Najważniejsze
- •Pemvidutide firmy Altimmune w badaniu fazy 2 zmniejszył liczbę dni intensywnego picia u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem używania alkoholu.
- •Różnica między grupą leczoną a placebo była istotna statystycznie (p=0,0014), co wspiera dalszy rozwój programu.
- •Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności: 44 proc. w grupie pemvidutide wobec 24 proc. w placebo.
- •Spółka planuje rozmowę z FDA, aby omówić kolejne kroki rozwoju leku i wymagania regulacyjne.
- •Wyniki wpisują się w rosnące zainteresowanie lekami działającymi na szlak GLP-1 w leczeniu uzależnienia od alkoholu.
Altimmune podało, że pemvidutide w badaniu fazy 2 istotnie zmniejszył liczbę dni intensywnego picia u osób z zaburzeniami używania alkoholu.
Altimmune poinformowało 28 lipca 2026 roku, że jego lek pemvidutide zmniejszył liczbę dni intensywnego picia u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem używania alkoholu w badaniu fazy 2. Spółka podała, że wynik był istotny statystycznie, a zarząd planuje spotkanie z amerykańską Agencją Żywności i Leków, aby omówić dalsze kroki rozwoju preparatu.
W badaniu pacjenci otrzymujący pemvidutide zmniejszyli liczbę dni intensywnego picia o 4,20 dnia, podczas gdy w grupie placebo spadek wyniósł 2,75 dnia. Różnica między grupami była istotna statystycznie, przy p=0,0014. Altimmune nie podało w komunikacie pełnych danych dotyczących wszystkich punktów końcowych w tym skróconym opisie, ale firma zaznaczyła, że badanie zakończyło się 28 lipca 2026 roku.
Spółka przekazała też informacje o bezpieczeństwie stosowania leku. Nudności wystąpiły u 44 proc. pacjentów przyjmujących pemvidutide, wobec 24 proc. w grupie placebo. To jedno z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych w badaniu. Altimmune podało również, że lek działa na szlaki GLP-1, a badanie dotyczyło pacjentów z umiarkowanym i ciężkim uzależnieniem od alkoholu.
Uzależnienie od alkoholu pozostaje dużym problemem zdrowotnym. W Stanach Zjednoczonych zmaga się z nim ponad 14 mln dorosłych. W ostatnich latach firmy farmaceutyczne i ośrodki badawcze szukały nowych terapii, bo potrzeba skuteczniejszych metod leczenia nadal jest duża. Wyniki Altimmune wpisują się w szerszy nurt badań nad lekami opartymi na GLP-1, które wcześniej rozwijano przede wszystkim w cukrzycy i otyłości.
Dla Altimmune kolejnym krokiem będzie rozmowa z FDA. Taki etap zwykle służy omówieniu projektu dalszych badań i wymagań regulacyjnych przed ewentualnym wejściem do bardziej zaawansowanych badań klinicznych. Na tym etapie firma przedstawi regulatorowi wyniki fazy 2 i zaproponuje plan dalszego rozwoju pemvidutide w leczeniu zaburzeń używania alkoholu.
RECLAIM: najważniejsze wyniki badania fazy 2
Źródło: komunikat Altimmune z 28 lipca 2026 r.
Wyniki badania fazy 2 RECLAIM z pemvidutide w zaburzeniu używania alkoholu
| Punkt końcowy / działanie niepożądane | Pemvidutide | Placebo | Różnica / uwaga |
|---|---|---|---|
| Zmiana liczby dni intensywnego picia | -4,20 dnia | -2,75 dnia | Różnica istotna statystycznie; p=0,0014 |
| Nudności | 44% | 24% | Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane |
| Odsetek pacjentów z 2-stopniową redukcją WHO-RDL | 64,4% | 34,8% | OR 3,31; p=0,0049 |
| Brak dni intensywnego picia w tyg. 21–24 | 42,2% | 17,4% | OR 3,84; p=0,0066 |
| Zmiana odsetka dni abstynencji | 38,9% | 20,5% | Różnica 18,4 p.p.; p=0,0075 |
Źródło: komunikat Altimmune z 28 lipca 2026 r. oraz dane przytoczone w materiale źródłowym.
Słownik pojęć
- Pemvidutide
- Badany lek firmy Altimmune; podwójny agonista receptorów glukagonu i GLP-1.
- GLP-1
- Inkretynowy szlak hormonalny wykorzystywany m.in. w leczeniu cukrzycy i otyłości; badany także w innych wskazaniach.
- Zaburzenie używania alkoholu (AUD)
- Przewlekłe zaburzenie polegające na utracie kontroli nad piciem alkoholu mimo szkód zdrowotnych i społecznych.
- Dni intensywnego picia (heavy drinking days, HDD)
- Dni, w których spożycie alkoholu przekracza zdefiniowany próg intensywnego picia.
- P-value
- Wartość statystyczna określająca prawdopodobieństwo, że zaobserwowany wynik jest dziełem przypadku.
- FDA
- Amerykańska Agencja Żywności i Leków, która ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leków.
