Regulacje cen leków na Ukrainie pod lupą: Czy oszczędności nie uderzą w dostęp do terapii? 

Komentarz redakcji

Podczas forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» na Ukrainie przedstawiciele państwa, firm farmaceutycznych, analityków i organizacji pacjenckich omawiali bilans między kontrolą cen, inwestycjami a dostępnością leków. Regulatorzy wskazywali na miliardowe oszczędności dla pacjentów i zapowiedzieli utworzenie jednolitego farmaceutycznego organu nadzoru, biznes ostrzegał przed ryzykiem wycofywania leków i nierównymi zasadami dla różnych kanałów sprzedaży. Dyskusja pokazała, że kluczowe decyzje dotyczące kształtu regulacji, programu «Dostępne leki» i sprzedaży na stacjach paliw wciąż pozostają otwarte.

Najważniejsze

  • Regulacje cenowe wprowadzone na Ukrainie w 2025 r. obniżyły ceny części leków nawet do 25%, co według regulatora dało pacjentom ok. 1,5 mld hrywien oszczędności przy ponad 87 mln kupionych opakowań, ale brak pełnej metodologii wyliczeń utrudnia ocenę ich realnego wpływu.
  • Planowane powołanie jednolitej Ukraińskiej Agencji Farmaceutycznej oraz rozwój narzędzi takich jak równoległy import, reguła Bolara czy krajowy katalog leków mają zbliżyć system do standardów UE, jednak brakuje jasnego harmonogramu i szczegółów wdrożenia.
  • Rozszerzanie sprzedaży leków OTC na stacje paliw zwiększa liczbę punktów sprzedaży, ale dotychczas głównie w dużych miastach, co nie rozwiązuje problemu gorszej dostępności terapii na terenach wiejskich i stawia pytania o spójność wymogów regulacyjnych wobec różnych kanałów dystrybucji.
  • Biznes farmaceutyczny kwestionuje skuteczność części narzędzi regulacyjnych (krajowy katalog, deklarowanie cen) i ostrzega, że zbyt sztywne limity cen, zwłaszcza w segmencie szpitalnym, mogą prowadzić do wycofywania leków z rynku i pogorszenia opłacalności aptek przy placówkach medycznych.
  • W warunkach wojny, ograniczonego budżetu zdrowotnego i eurointegracji kluczowe staje się znalezienie równowagi między ochroną budżetu publicznego a równym dostępem do terapii; szczególnie niepewna pozostaje sytuacja pacjentów wiejskich i o niskich dochodach.
21 godz. temu
·
2 min

Na forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» na Ukrainie regulatorzy, biznes i pacjenci debatowali o skutkach regulacji cen leków, reformie rynku i dostępie do terapii.

Unsplash — Diana Vyshniakova
Unsplash — Diana Vyshniakova

Podczas forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» na Ukrainie przedstawiciele regulatorów, firm farmaceutycznych, środowisk analitycznych i organizacji pacjenckich dyskutowali o skutkach wprowadzonych w 2025 r. regulacji cen leków, planach powołania jednolitego farmaceutycznego organu nadzoru, reformie systemu refundacji oraz nowych kanałach sprzedaży, w tym na stacjach paliw. Wspólnym motywem debat była próba znalezienia równowagi między interesem państwa, biznesu i pacjentów w warunkach wojny i integracji z Unią Europejską.

Regulacje cenowe i nowe instytucje

Dyrektor Państwowego Eksperckiego Centrum Ministerstwa Zdrowia Ukrainy Edem Adamow poinformował, że analiza regulacji cenowych wprowadzonych w 2025 r. wskazuje na obniżkę cen „do 25%” dla części leków. Według jego danych pacjenci kupili ponad 87 mln opakowań po niższych cenach, co miało przynieść ok. 1,5 mld hrywien oszczędności. Adamow podkreślił również, że program refundacyjny „Dostępne leki” obejmuje obecnie 778 pozycji, a zaplanowany budżet na 2026 r. wynosi 8,7 mld hrywien, jednak szczegółowa metodologia wyliczeń nie została zaprezentowana.

