Najważniejsze
- •Apitegromab w 6-miesięcznym badaniu pomógł ograniczyć utratę masy mięśniowej u osób stosujących Mounjaro.
- •Uczestnicy przyjmujący apitegromab zachowali średnio o 1,9 kg więcej masy mięśniowej niż grupa placebo, co odpowiadało około 55% poprawie.
- •Lek hamuje miostatynę i jest obecnie dostępny wyłącznie w badaniach klinicznych; podaje się go dożylnie.
- •Problem utraty mięśni podczas terapii GLP-1 może dotyczyć nawet około jednej trzeciej spadku masy ciała.
- •Do czasu dalszych badań pacjentom zaleca się dietę bogatą w białko oraz regularną aktywność fizyczną, zwłaszcza trening siłowy.
Apitegromab w badaniu klinicznym w USA pomógł pacjentom stosującym Mounjaro zachować więcej masy mięśniowej niż placebo.
Nowy lek apitegromab może ograniczać utratę masy mięśniowej u osób stosujących leki GLP-1 na otyłość, wynika z badania klinicznego przeprowadzonego w USA. W sześciomiesięcznym badaniu z udziałem 102 dorosłych, głównie kobiet, uczestnicy przyjmujący apitegromab razem z Mounjaro zachowali średnio o 1,9 kg więcej masy mięśniowej niż grupa kontrolna otrzymująca placebo.
Badacze podali, że oznacza to około 55-procentową poprawę w porównaniu z placebo. W tej samej grupie masa mięśniowa stanowiła 14,6 proc. całkowitej utraty wagi, podczas gdy w grupie placebo było to 30,2 proc. Lek ma więc potencjał, by zmniejszać niepożądaną utratę beztłuszczowej masy ciała, która towarzyszy szybkiemu chudnięciu po terapii GLP-1.
Wyniki dotyczą także bezpieczeństwa. Zdarzenia niepożądane zgłoszono u 76 proc. osób otrzymujących apitegromab i u 71 proc. w grupie placebo. Poważne zdarzenia wystąpiły w obu grupach na poziomie 2 proc. Badanie nie dostarcza jednak danych, które pozwalałyby ocenić długoterminowe skutki leczenia ani jego przydatność poza warunkami badania klinicznego.
Apitegromab nie był pierwotnie projektowany jako lek wspomagający odchudzanie. Rozwijano go dla pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni. Działa poprzez hamowanie miostatyny, białka ograniczającego wzrost mięśni. Obecnie lek pozostaje dostępny wyłącznie w badaniach klinicznych i wymaga podawania dożylnego. Producent sprawdza też, czy w przyszłości możliwa byłaby wygodniejsza forma podania, na przykład w zastrzyku.
Problem utraty mięśni przy terapii GLP-1 staje się coraz bardziej widoczny wraz z rosnącą popularnością preparatów takich jak Ozempic, Wegovy i Mounjaro. Badania sugerują, że około jedna trzecia spadku masy ciała u osób stosujących te leki może wynikać nie z utraty tłuszczu, lecz właśnie mięśni. Dlatego pacjentom zaleca się już teraz dietę bogatą w białko i aktywność fizyczną, w tym trening siłowy.
Jeśli dalsze badania potwierdzą obecne wyniki, apitegromab może stać się dodatkiem do terapii odchudzających dla części pacjentów najbardziej narażonych na utratę mięśni. Na razie potrzebne są jednak większe i dłuższe analizy, które pokażą, czy lek rzeczywiście poprawia sprawność, samopoczucie i bezpieczeństwo leczenia.
LEAN mass Preservation with Resistance Exercise and Protein during semaglutide and tirzepatide therapy (LEAN-PREP study): a protocol for a randomised controlled trial.
BMJ open
Jak działa apitegromab i po co go badano?
Na podstawie wyników opisywanego badania klinicznego i informacji z artykułu.
Najważniejsze wyniki badania apitegromabu z Mounjaro
| Wskaźnik | Apitegromab + Mounjaro | Placebo + Mounjaro |
|---|---|---|
| Liczba uczestników | 102 dorosłych | 102 dorosłych |
| Czas trwania badania | 6 miesięcy | 6 miesięcy |
| Średnia różnica w zachowanej masie mięśniowej | +1,9 kg vs placebo | Punkt odniesienia |
| Poprawa względem placebo | 55% | — |
| Udział masy mięśniowej w całkowitej utracie wagi | 14,6% | 30,2% |
| Zdarzenia niepożądane | 76% | 71% |
| Poważne zdarzenia niepożądane | 2% | 2% |
Na podstawie treści artykułu i opisu badania klinicznego EMBRAZE.
Słownik pojęć
- GLP-1
- Grupa leków wpływających na regulację apetytu i glikemii; stosowanych m.in. w leczeniu otyłości i cukrzycy.
- Tirzepatyd (Mounjaro)
- Lek z grupy nowoczesnych terapii przeciwcukrzycowych i przeciwotyłościowych, który wspiera redukcję masy ciała.
- Apitegromab
- Lek badany w klinicznych próbach, który hamuje miostatynę i może ograniczać utratę mięśni.
- Miostatyna
- Białko ograniczające wzrost mięśni; jej blokowanie może sprzyjać zachowaniu masy mięśniowej.
- Beztłuszczowa masa ciała
- Masa organizmu niezawierająca tłuszczu, obejmująca m.in. mięśnie i kości.
- Placebo
- Substancja lub procedura nieaktywna, używana w badaniach jako punkt odniesienia do oceny skuteczności leku.
