Najważniejsze
- •Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Heidelbergu wdrożył nowatorski pozanaczyniowy defibrylator serca (EV-ICD) typu Aurora.
- •Urządzenie eliminuje konieczność wprowadzania elektrod bezpośrednio do serca lub naczyń krwionośnych, zmniejszając ryzyko powikłań wewnątrzżylnych.
- •Zabieg trwa około godziny, a szacowana żywotność baterii wynosi blisko 12 lat.
- •Nowa technologia stanowi bezpieczniejszą alternatywę dla klasycznych defibrylatorów, łącząc zalety systemów wewnątrzżylnych i podskórnych.
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Heidelbergu poinformował o wdrożeniu nowego defibrylatora EV-ICD. W urządzeniu tym elektroda umieszczana jest poza sercem i naczyniami krwionośnymi.
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Heidelbergu (UKHD) poinformował 22 lipca 2026 roku o wprowadzeniu do swojej oferty terapeutycznej nowego typu wszczepialnego defibrylatora (EV-ICD). W tym urządzeniu elektrodę umieszcza się poza sercem i naczyniami krwionośnymi. Lekarze zastosowali system Aurora EV-ICD MRI SureScan z elektrodą Epsila EV opracowany przez firmę Medtronic. Podczas zabiegu defibrylator wszczepia się pod lewą pachą pacjenta, a elektrodę wprowadza pod mostek. Dzięki temu nie trzeba wprowadzać elementów systemu bezpośrednio do wnętrza serca ani naczyń krwionośnych. System uzyskał europejski certyfikat zgodności w październiku 2023 roku. Wyniki badania rejestracyjnego opublikowano natomiast w 2022 roku na łamach „The New England Journal of Medicine”, a pracami kierowali specjaliści z Mayo Clinic.
Implantacja urządzenia trwa około godziny. Z symulacji technicznych producenta wynika, że średnia żywotność baterii wynosi 11,7 roku, choć parametr ten wymaga jeszcze potwierdzenia w wieloletnich badaniach klinicznych w warunkach rzeczywistych. Każdego roku w szpitalu w Heidelbergu lekarze wszczepiają różne modele defibrylatorów ponad 300 pacjentom. Nowa technologia ma pomóc zmniejszyć liczbę zgonów z powodu nagłego zatrzymania krążenia, które w Niemczech dotyka rocznie od 65 do 70 tysięcy osób.
Alternatywa dla klasycznych metod i korzyści terapeutyczne
Wprowadzona metoda stanowi alternatywę dla klasycznych defibrylatorów wewnątrzżylnych. Klasyczne zabiegi wiążą się z ryzykiem powikłań u 8–15% pacjentów. Najczęstsze z nich to niedrożność żył (u 10–25% chorych) oraz infekcje (u 1–2%). Nowe urządzenie pozwala na bezbolesne przerywanie szybkiej arytmii za pomocą stymulacji antytachyarytmicznej, łącząc tę funkcję z bezpieczeństwem starszych systemów podskórnych. Te drugie wymagają jednak dwukrotnie większej energii wyładowania i nie oferują funkcji stymulacji. Szpital w Heidelbergu nie jest pierwszym ośrodkiem stosującym tę technologię w Niemczech – pierwsze komercyjne implantacje systemu Aurora przeprowadzono pod koniec 2023 roku w Monachium, Lipsku i Essen.
Ryzyko zabiegowe i ograniczenia metody
Nowa metoda wiąże się jednak ze specyficznym ryzykiem chirurgicznym. Wprowadzanie elektrody pod mostek może prowadzić do uszkodzenia worka osierdziowego, opłucnej lub naczyń śródpiersia. W badaniach klinicznych wskaźnik powikłań związanych z procedurą wynosił 7,3% w ciągu sześciu miesięcy od zabiegu. Urządzenie nie jest przeznaczone dla osób po przebytych operacjach kardiochirurgicznych ani dla pacjentów wymagających stałej stymulacji serca z powodu bradykardii. Dotychczas nie opublikowano informacji o kosztach zakupu urządzenia ani o stopniu jego refundacji przez niemieckie kasy chorych.
Etapy zabiegu wszczepienia pozanaczyniowego defibrylatora (EV-ICD)
Opis procedury medycznej wszczepienia systemu Aurora EV-ICD.
Porównanie ryzyka i charakterystyki tradycyjnych defibrylatorów wewnątrzżylnych oraz powikłań związanych z nowym systemem EV-ICD
| Parametr / Powikłanie | Tradycyjne defibrylatory wewnątrzżylne | Nowy system Aurora EV-ICD |
|---|---|---|
| Ogólny wskaźnik powikłań | 8% - 15% | 7,3% (w ciągu 6 miesięcy) |
| Niedrożność żył | 10% - 25% | Brak (elektroda poza naczyniami) |
| Infekcje | 1% - 2% | Niskie ryzyko infekcji systemowych |
| Średnia żywotność baterii | Zmienna (zależy od modelu) | Ok. 11,7 lat (szacowana) |
Dane na podstawie publikacji klinicznych i symulacji producenta Medtronic.
Porównanie typów wszczepialnych defibrylatorów serca
Tradycyjny ICD (wewnątrzżylny)
S-ICD (podskórny starszej generacji)
Aurora EV-ICD (pozanaczyniowy nowej generacji)
Słownik pojęć
- EV-ICD
- Pozanaczyniowy kardiowerter-defibrylator serca (Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator). Nowoczesne urządzenie, w którym elektroda biegnie poza sercem i naczyniami (pod mostkiem).
- Tradycyjny ICD (wewnątrzżylny)
- Wszczepialny defibrylator serca wprowadzany drogą naczyń krwionośnych bezpośrednio do jam serca.
- Wyładowanie (szok elektryczny)
- Bolesne, szybkie wyładowanie elektryczne generowane przez defibrylator w celu przerwania groźnej dla życia arytmii komorowej (np. migotania komór).
- Stymulacja antytachyarytmiczna (ATP)
- Metoda szybkiej stymulacji serca (impulsami o niskiej energii), która pozwala na bezbolesne przerwanie częstoskurczu komorowego bez konieczności generowania bolesnego wyładowania elektrycznego.
- Bradykardia
- Spowolnienie czynności serca (zwykle poniżej 60 uderzeń na minutę), które u niektórych pacjentów wymaga stałego wspomagania pracy serca za pomocą rozrusznika.