Regulatorzy zapowiedzieli także utworzenie Ukraińskiej Agencji Farmaceutycznej jako jednego organu odpowiedzialnego za nadzór nad obrotem lekami. Nowa instytucja ma opierać się na ujednoliconych, cyfrowych i niezależnych procedurach oraz dostosować ukraińskie regulacje do standardów i praktyk Unii Europejskiej. Konkretne terminy uruchomienia agencji i harmonogram reform nie zostały na forum przedstawione. Wśród narzędzi regulacyjnych wskazywano ponadto na rozwój mechanizmu równoległego importu, wdrożenie tzw. reguły Bolara oraz tworzenie krajowego katalogu leków i systemu deklarowania cen.

Sprzedaż pozaapteczna i obawy rynku

Istotną część dyskusji poświęcono sprzedaży leków na stacjach paliw. Z danych Państwowej Służby Leków wynika, że licencje otrzymało 11 największych sieci stacji, obejmując 235 punktów w 19 obwodach, z czego w 124 faktycznie prowadzono sprzedaż bezreceptowych produktów leczniczych. Uczestnicy zwracali uwagę, że większość nowych punktów sprzedaży powstaje w dużych miastach, gdzie aptek nie brakuje, podczas gdy obszary wiejskie pozostają słabiej obsługiwane.

Przedstawiciele biznesu, w tym dużych producentów i sieci aptecznych, poddawali w wątpliwość efektywność części narzędzi regulacyjnych, takich jak krajowy katalog i mechanizm deklarowania cen, twierdząc, że nie przyniosły one oczekiwanego systemowego efektu. Ostrzegali, że zbyt twarde limity cenowe, zwłaszcza w segmencie szpitalnym, mogą prowadzić do ograniczenia asortymentu, wycofywania leków z rynku i nierentowności aptek przy placówkach medycznych. Krytykowali także różnice w wymaganiach dla aptek i stacji paliw, gdzie sprzedaż OTC odbywa się przy łagodniejszych kryteriach regulacyjnych.

Forum odbywało się w warunkach pełnoskalowej wojny, napiętego budżetu ochrony zdrowia i jednoczesnej harmonizacji z prawem UE. Według cytowanych analiz całkowite zużycie leków w sztukach maleje, rośnie natomiast udział preparatów na receptę, produktów importowanych i suplementów diety, ale bez pełnych danych trudno ocenić realny wpływ tych zmian na dostęp do terapii, szczególnie dla ludności wiejskiej i osób o niskich dochodach.

Uczestnicy spotkania podkreślali, że przyszłe decyzje dotyczące kształtu regulacji cenowych, zasad refundacji i modelu sprzedaży pozaaptecznej będą kluczowe dla stabilności rynku. Otwarte pozostaje pytanie, czy deklarowane przez państwo oszczędności i spadki cen przełożą się na trwały i równy dostęp do leczenia oraz czy planowane jednolite farmaceutyczne agencje i dalsza eurointegracja pozwolą pogodzić interesy pacjentów, inwestorów i budżetu publicznego.

Kluczowe dane liczbowe dotyczące ukraińskiego rynku leków po regulacjach cenowych 2025–2026

