Najważniejsze
- •Surwodutyd, podwójny agonista receptorów glukagonu i GLP-1, w badaniach fazy III wykazał istotną redukcję masy ciała oraz tkanki tłuszczowej trzewnej i wątrobowej.
- •W SYNCHRONIZE-1 średnia utrata masy ciała po 76 tygodniach wyniosła 16,6% wobec 3,2% w grupie placebo; w analizie MRI tłuszcz trzewny spadł o 34%, a wątrobowy o 63,1%.
- •W SYNCHRONIZE-MASLD po 48 tygodniach 84,2% uczestników osiągnęło co najmniej 30-procentową redukcję tłuszczu w wątrobie, a 61% uzyskało jego normalizację poniżej 5%.
- •Najczęstsze działania niepożądane miały charakter żołądkowo-jelitowy i były zwykle łagodne lub umiarkowane; z powodu działań niepożądanych terapię przerwało 19% leczonych surwodutydem.
- •Lek pozostaje eksperymentalny i nie jest jeszcze zatwierdzony do stosowania, ale wyniki sugerują potencjał w leczeniu otyłości oraz metabolicznej choroby stłuszczeniowej wątroby.
Boehringer Ingelheim ogłosił 7 czerwca 2026 r. wyniki badań fazy III surwodutydu, który zmniejszał tłuszcz trzewny o 34 proc. i wątrobowy o 63 proc.
Boehringer Ingelheim ogłosił 7 czerwca 2026 roku wyniki dwóch badań fazy III nad surwodutydem, podwójnym agonistą receptorów glukagonu i GLP-1. Dane zaprezentowano podczas Sesji Naukowych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego w 2026 roku. Wyniki wskazują, że lek może nie tylko zmniejszać masę ciała, ale także ograniczać ilość tłuszczu trzewnego i wątrobowego u osób z otyłością i chorobami metabolicznymi.
W badaniu SYNCHRONIZE-1, które trwało 76 tygodni i objęło dorosłych z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy typu 2, utrzymująca się redukcja masy ciała wyniosła średnio 16,6 proc. wobec 3,2 proc. w grupie placebo. W analizie dodatkowej u uczestników, u których wykonano badania rezonansem magnetycznym, tłuszcz trzewny zmniejszył się o 34 proc., a tłuszcz wątrobowy o 63,1 proc. Autorzy analizy podkreślili też, że masa beztłuszczowa odpowiadała za nie więcej niż 10,8 proc. zmiany całkowitej masy tkanek przy najwyższej dawce, co sugeruje, że spadek masy ciała wynikał głównie z utraty tłuszczu.
W badaniu SYNCHRONIZE-MASLD, prowadzonym przez 48 tygodni u osób z nadwagą lub otyłością oraz metaboliczną chorobą stłuszczeniową wątroby z cechami zapalenia i/lub włóknienia, 84,2 proc. uczestników leczonych surwodutydem osiągnęło względną redukcję tłuszczu w wątrobie o co najmniej 30 proc. W tej grupie 61 proc. pacjentów uzyskało także normalizację zawartości tłuszczu w wątrobie, czyli spadek poniżej 5 proc. W badaniu odnotowano też poprawę biomarkerów wątrobowych, w tym aktywności ALT.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego. Były to nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i pojawiające się w fazie zwiększania dawki. Z powodu działań niepożądanych leczenie przerwało 19 proc. pacjentów otrzymujących surwodutyd, wobec 2,9 proc. w grupie placebo. W badaniach nie odnotowano nowych sygnałów bezpieczeństwa.
Otyłość i choroby metaboliczne pozostają rosnącym problemem zdrowotnym. U wielu pacjentów sama redukcja masy ciała nie rozwiązuje problemu stłuszczenia wątroby, które może prowadzić do bardziej zaawansowanych uszkodzeń narządu. Z tego powodu leki z tej grupy są oceniane nie tylko pod kątem wpływu na wagę, ale także na narządy i procesy metaboliczne.
Surwodutyd pozostaje lekiem eksperymentalnym i nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania. Firma Boehringer Ingelheim zapowiada dalsze badania w ramach programu SYNCHRONIZE, które mają ocenić zastosowanie terapii w kolejnych grupach pacjentów i w warunkach bliższych codziennej praktyce klinicznej.
Jak działają i co pokazują badania nad surwodutydem?
Na podstawie danych z prezentacji Boehringer Ingelheim podczas ADA 2026 oraz doniesień prasowych z 7–8 czerwca 2026 r.
Kluczowe wyniki badań fazy III nad surwodutydem
| Badanie | Populacja | Czas trwania | Wynik główny / dodatkowy | Wynik liczbowy |
|---|---|---|---|---|
| SYNCHRONIZE-1 | Dorośli z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy typu 2 | 76 tygodni | Redukcja masy ciała | 16,6% vs 3,2% placebo |
| SYNCHRONIZE-1 (analiza MRI) | Uczestnicy z badaniem MRI | 76 tygodni | Redukcja tłuszczu trzewnego | 34,0% |
| SYNCHRONIZE-1 (analiza MRI) | Uczestnicy z badaniem MRI | 76 tygodni | Redukcja tłuszczu wątrobowego | 63,1% |
| SYNCHRONIZE-MASLD | Dorośli z nadwagą lub otyłością oraz MASLD z cechami zapalenia i/lub włóknienia | 48 tygodni | Redukcja tłuszczu w wątrobie ≥30% | 84,2% |
| SYNCHRONIZE-MASLD | Dorośli z nadwagą lub otyłością oraz MASLD z cechami zapalenia i/lub włóknienia | 48 tygodni | Normalizacja tłuszczu w wątrobie (<5%) | 61,0% |
Opracowanie własne na podstawie wyników badań SYNCHRONIZE-1 i SYNCHRONIZE-MASLD przedstawionych przez Boehringer Ingelheim na ADA 2026.
Słownik pojęć
- Surwodutyd
- Eksperymentalny lek będący podwójnym agonistą receptorów glukagonu i GLP-1, badany w otyłości i MASLD.
- GLP-1
- Glucagon-like peptide-1; hormon jelitowy wykorzystywany w leczeniu cukrzycy i otyłości, wpływający m.in. na apetyt i masę ciała.
- Agonista receptora glukagonu
- Substancja aktywująca receptor glukagonu; może wpływać na metabolizm energii i gospodarkę tłuszczową.
- Tłuszcz trzewny
- Tkanka tłuszczowa gromadząca się wokół narządów jamy brzusznej; jej nadmiar wiąże się z większym ryzykiem metabolicznym.
- Tłuszcz wątrobowy
- Nagromadzenie tłuszczu w komórkach wątroby; jego nadmiar sprzyja stłuszczeniu i uszkodzeniu narządu.
- MASLD
- Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease; metaboliczna choroba stłuszczeniowa wątroby.
- ALT
- Alaninowa aminotransferaza; enzym wątrobowy, którego podwyższenie może świadczyć o uszkodzeniu wątroby.
