Najważniejsze
- •Regulacje cenowe wprowadzone na Ukrainie w 2025 r. obniżyły ceny części leków nawet do 25%, co według regulatora dało pacjentom ok. 1,5 mld hrywien oszczędności przy ponad 87 mln kupionych opakowań, ale brak pełnej metodologii wyliczeń utrudnia ocenę ich realnego wpływu.
- •Planowane powołanie jednolitej Ukraińskiej Agencji Farmaceutycznej oraz rozwój narzędzi takich jak równoległy import, reguła Bolara czy krajowy katalog leków mają zbliżyć system do standardów UE, jednak brakuje jasnego harmonogramu i szczegółów wdrożenia.
- •Rozszerzanie sprzedaży leków OTC na stacje paliw zwiększa liczbę punktów sprzedaży, ale dotychczas głównie w dużych miastach, co nie rozwiązuje problemu gorszej dostępności terapii na terenach wiejskich i stawia pytania o spójność wymogów regulacyjnych wobec różnych kanałów dystrybucji.
- •Biznes farmaceutyczny kwestionuje skuteczność części narzędzi regulacyjnych (krajowy katalog, deklarowanie cen) i ostrzega, że zbyt sztywne limity cen, zwłaszcza w segmencie szpitalnym, mogą prowadzić do wycofywania leków z rynku i pogorszenia opłacalności aptek przy placówkach medycznych.
- •W warunkach wojny, ograniczonego budżetu zdrowotnego i eurointegracji kluczowe staje się znalezienie równowagi między ochroną budżetu publicznego a równym dostępem do terapii; szczególnie niepewna pozostaje sytuacja pacjentów wiejskich i o niskich dochodach.
Na forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» na Ukrainie regulatorzy, biznes i pacjenci debatowali o skutkach regulacji cen leków, reformie rynku i dostępie do terapii.
Podczas forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» na Ukrainie przedstawiciele regulatorów, firm farmaceutycznych, środowisk analitycznych i organizacji pacjenckich dyskutowali o skutkach wprowadzonych w 2025 r. regulacji cen leków, planach powołania jednolitego farmaceutycznego organu nadzoru, reformie systemu refundacji oraz nowych kanałach sprzedaży, w tym na stacjach paliw. Wspólnym motywem debat była próba znalezienia równowagi między interesem państwa, biznesu i pacjentów w warunkach wojny i integracji z Unią Europejską.
Regulacje cenowe i nowe instytucje
Dyrektor Państwowego Eksperckiego Centrum Ministerstwa Zdrowia Ukrainy Edem Adamow poinformował, że analiza regulacji cenowych wprowadzonych w 2025 r. wskazuje na obniżkę cen „do 25%” dla części leków. Według jego danych pacjenci kupili ponad 87 mln opakowań po niższych cenach, co miało przynieść ok. 1,5 mld hrywien oszczędności. Adamow podkreślił również, że program refundacyjny „Dostępne leki” obejmuje obecnie 778 pozycji, a zaplanowany budżet na 2026 r. wynosi 8,7 mld hrywien, jednak szczegółowa metodologia wyliczeń nie została zaprezentowana.
Regulatorzy zapowiedzieli także utworzenie Ukraińskiej Agencji Farmaceutycznej jako jednego organu odpowiedzialnego za nadzór nad obrotem lekami. Nowa instytucja ma opierać się na ujednoliconych, cyfrowych i niezależnych procedurach oraz dostosować ukraińskie regulacje do standardów i praktyk Unii Europejskiej. Konkretne terminy uruchomienia agencji i harmonogram reform nie zostały na forum przedstawione. Wśród narzędzi regulacyjnych wskazywano ponadto na rozwój mechanizmu równoległego importu, wdrożenie tzw. reguły Bolara oraz tworzenie krajowego katalogu leków i systemu deklarowania cen.
Sprzedaż pozaapteczna i obawy rynku
Istotną część dyskusji poświęcono sprzedaży leków na stacjach paliw. Z danych Państwowej Służby Leków wynika, że licencje otrzymało 11 największych sieci stacji, obejmując 235 punktów w 19 obwodach, z czego w 124 faktycznie prowadzono sprzedaż bezreceptowych produktów leczniczych. Uczestnicy zwracali uwagę, że większość nowych punktów sprzedaży powstaje w dużych miastach, gdzie aptek nie brakuje, podczas gdy obszary wiejskie pozostają słabiej obsługiwane.
Przedstawiciele biznesu, w tym dużych producentów i sieci aptecznych, poddawali w wątpliwość efektywność części narzędzi regulacyjnych, takich jak krajowy katalog i mechanizm deklarowania cen, twierdząc, że nie przyniosły one oczekiwanego systemowego efektu. Ostrzegali, że zbyt twarde limity cenowe, zwłaszcza w segmencie szpitalnym, mogą prowadzić do ograniczenia asortymentu, wycofywania leków z rynku i nierentowności aptek przy placówkach medycznych. Krytykowali także różnice w wymaganiach dla aptek i stacji paliw, gdzie sprzedaż OTC odbywa się przy łagodniejszych kryteriach regulacyjnych.