WskaźnikWartośćKomentarz
Obniżka cen wybranych lekówdo 25%Deklarowany spadek cen po regulacjach 2025 r.
Liczba opakowań kupionych po niższych cenach> 87 mlnSzacowana liczba opakowań objętych niższą ceną
Oszczędności pacjentówok. 1,5 mld UAHWedług danych Państwowego Eksperckiego Centrum MZ Ukrainy
Liczba pozycji w programie „Dostępne leki”778Stan obecny, wg prezentowanych danych
Planowany budżet programu „Dostępne leki” na 2026 r.8,7 mld UAHŚrodki przewidziane na refundację w 2026 r.
Liczba sieci stacji paliw z licencją na sprzedaż leków11Największe sieci działające na terenie kraju
Liczba stacji paliw z licencją235Punkty z formalnym uprawnieniem do sprzedaży OTC
Liczba stacji faktycznie sprzedających leki OTC124Miejsca prowadzące realną sprzedaż leków bez recepty
Liczba obwodów objętych sprzedażą na stacjach paliw19Zasięg terytorialny nowego kanału dystrybucji

Na podstawie danych zaprezentowanych podczas forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» opisanych w artykule.

Apteki vs stacje paliw jako kanały sprzedaży leków OTC na Ukrainie

Apteki
+Wysokie standardy jakości i przechowywania leków oraz nadzoru farmaceutycznego.
+Dostęp do profesjonalnej porady farmaceuty lub technika farmaceutycznego.
+Szeroki asortyment, w tym leki Rx (na receptę) i produkty specjalistyczne.
+Lepsza integracja z systemem refundacji i polityką lekową państwa.
Wyższe koszty prowadzenia działalności, co w warunkach sztywnych limitów cenowych może obniżać rentowność, zwłaszcza przy szpitalach.
Ograniczona dostępność na obszarach wiejskich i słabiej zurbanizowanych.
Bardziej rygorystyczne wymagania regulacyjne niż w przypadku stacji paliw, co budzi poczucie nierównej konkurencji.
Stacje paliw
+Wygodny, dodatkowy punkt zakupu leków OTC dla kierowców i mieszkańców dużych miast.
+Możliwość wydłużonych godzin sprzedaży, często 24/7.
+Zwiększenie liczby miejsc, w których można kupić podstawowe leki bez recepty.
Sprzedaż odbywa się przy łagodniejszych kryteriach regulacyjnych niż w aptekach, co budzi obawy o bezpieczeństwo i jakość.
Rozwój sieci głównie w dużych miastach, co nie rozwiązuje problemów dostępu na terenach wiejskich.
Ograniczony asortyment – przede wszystkim leki OTC i produkty podstawowe, bez pełnego zakresu terapii.

Transformacja regulacyjna ukraińskiego rynku leków w latach 2025–2026

Regulacje cenowe 2025
Wprowadzenie limitów cen dla części leków, deklarowany spadek cen do 25% i oszczędności pacjentów rzędu 1,5 mld UAH.
Rozszerzenie refundacji
Program „Dostępne leki” obejmuje 778 pozycji z budżetem 8,7 mld UAH na 2026 r., ale bez pełnej transparentności metodologii wyliczeń.
Nowa Agencja Farmaceutyczna
Plan powołania jednolitego organu nadzoru, cyfryzacja procedur i dostosowanie do standardów UE; brak jeszcze konkretnych terminów.
Nowe narzędzia regulacyjne
Rozwój równoległego importu, wdrożenie reguły Bolara, krajowy katalog leków i system deklarowania cen.
Sprzedaż pozaapteczna
Wejście leków OTC na stacje paliw (235 licencji, 124 aktywne punkty), głównie w dużych miastach, przy łagodniejszych wymogach niż dla aptek.
Wyzwania w warunkach wojny
Spadek zużycia leków w sztukach, wzrost udziału Rx, preparatów importowanych i suplementów diety; niepewny wpływ na pacjentów wiejskich i o niskich dochodach.

Opracowanie na podstawie dyskusji i danych przedstawionych na forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026».

