Najważniejsze
- •Wielka Brytania jako pierwszy kraj w Europie zatwierdziła tabletkę Foundayo z orforglipronem do leczenia otyłości i cukrzycy typu 2.
- •Lek ma być przyjmowany raz dziennie, o dowolnej porze i bez względu na posiłki, co odróżnia go od części innych doustnych terapii GLP-1.
- •W badaniach III fazy odnotowano redukcję masy ciała od 7,5 proc. do 11,2 proc. w zależności od dawki, wobec 2,1 proc. w grupie placebo.
- •Preparat będzie początkowo dostępny prywatnie, a producent zabiega o włączenie go do systemu NHS.
- •Znaczenie kliniczne Foundayo zależeć będzie nie tylko od skuteczności, ale też od ceny, finansowania i realnej dostępności dla pacjentów.
Wielka Brytania jako pierwszy kraj w Europie zatwierdziła tabletkę Foundayo firmy Eli Lilly do leczenia otyłości i cukrzycy typu 2.
Brytyjska agencja ds. leków MHRA zatwierdziła 10 sierpnia 2026 roku tabletkę Foundayo firmy Eli Lilly. To pierwszy taki lek dopuszczony w Europie, a jego substancją czynną jest orforglipron. Preparat ma wspierać leczenie otyłości oraz cukrzycy typu 2.
MHRA podała, że decyzja zapadła po „rygorystycznej ocenie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności”. Julian Beach, dyrektor wykonawczy w agencji, zwrócił uwagę, że lek przeszedł pełną ocenę regulacyjną przed dopuszczeniem do użytku. Foundayo jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę.
Nowa tabletka ma być początkowo dostępna prywatnie. Producent zapowiada jednak starania o włączenie preparatu do brytyjskiego systemu publicznej opieki zdrowotnej NHS. Na razie nie podano ceny leku.
Według danych z badań fazy III, przytoczonych przez serwis Alert Medyczny, pacjenci przyjmujący 6 mg orforglipronu stracili średnio 7,5 proc. masy ciała. Przy dawce 12 mg spadek wyniósł 8,4 proc., a przy 36 mg — 11,2 proc. W grupie placebo średnia redukcja masy ciała wyniosła 2,1 proc.
Lek ma być stosowany raz dziennie, o dowolnej porze, bez konieczności dostosowywania do posiłków. To odróżnia go od części innych doustnych terapii z tej grupy, które wymagają przyjmowania na czczo. Foundayo wpisuje się w szerszy trend rozwoju doustnych leków z grupy GLP-1, które wcześniej kojarzono głównie z podawaniem we wstrzyknięciach.
Otyłość i cukrzyca typu 2 pozostają w Wielkiej Brytanii jednymi z najpoważniejszych problemów zdrowotnych, obciążających system ochrony zdrowia. Nowa tabletka może zwiększyć liczbę opcji leczenia dla pacjentów, którzy nie chcą lub nie mogą korzystać z zastrzyków.
W praktyce dalsze znaczenie Foundayo będzie zależeć od decyzji dotyczących finansowania i dostępności w NHS. Na tym etapie lek wchodzi jednak na rynek jako jedna z pierwszych doustnych alternatyw dla terapii iniekcyjnych w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2.
Jak działa i jak stosuje się Foundayo
Na podstawie treści artykułu i danych z badań przytoczonych w tekście.
@CowZdrowiu
Nowy lek na otyłość Roche z obiecującymi wynikami badań https://t.co/AGDKcDSGoR
Wyniki badań III fazy dla orforglipronu (Foundayo)
| Dawka | Średnia redukcja masy ciała | Porównanie z placebo |
|---|---|---|
| 6 mg | 7,5% | o 5,4 p.p. mniej niż placebo |
| 12 mg | 8,4% | o 6,3 p.p. mniej niż placebo |
| 36 mg | 11,2% | o 9,1 p.p. mniej niż placebo |
| Placebo | 2,1% | — |
Na podstawie danych z artykułu i przytoczonych wyników badań fazy III.
Słownik pojęć
- MHRA
- Brytyjska agencja regulacyjna odpowiedzialna za ocenę bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leków oraz wyrobów medycznych.
- orforglipron
- Substancja czynna Foundayo, doustny lek z grupy agonistów receptora GLP-1.
- GLP-1
- Hormon i grupa leków wpływających m.in. na apetyt, gospodarkę glukozową i uczucie sytości.
- cukrzyca typu 2
- Przewlekła choroba metaboliczna związana z insulinoopornością i podwyższonym poziomem glukozy we krwi.
- placebo
- Substancja pozbawiona działania leczniczego, stosowana w badaniach jako grupa kontrolna.
- NHS
- Publiczny system opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii.
- badanie III fazy
- Zaawansowany etap badań klinicznych oceniający skuteczność i bezpieczeństwo leku w dużej grupie pacjentów.
