Najważniejsze
- •FDA zatwierdziła bemotrizinol jako pierwszy nowy składnik filtrów przeciwsłonecznych dopuszczony w USA od ponad 25 lat.
- •Substancja ma zapewniać szeroką ochronę przed UVA i UVB, a jednocześnie wykazywać niewielkie podrażnienie i małe wchłanianie przez skórę.
- •Nowy filtr ma trafić na rynek amerykański pod marką Parsol Shield, a po 18 miesiącach wyłączności będzie mógł być używany także przez innych producentów.
- •Bemotrizinol jest od lat stosowany w Europie, a wniosek o jego dopuszczenie do FDA złożono już w 2005 roku, co pokazuje długi i złożony proces regulacyjny.
- •Zatwierdzenie może poprawić wybór produktów przeciwsłonecznych w USA i pomóc w lepszej ochronie przed szkodliwym promieniowaniem UV.
FDA zatwierdziła 9 czerwca 2026 roku bemotrizinol — pierwszy nowy składnik przeciwsłoneczny w USA od ponad 25 lat.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła we wtorek, 9 czerwca 2026 roku, bemotrizinol jako nowy składnik przeciwsłoneczny na rynek w USA. To pierwszy nowy filtr dopuszczony w Stanach Zjednoczonych od ponad 25 lat.
FDA poinformowała, że bemotrizinol spełnił jej standardy ochrony przed szkodliwym promieniowaniem ultrafioletowym. Agencja podała też, że substancja powoduje niewielkie podrażnienie i słabo wchłania się przez skórę. Według komunikatu jest bezpieczna dla dorosłych oraz dzieci od 6. miesiąca życia.
Początkowo bemotrizinol będzie sprzedawany w USA przez holenderską firmę DSM Nutritional Products pod marką Parsol Shield. Produkt ma trafić na rynek później w tym roku. Po 18-miesięcznym okresie wyłączności składnik będzie mógł być wykorzystywany także przez innych producentów.
Proces dopuszczenia trwał latami. Bemotrizinol został zatwierdzony w Europie już w 1999 roku, a wniosek do FDA złożono w 2005 roku. Oznacza to 21 lat oczekiwania na amerykańską zgodę. To także pierwszy składnik przeciwsłoneczny, który przeszedł uproszczoną procedurę zatwierdzoną przez Kongres w 2020 roku.
Nowy składnik na amerykańskim rynku filtrów
Nowy składnik ma wypełnić lukę na amerykańskim rynku filtrów. Eksperci cytowani przez media podkreślają, że może on chronić przed promieniowaniem UVA i UVB, a jednocześnie nie pozostawiać białych smug typowych dla części filtrów mineralnych. To ważne, ponieważ obecne chemiczne składniki zwykle chronią tylko przed jednym z tych zakresów promieniowania, a producenci muszą łączyć kilka substancji, by uzyskać szerszą ochronę.
Bemotrizinol ma też przewagę nad częścią starszych filtrów, które pod wpływem słońca rozkładają się szybciej. Jak podała FDA, substancja spełnia standardy bezpieczeństwa i skuteczności wymagane dla produktów dostępnych bez recepty.
W Stanach Zjednoczonych przepisy dotyczące filtrów przeciwsłonecznych są bardziej restrykcyjne niż w Europie. Przez lata spowalniało to wprowadzanie nowych składników na rynek. FDA stopniowo aktualizowała swoje zasady, ale zmiany postępowały wolno. W 2011 roku agencja zakazała używania określenia „waterproof” i zaczęła wymagać ochrony zarówno przed UVA, jak i UVB. Kolejne propozycje zmian z 2021 roku nie zostały jeszcze zakończone.
Zatwierdzenie bemotrizinolu może zwiększyć liczbę opcji dla producentów i konsumentów w USA. Dla rynku oznacza to pojawienie się nowego składnika po długiej przerwie, a dla zdrowia publicznego — szansę na szerszą ochronę przed promieniowaniem UV w codziennych preparatach przeciwsłonecznych.
Najważniejsze fakty o zatwierdzeniu bemotrizinolu przez FDA
| Fakt | Wartość |
|---|---|
| Data zatwierdzenia przez FDA | 9 czerwca 2026 |
| Czas od poprzedniego nowego składnika w USA | Ponad 25 lat |
| Rok zatwierdzenia w Europie | 1999 |
| Rok złożenia wniosku do FDA | 2005 |
| Czas oczekiwania na zgodę FDA | 21 lat |
| Okres wyłączności rynkowej | 18 miesięcy |
| Wiek, od którego substancja ma być bezpieczna | Od 6. miesiąca życia |
Na podstawie treści artykułu oraz przytoczonych źródeł medialnych (ABC News, Time, CNN).
Jak działa i dlaczego wyróżnia się bemotrizinol
Na podstawie komunikatu FDA oraz opisów w artykule i źródłach medialnych.
Słownik pojęć
- Bemotrizinol
- Nowy składnik filtrów przeciwsłonecznych zatwierdzony przez FDA; filtr chemiczny o szerokim spektrum działania.
- UVA
- Promieniowanie ultrafioletowe, które wnika głębiej w skórę i sprzyja fotostarzeniu oraz uszkodzeniom skóry.
- UVB
- Promieniowanie ultrafioletowe odpowiedzialne głównie za oparzenia słoneczne i część uszkodzeń DNA.
- Fotostabilność
- Odporność składnika na rozkład pod wpływem światła słonecznego.
- GRASE
- Skrót od 'generally recognized as safe and effective' — uznany przez FDA status bezpieczeństwa i skuteczności.
- Szerokie spektrum
- Ochrona zarówno przed promieniowaniem UVA, jak i UVB.
- White cast
- Biały film pozostający na skórze po zastosowaniu niektórych filtrów, zwłaszcza mineralnych.