Słownik pojęć

Regulacje cenowe leków
Zestaw mechanizmów prawnych i administracyjnych, za pomocą których państwo ogranicza maksymalne ceny leków lub sposób ich kształtowania, aby kontrolować wydatki i poprawiać dostępność terapii.
Program „Dostępne leki”
Ukraiński program refundacyjny, w ramach którego państwo częściowo lub całkowicie pokrywa koszt wybranych leków dla pacjentów, obejmujący obecnie kilkaset pozycji terapeutycznych.
Równoległy import
Sprowadzenie oryginalnych leków z innych krajów, w których są one sprzedawane taniej, z wykorzystaniem różnic cenowych między rynkami, bez zgody producenta, ale zgodnie z prawem własności intelektualnej.
Reguła Bolara
Rozwiązanie prawne umożliwiające producentom leków generycznych przygotowanie badań i dokumentacji rejestracyjnej jeszcze przed wygaśnięciem patentu na lek oryginalny, tak aby generyk mógł wejść na rynek natychmiast po upływie ochrony.
Krajowy katalog leków
Centralna lista leków dopuszczonych do obrotu na danym rynku, zawierająca m.in. informacje o nazwie, producencie, wskazaniach, formie i często także o cenach oraz zasadach refundacji.
Sprzedaż pozaapteczna
Dystrybucja leków, zazwyczaj bez recepty (OTC), poza tradycyjną siecią apteczną, np. w sklepach, na stacjach paliw czy w supermarketach.
Refundacja leków
Mechanizm finansowania, w którym państwo lub ubezpieczyciel zdrowotny pokrywa część lub całość kosztu leku dla pacjenta, zwykle na podstawie określonych wskazań medycznych i list refundacyjnych.

Najczęstsze pytania

Czy regulacje cenowe wprowadzone w 2025 r. faktycznie poprawiły dostępność leków na Ukrainie?
Według danych przedstawionych na forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» ceny części leków spadły nawet do 25%, a pacjenci kupili ponad 87 mln opakowań po niższych cenach, co miało przynieść ok. 1,5 mld hrywien oszczędności. Jednak bez pełnej metodologii wyliczeń i szczegółowych danych o dostępności w poszczególnych regionach trudno jednoznacznie ocenić, na ile regulacje przełożyły się na trwały i równy dostęp do terapii.
Jakie znaczenie będzie mieć powołanie Ukraińskiej Agencji Farmaceutycznej?
Nowa agencja ma stać się jednolitym organem odpowiedzialnym za nadzór nad obrotem leków, opartym na cyfrowych, ujednoliconych i niezależnych procedurach. Celem jest zbliżenie ukraińskiego systemu do standardów UE, poprawa przejrzystości decyzji regulacyjnych oraz skuteczniejsze egzekwowanie zasad jakości i bezpieczeństwa leków. Skuteczność agencji zależeć będzie jednak od zakresu kompetencji, niezależności i realnych zasobów.
Czy sprzedaż leków na stacjach paliw poprawi dostęp do terapii dla mieszkańców wsi?
Na razie dane wskazują, że większość licencjonowanych stacji paliw prowadzących sprzedaż leków OTC znajduje się w dużych miastach. Oznacza to, że ten kanał dystrybucji w niewielkim stopniu odpowiada na potrzeby obszarów wiejskich, gdzie dostęp do aptek jest ograniczony. Rozszerzenie sieci pozaaptecznej na tereny słabiej zurbanizowane wymagałoby dodatkowych zachęt i jasnych wymogów jakościowych.
Dlaczego część firm farmaceutycznych krytykuje mechanizm krajowego katalogu i deklarowania cen?
Przedstawiciele biznesu wskazują, że narzędzia te nie przyniosły oczekiwanego systemowego efektu – z ich perspektywy zwiększają obciążenia administracyjne, nie zawsze przekładając się na przewidywalne i sprawiedliwe warunki cenowe. Obawiają się także, że zbyt twarde limity cen, zwłaszcza w segmencie szpitalnym, mogą prowadzić do zaniku niektórych produktów z rynku lub ograniczenia asortymentu.
Jak wojna i integracja z UE wpływają na ukraiński rynek leków?
Pełnoskalowa wojna oznacza napięty budżet ochrony zdrowia, zakłócenia łańcuchów dostaw i zwiększone potrzeby zdrowotne ludności. Jednocześnie proces integracji z UE wymaga dostosowania regulacji do unijnych standardów jakości, bezpieczeństwa i refundacji. Według cytowanych analiz spada ogólne zużycie leków w sztukach, rośnie natomiast udział produktów na receptę i leków importowanych, co może zwiększać presję kosztową i ryzyko pogorszenia dostępu do terapii dla części pacjentów, szczególnie o niskich dochodach.