Forum odbywało się w warunkach pełnoskalowej wojny, napiętego budżetu ochrony zdrowia i jednoczesnej harmonizacji z prawem UE. Według cytowanych analiz całkowite zużycie leków w sztukach maleje, rośnie natomiast udział preparatów na receptę, produktów importowanych i suplementów diety, ale bez pełnych danych trudno ocenić realny wpływ tych zmian na dostęp do terapii, szczególnie dla ludności wiejskiej i osób o niskich dochodach.
Uczestnicy spotkania podkreślali, że przyszłe decyzje dotyczące kształtu regulacji cenowych, zasad refundacji i modelu sprzedaży pozaaptecznej będą kluczowe dla stabilności rynku. Otwarte pozostaje pytanie, czy deklarowane przez państwo oszczędności i spadki cen przełożą się na trwały i równy dostęp do leczenia oraz czy planowane jednolite farmaceutyczne agencje i dalsza eurointegracja pozwolą pogodzić interesy pacjentów, inwestorów i budżetu publicznego.
Kluczowe dane liczbowe dotyczące ukraińskiego rynku leków po regulacjach cenowych 2025–2026
| Wskaźnik | Wartość | Komentarz |
|---|---|---|
| Obniżka cen wybranych leków | do 25% | Deklarowany spadek cen po regulacjach 2025 r. |
| Liczba opakowań kupionych po niższych cenach | > 87 mln | Szacowana liczba opakowań objętych niższą ceną |
| Oszczędności pacjentów | ok. 1,5 mld UAH | Według danych Państwowego Eksperckiego Centrum MZ Ukrainy |
| Liczba pozycji w programie „Dostępne leki” | 778 | Stan obecny, wg prezentowanych danych |
| Planowany budżet programu „Dostępne leki” na 2026 r. | 8,7 mld UAH | Środki przewidziane na refundację w 2026 r. |
| Liczba sieci stacji paliw z licencją na sprzedaż leków | 11 | Największe sieci działające na terenie kraju |
| Liczba stacji paliw z licencją | 235 | Punkty z formalnym uprawnieniem do sprzedaży OTC |
| Liczba stacji faktycznie sprzedających leki OTC | 124 | Miejsca prowadzące realną sprzedaż leków bez recepty |
| Liczba obwodów objętych sprzedażą na stacjach paliw | 19 | Zasięg terytorialny nowego kanału dystrybucji |
Na podstawie danych zaprezentowanych podczas forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026» opisanych w artykule.
Apteki vs stacje paliw jako kanały sprzedaży leków OTC na Ukrainie
Apteki
Stacje paliw
Transformacja regulacyjna ukraińskiego rynku leków w latach 2025–2026
Opracowanie na podstawie dyskusji i danych przedstawionych na forum «ФАРМЕКСПЕРТ 2026».
Słownik pojęć
- Regulacje cenowe leków
- Zestaw mechanizmów prawnych i administracyjnych, za pomocą których państwo ogranicza maksymalne ceny leków lub sposób ich kształtowania, aby kontrolować wydatki i poprawiać dostępność terapii.
- Program „Dostępne leki”
- Ukraiński program refundacyjny, w ramach którego państwo częściowo lub całkowicie pokrywa koszt wybranych leków dla pacjentów, obejmujący obecnie kilkaset pozycji terapeutycznych.
- Równoległy import
- Sprowadzenie oryginalnych leków z innych krajów, w których są one sprzedawane taniej, z wykorzystaniem różnic cenowych między rynkami, bez zgody producenta, ale zgodnie z prawem własności intelektualnej.
- Reguła Bolara
- Rozwiązanie prawne umożliwiające producentom leków generycznych przygotowanie badań i dokumentacji rejestracyjnej jeszcze przed wygaśnięciem patentu na lek oryginalny, tak aby generyk mógł wejść na rynek natychmiast po upływie ochrony.
- Krajowy katalog leków
- Centralna lista leków dopuszczonych do obrotu na danym rynku, zawierająca m.in. informacje o nazwie, producencie, wskazaniach, formie i często także o cenach oraz zasadach refundacji.
- Sprzedaż pozaapteczna
- Dystrybucja leków, zazwyczaj bez recepty (OTC), poza tradycyjną siecią apteczną, np. w sklepach, na stacjach paliw czy w supermarketach.
- Refundacja leków
- Mechanizm finansowania, w którym państwo lub ubezpieczyciel zdrowotny pokrywa część lub całość kosztu leku dla pacjenta, zwykle na podstawie określonych wskazań medycznych i list refundacyjnych.