Najważniejsze
- •Ukraiński regulator Dergliksłubża zakazał obrotu 4 seriami leków z Niemiec, Polski i Hiszpanii – w tym Opipramu, Naratriptanu, Duloksetyny i Baklofenu – które nielegalnie trafiły do aptek w obwodach czerniowieckim i zaporoskim.
- •Zakaz opiera się na braku rejestracji i obcojęzycznym oznakowaniu, a nie na wynikach badań laboratoryjnych – ryzyko jest potencjalne, nie potwierdzone.
- •Podstawą decyzji były zgłoszenia terenowych organów oraz informacja Policji Narodowej Ukrainy, co wskazuje na możliwą centralną koordynację działań.
- •W rozporządzeniu o Naratriptanie brak odwołania do art. 17 ustawy o lekach (obecnego w pozostałych 3 dokumentach) – może to być błąd redakcyjny.
- •Incydent może wskazywać na luki w kontroli granicznej z UE lub działalność grup przestępczych wykorzystujących chaos wojenny – pacjenci nie mają możliwości dochodzenia roszczeń.
Ukraiński urząd ds. leków zakazał obrotu czterema seriami niezarejestrowanych leków z Niemiec, Polski i Hiszpanii, które nielegalnie trafiły do obwodów czerniowieckiego i zaporoskiego.
Ukraiński regulator leków zakazał obrotu czterema seriami niezarejestrowanych produktów leczniczych pochodzących z Niemiec, Polski i Hiszpanii. Leki nielegalnie trafiły do aptek i hurtowni w obwodach czerniowieckim i zaporoskim.
Państwowa Służba Ukrainy ds. Leków i Kontroli Narkotyków (Derżliksłubża) wydała 15 maja 2026 roku cztery rozporządzenia zakazujące realizacji, przechowywania i stosowania wskazanych serii. Wszystkie dokumenty podpisał zastępca przewodniczącego T. Proniw.
Zakaz objął następujące produkty: Opipram 50 mg (Niemcy, KrewelMeuselbach) – serie 42726A, 13850A, 20914A; Naratriptan 2,5 mg (Polska, Lek S.A.) – seria PT5595; Duloxetine 30 mg (Hiszpania, Towa Pharmaceutical) – seria 40784; oraz Baclofen 25 mg (Niemcy, NeurAXPHARM) – seria 230012.
Podstawą wydania decyzji były pilne zgłoszenia z 14 maja 2026 roku od terenowych organów Derżliksłubży w obwodach czerniowieckim i zaporoskim. Wpłynęła także informacja od Służby Śledczej Głównego Zarządu Policji Narodowej Ukrainy w obwodzie czerniowieckim (pismo z 6 maja 2026 roku, numer 447332026). Co istotne, ten sam numer pisma policyjnego pojawia się w rozporządzeniach dotyczących obwodu czerniowieckiego i zaporoskiego, co może wskazywać na centralną koordynację działań.
W rozporządzeniu dotyczącym Naratriptanu brakuje odwołania do artykułu 17 ustawy o lekach, który występuje w pozostałych trzech dokumentach. Może to być błąd redakcyjny, ale wymaga wyjaśnienia.
Skala i znaczenie zakazu
Ukraina wydaje średnio 20–30 tego typu zakazów miesięcznie. Jednoczesne cztery rozporządzenia dla leków z trzech krajów Unii Europejskiej są jednak nietypowe. Lek niezarejestrowany oznacza brak gwarancji jakości, brak odpowiedzialności producenta na terytorium Ukrainy oraz brak kontroli terminu ważności i warunków przechowywania. Pacjent w takim przypadku nie może dochodzić roszczeń.
Niemcy, Polska i Hiszpania są głównymi dostawcami leków do Ukrainy. Incydent może wskazywać na luki w kontroli granicznej, zwłaszcza z Polską, lub działalność grup przestępczych wykorzystujących chaos wojenny.
Zakaz opiera się wyłącznie na braku rejestracji i obcojęzycznym oznakowaniu, nie na wynikach badań konkretnych próbek – ryzyko jest potencjalne, niepotwierdzone laboratoryjnie. Rozporządzenia nie wymieniają aptek ani dystrybutorów odpowiedzialnych za wprowadzenie leków do obiegu. Brak również informacji o wszczęciu postępowań karnych.
Producenci – KrewelMeuselbach, Lek S.A., Towa Pharmaceutical i NeurAXPHARM – nie zostali dotychczas zapytani o autentyczność serii ani o to, czy produkty były przeznaczone na inne rynki.
Nie wiadomo, czy Derżliksłubża planuje dalsze kontrole, jakie są wyniki ewentualnych badań laboratoryjnych oraz czy wszczęto postępowania karne wobec podmiotów, które wprowadziły leki do obiegu.
Mechanizm wykrycia i zakazu obrotu lekami na Ukrainie
Źródło: Informacje z artykułu na podstawie rozporządzeń Dergliksłubży
Leki objęte zakazem obrotu na Ukrainie (maj 2026)
| Nazwa leku | Substancja | Dawka | Kraj pochodzenia | Producent | Seria | Obwód wykrycia |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Opipram | Opipramol | 50 mg | Niemcy | KrewelMeuselbach | 42726A, 13850A, 20914A | czerniowiecki, zaporoski |
| Naratriptan | Naratryptan | 2,5 mg | Polska | Lek S.A. | PT5595 | czerniowiecki, zaporoski |
| Duloxetine | Duloksetyna | 30 mg | Hiszpania | Towa Pharmaceutical | 40784 | czerniowiecki, zaporoski |
| Baclofen | Baklofen | 25 mg | Niemcy | NeurAXPHARM | 230012 | czerniowiecki, zaporoski |
Źródło: Rozporządzenia Dergliksłubży z 15 maja 2026 r.
Słownik pojęć
- Dergliksłubża (Państwowa Służba Ukrainy ds. Leków i Kontroli Narkotyków)
- Ukraiński regulator odpowiedzialny za nadzór nad obrotem produktami leczniczymi, kontrolę narkotyków oraz wydawanie decyzji o zakazie stosowania niezarejestrowanych leków.
- Lek niezarejestrowany
- Produkt leczniczy, który nie przeszedł procedury rejestracyjnej w danym kraju – brak gwarancji jakości, skuteczności i bezpieczeństwa, a pacjent nie może dochodzić roszczeń.
- Seria leku (batch/lot)
- Określona partia produkcyjna leku oznaczona unikalnym numerem, umożliwiająca identyfikację i śledzenie pochodzenia produktu.
- Obwód (ukr. область, obłast)
- Jednostka administracyjna Ukrainy – odpowiednik polskiego województwa. Artykuł dotyczy obwodu czerniowieckiego i zaporoskiego.
- Rozporządzenie zakazujące
- Akt prawny wydawany przez Dergliksłubżę, który nakazuje natychmiastowe wstrzymanie realizacji, przechowywania i stosowania wskazanych serii leków.
- Opipramol
- Substancja czynna leku Opipram – lek przeciwlękowy (anksjolityk) z grupy pochodnych dibenzazepiny, stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych i somatyzacyjnych.
- Naratryptan
- Substancja czynna stosowana w leczeniu migreny – należy do grupy tryptanów, które zwężają naczynia krwionośne w mózgu.
- Baklofen
- Lek zwiotczający mięśnie prążkowane, stosowany w leczeniu spastyczności mięśniowej w przebiegu stwardnienia rozsianego, urazów rdzenia kręgowego i innych schorzeń neurologicznych.