Komentarze (0)

0/2000
Następny artykuł

UE dogaduje się w sprawie Aktu o Lekach Krytycznych. Nowe zasady mają wzmocnić bezpieczeństwo dostaw

12 maja 2026 r. negocjatorzy Parlamentu Europejskiego, Rady UE i Komisji Europejskiej uzgodnili wstępnie treść Aktu o Lekach Krytycznych. Regulacja ma ograniczyć zależność od importu leków i substancji czynnych z państw trzecich oraz zmienić zasady zamówień publicznych na leki krytyczne. Porozumienie wymaga jeszcze formalnego zatwierdzenia przez Parlament Europejski i Radę, a nowe przepisy mogą wejść w życie w 2027 r.

Czytaj dalej

Powiązane artykuły

UE dogaduje się w sprawie Aktu o Lekach Krytycznych. Nowe zasady mają wzmocnić bezpieczeństwo dostaw

UE osiągnęła wstępne porozumienie w sprawie Aktu o Lekach Krytycznych, który ma wzmocnić bezpieczeństwo dostaw kluczowych leków i uniezależnić Unię od importu spoza Europy.

bankier.pl
medexpress.pl
+6
13 maj

Farmaceuci na pierwszej linii opieki zdrowotnej: szanse i wyzwania

Wdrożenie opieki farmaceutycznej może nie tylko poprawić przestrzeganie terapii przez pacjentów, ale także zredukować koszty systemu ochrony zdrowia. Pomimo licznych korzyści wprowadzenie takich usług napotyka wyzwania związane z oporem medycznym i ograniczeniami zasobów.

medexpress.pl
17 mar

Nowa lista refundacyjna: głośne terapie onkologiczne, ciche podwyżki w aptekach

Kwietniowa lista refundacyjna to z jednej strony realna ulga dla części ciężko chorych pacjentów – zwłaszcza onkologicznych – z drugiej zaś cichy rachunek do zapłacenia w aptekach przez setki tysięcy osób z chorobami przewlekłymi. Państwo ogłasza sukces nowych terapii, ale równolegle podnosi dopłaty do 380 leków i wycofuje z refundacji 48 pozycji, licząc, że w gąszczu nazw mało kto to zauważy.

gov.pl
aptekarzpolski.pl
+2
1 kwi

Farmak rusza z serialem „Pigułka od wszystkiego” o ryzykach samoleczenia

Ukraiński Farmak uruchomił na YouTube serial „Pigułka od wszystkiego”, który ma ograniczać samoleczenie i promować odpowiedzialne stosowanie leków.

fp.com.ua
unian.ua
+1
14 maj

UE uzgadnia Critical Medicines Act dla 270 kluczowych leków

UE osiągnęła prowizoryczne porozumienie w sprawie Critical Medicines Act, które ma wzmocnić dostawy kluczowych leków i zmniejszyć zależność od importu.

statnews.com
globalbankingandfinance.com
+3
13 maj

Eksperci: bez jasnych kryteriów i nowych narzędzi refundacyjnych nie będzie szerszego dostępu do nowoczesnych terapii hemofilii

Eksperci apelują o jasne kryteria i szersze wykorzystanie instrumentów refundacyjnych, by zwiększyć dostęp do nowoczesnych terapii hemofilii bez nadmiernego obciążenia budżetu ochrony zdrowia.

medexpress.pl
17 kwi
StartSzukaj