Ukraińska Agencja Farmaceutyczna zakazuje wadliwych i fałszywych leków

Serwis Apteka.ua opublikował 12 zarządzeń przypisywanych ukraińskiemu organowi nadzoru farmaceutycznego. Dokumenty wydano 16, 19 i 20 października 2026 r. Wprowadzono w nich zakaz sprzedaży, przechowywania i stosowania wskazanych produktów lub serii, a także nakaz sprawdzenia zapasów oraz wycofania produktów z obrotu.

Zestaw obejmuje zarządzenia nr 507 oraz 509–519. Zarządzenia podpisano jako wydane przez p.o. przewodniczącego T. Proniwa. Materiały nie potwierdzają jednak niezależnie kompetencji organu ani umocowania tej osoby. W dokumentach wymieniono 12 nazw lub grup produktów, w tym PDP-DIPHENHYDRAMINE, SORTEC, ORNISPAR, CIPLAVASC 5, BEDOYECTA, PMS-FAMPRIDINE, TIRZEPATIDE, SYDOLIL i BUSCAPINA COMPOSITUM.

W zarządzeniach wskazano łącznie 21 numerów serii oraz jeden produkt bez podanego numeru serii. Najwięcej serii dotyczy PDP-DIPHENHYDRAMINE — sześć. ORNISPAR i BUSCAPINA COMPOSITUM obejmują po trzy serie, a BEDOYECTA — dwie. W przypadku TIRZEPATIDE dokument nie podaje numeru serii. Opis BEDOYECTA zawiera niejasne dane dotyczące dawek i składników, dlatego na tej podstawie nie można jednoznacznie odtworzyć składu produktu.

Powody wydania decyzji są różne. Dokumenty wskazują między innymi na zanieczyszczenie nitrozoaminami, brak osuszacza w opakowaniu, inne zanieczyszczenia, obecność ciał obcych, błędne zapakowanie tabletek 10 mg w opakowanie oznaczone jako 5 mg oraz podejrzenie fałszerstwa. W części przypadków chodzi o serie, których producenci mieli nie wprowadzać do obrotu. Jedno z zarządzeń dotyczy zakończenia okresu tymczasowego zakazu związanego z drotaweryną.

Adresaci mają niezwłocznie sprawdzić zapasy. Odnalezione produkty powinni zwrócić dostawcy albo zniszczyć. W przypadku zniszczenia muszą przekazać kopię aktu zniszczenia w ciągu dwóch tygodni. Dokumenty powołują się na komunikaty regulatorów z Kanady, Meksyku, Polski i Republiki Południowej Afryki, ale materiały opublikowane przez Apteka.ua nie zawierają ich kopii ani niezależnego potwierdzenia.

Nie wiadomo, czy wymienione produkty trafiły do sprzedaży lub zostały podane pacjentom. Materiały nie zawierają informacji o zatruciach, hospitalizacjach ani innych szkodach zdrowotnych. Nie wyjaśniają także rozbieżności między nazwą organów terenowych „Укрфармагентства” a Держлікслужби, która pojawia się w jednym z dokumentów.

Dalsza weryfikacja powinna objąć wyniki kontroli zapasów, liczbę odnalezionych opakowań oraz realizację zwrotów lub zniszczeń. Potrzebne są także stanowiska ukraińskich instytucji, producentów i importerów.