dane wstępne producenta Kodiak Sciences z badania III fazy DAYBREAK.
Słownik pojęć
- wAMD
- Wysiękowa postać zwyrodnienia plamki żółtej związana z wiekiem – przewlekła, postępująca choroba siatkówki prowadząca do utraty widzenia centralnego w wyniku nieprawidłowego rozrostu naczyń krwionośnych.
- VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor)
- Białko stymulujące powstawanie nowych naczyń krwionośnych (angiogenezę); kluczowy cel większości terapii wAMD.
- IL-6
- Interleukina 6 – cytokina prozapalna biorąca udział w procesach zapalnych i patogenezie schorzeń siatkówki.
- Zapalenie wnętrza gałki ocznej (endophthalmitis)
- Ciężkie, zagrażające wzrokowi powikłanie infekcyjne lub zapalne wewnątrz gałki ocznej, mogące wystąpić m.in. po iniekcjach doszklistkowych.
- Pozycje krótkie (Short position)
- Strategia inwestycyjna polegająca na sprzedaży pożyczonych akcji w nadziei na ich późniejszy odkup po niższej cenie; nagły wzrost kursu zmusza inwestorów do szybkiego odkupienia akcji (tzw. short squeeze).
