Najważniejsze
- •W badaniu fazy 3 TRIUMPH-1 retatrutide w dawce 12 mg wiązał się ze średnim spadkiem masy ciała o 28,3% po 80 tygodniach leczenia.
- •W podgrupie osób z wyjściowym BMI co najmniej 35 średnia redukcja masy ciała sięgnęła 30,3% po 104 tygodniach terapii najwyższą dawką.
- •Skuteczność zależała od dawki: dla 9 mg średni spadek wyniósł 25,9%, a dla 4 mg 19,0%.
- •Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego, a pełny profil bezpieczeństwa nie został jeszcze publicznie pokazany.
- •Wyniki są na razie topline i pochodzą z komunikatu prasowego, więc kluczowe pozostają pełna publikacja danych, ocena regulatorów i decyzja o ewentualnej rejestracji leku.
Eli Lilly podała 21 maja wyniki badania fazy 3, z których wynika, że retatrutyd zmniejszał masę ciała średnio o 28,3% po 80 tygodniach, a w cięższej podgrupie o 30,3% po 104 tygodniach.
Eli Lilly poinformowała w czwartek, 21 maja 2026 r., o topline wynikach badania fazy 3 TRIUMPH-1, z których wynika, że eksperymentalny lek odchudzający retatrutyd zmniejszał masę ciała średnio o 28,3% po 80 tygodniach leczenia. W podgrupie uczestników z wyjściowym BMI wynoszącym co najmniej 35 średni spadek masy ciała sięgnął 30,3% po 104 tygodniach terapii najwyższą dawką.
Według komunikatu firmy badanie objęło 2339 dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z masą ciała, ale bez cukrzycy. Część mediów podawała liczby zaokrąglone do około 2300, a CNBC wskazywało 2500 uczestników. Przy dawce 12 mg pacjenci tracili średnio 70,3 funta, czyli 28,3% masy ciała, po 80 tygodniach. W podgrupie z BMI co najmniej 35, obserwowanej dłużej w zaplanowanym przedłużeniu badania, średnia utrata wyniosła 85,0 funta, czyli 30,3%, po 104 tygodniach.
Firma podała również, że 45,3% uczestników przyjmujących dawkę 12 mg osiągnęło co najmniej 30-procentową redukcję masy ciała, a 65,3% po 80 tygodniach zeszło poniżej BMI 30, czyli poniżej progu otyłości. Dla dawki 9 mg średni spadek wyniósł 25,9%, a dla 4 mg — 19,0%. Wyniki ogłoszono w formie komunikatu prasowego i wypowiedzi osób związanych z badaniem, bez pełnej publikacji metodologii w czasopiśmie naukowym.
Działania niepożądane i ograniczenia danych
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego. Firma oraz media relacjonujące wyniki wymieniały nudności, biegunkę, zaparcia i wymioty, przy czym objawy nasilały się wraz ze wzrostem dawki. „Boston Globe”, powołując się na dane Lilly, podał, że 11% uczestników przyjmujących najwyższą dawkę przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych. Publicznie dostępne materiały nie pokazują jednak pełnego profilu bezpieczeństwa ani kompletnych danych długoterminowych.
Miejsce retatrutydu na rynku
Wyniki dotyczące retatrutydu wpisują się w wyścig na rynku leków przeciw otyłości po sukcesie semaglutydu i tirzepatydu. W osobnych badaniach zatwierdzone już leki, takie jak Wegovy i Zepbound, zwykle dawały niższą średnią redukcję masy ciała, ale nie ma bezpośrednich badań porównawczych z retatrutydem. Ostrożnie należy też podchodzić do porównań z chirurgią bariatryczną, ponieważ opierają się one na oddzielnych badaniach.
Retatrutyd nie uzyskał jeszcze zgody regulatora, a Eli Lilly nie złożyła dotąd wniosku o dopuszczenie leku do obrotu, choć część mediów podaje, że firma spodziewa się zrobić to jeszcze w 2026 r. Dla rynku i klinicystów kluczowe będą teraz pełna publikacja danych, ocena bezpieczeństwa oraz decyzje regulatorów dotyczące rejestracji i dalszej dostępności terapii.
Najważniejsze liczby z badania TRIUMPH-1 dla retatrutide
| Parametr | Wynik |
|---|---|
| Liczba uczestników | 2 339 dorosłych |
| Dawka 12 mg po 80 tygodniach | -28,3% masy ciała; -70,3 funta |
| Dawka 9 mg po 80 tygodniach | -25,9% |
| Dawka 4 mg po 80 tygodniach | -19,0% |
| Podgrupa BMI ≥35 po 104 tygodniach | -30,3%; -85,0 funta |
| Odsetek z redukcją masy ciała ≥30% przy 12 mg | 45,3% |
| Odsetek z BMI <30 po 80 tygodniach przy 12 mg | 65,3% |
| Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych przy najwyższej dawce | 11% |
Na podstawie treści artykułu i przytoczonych danych Eli Lilly / mediów opisujących TRIUMPH-1.
Retatrutide a inne podejścia wspomniane w artykule
Retatrutide
Semaglutyd / Wegovy
Tirzepatyd / Zepbound
Chirurgia bariatryczna
TRIUMPH-1: skuteczność retatrutide w zależności od dawki
Na podstawie danych opisanych w artykule o badaniu TRIUMPH-1.
Słownik pojęć
- Topline wyniki
- Wstępne, najważniejsze wyniki badania ogłaszane przed pełną publikacją wszystkich danych i szczegółowej metodologii.
- Badanie fazy 3
- Późny etap badań klinicznych, który ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku w dużej grupie pacjentów przed rejestracją.
- BMI
- Wskaźnik masy ciała obliczany na podstawie masy i wzrostu, używany m.in. do klasyfikacji nadwagi i otyłości.
- Head-to-head
- Bezpośrednie badanie porównujące dwie terapie w tym samym eksperymencie klinicznym.
- Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- Objawy takie jak nudności, biegunka, zaparcia czy wymioty, które mogą pojawiać się podczas leczenia.
- Regulator
- Instytucja oceniająca jakość, skuteczność i bezpieczeństwo leku przed dopuszczeniem go do obrotu, np. FDA lub EMA.
