Przegląd Prasy
|
Oferty Pracy
|
Video
|
Konferencje
|
Społeczność
|
Posty z X
|
Mapa Staży
|
Nauka
|
Szukam pracy

Nowa szczepionka przeciw boreliozie o skuteczności 73 proc. może trafić na rynek w 2026 roku

22 godz. temu
2 min

Najważniejsze

  • W 2026 roku może zostać dopuszczona do użycia nowa szczepionka przeciw boreliozie PF-07307405, opracowana przez Pfizer i Valneva, z efektywnością 73,2%.
  • Szczepionka jest skierowana na białko OspA bakterii Borrelia i wykazuje skuteczność w zapobieganiu boreliozie u osób powyżej 5. roku życia.
  • Badania kliniczne obejmowały prawie 10 tys. osób z regionów o wysokim ryzyku zakażenia, a preparat był dobrze tolerowany bez istotnych działań niepożądanych.
  • Borelioza jest poważnym problemem zdrowotnym, z rosnącą liczbą przypadków w Europie i USA, co wiąże się z ekspansją kleszczy.
  • Nowa szczepionka mogłaby zmienić podejście do profilaktyki boreliozy, która obecnie opiera się głównie na unikaniu ukąszeń i leczeniu antybiotykami.

W 2026 roku na rynek może trafić nowa szczepionka przeciw boreliozie firm Pfizer i Valneva, która w badaniach klinicznych osiągnęła skuteczność 73,2 proc.

Pexels — Tommes Frites
Pexels — Tommes Frites
W 2026 roku może zostać dopuszczona do użycia nowa szczepionka przeciw boreliozie PF-07307405 (LB6V), opracowana przez koncern Pfizer we współpracy z firmą Valneva, która w trzeciej fazie badań klinicznych osiągnęła skuteczność 73,2 proc. Badania prowadzono w Ameryce Północnej i Europie, z udziałem prawie 10 tys. osób w wieku od 5 lat wzwyż. Firmy złożyły już wnioski do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA), a decyzji spodziewają się jeszcze w tym roku. Szczepionka jest sześciowariantowym preparatem białkowym ukierunkowanym na białko powierzchniowe OspA bakterii Borrelia. W badaniu fazy III VALOR wykazano, że w zapobieganiu potwierdzonym przypadkom boreliozy u osób powyżej 5. roku życia skuteczność wyniosła 73,2 proc., a w dodatkowych analizach przekraczała 70 proc. Skuteczność oceniano po 28. dniu od podania czwartej dawki, obejmując dwa sezony szczytowej aktywności kleszczy. Producenci podkreślają, że wynik przekracza minimalne wymogi regulatorów, którzy oczekują co najmniej 20-procentowej redukcji ryzyka zachorowania. W programie badań uczestniczyło około 9,4 tys. zdrowych osób z regionów o wysokim ryzyku zakażenia w Europie, Kanadzie i Stanach Zjednoczonych. Wstępne raporty bezpieczeństwa wskazują, że preparat był dobrze tolerowany i nie odnotowano istotnych działań niepożądanych, które mogłyby zahamować proces rejestracji. Szczepionka jest kandydatem na pierwszy od ponad dwóch dekad preparat przeciw boreliozie dopuszczony do stosowania u ludzi. Borelioza, nazywana także chorobą z Lyme, jest bakteryjną chorobą odkleszczową, która w Europie i USA należy do najczęściej diagnozowanych zakażeń tego typu. W Polsce rocznie notuje się ponad 20 tys. przypadków, a w Stanach Zjednoczonych około 476 tys. zakażeń wymagających leczenia. Eksperci wiążą wzrost liczby zachorowań z rozszerzaniem się siedlisk kleszczy, m.in. w związku ze zmianami klimatu. Jednocześnie profilaktyka opiera się obecnie przede wszystkim na ochronie przed ukąszeniami i wczesnym leczeniu antybiotykami. Nowa szczepionka byłaby pierwszym preparatem dla ludzi od czasu wycofania w 2002 r. szczepionki LYMErix, dostępnej w USA od 1998 r. LYMErix, oparta również na białku OspA, miała skuteczność około 76 proc. i w badaniach uznawano ją za bezpieczną, jednak została wycofana po kampaniach podważających jej bezpieczeństwo oraz serii pozwów. Od tamtej pory badania nad kolejnymi preparatami dla ludzi praktycznie ustały, podczas gdy szczepionki przeciw boreliozie dla psów są dostępne i stosowane od lat 90., a obecny preparat weterynaryjny funkcjonuje na rynku od 2016 r. Jeśli regulatorzy zaakceptują dokumentację Pfizera i Valnevy, szczepionka PF-07307405 może w 2026 roku wejść do praktyki klinicznej w USA, a następnie w Europie, w tym w Polsce. Dla systemów ochrony zdrowia oznaczałoby to możliwość włączenia szczepień przeciw boreliozie do programów profilaktyki w regionach o wysokiej zapadalności i potencjalne ograniczenie liczby ciężkich, przewlekłych powikłań choroby.

Porównanie szczepionek przeciw boreliozie

PF-07307405 (LB6V)
+73,2% skuteczności
+Dobrze tolerowana
+Sześciowariantowy preparat białkowy
Nowość na rynku
Brak długoterminowych danych o skutkach ubocznych
LYMErix
+76% skuteczności
+Dobrze oceniana w badaniach
Wycofana z rynku
Kontrowersje dotyczące bezpieczeństwa

Proces dopuszczenia szczepionki PF-07307405

1
Badania kliniczne fazy III
Zakończone z pozytywnymi wynikami
2
Złożenie wniosku do FDA i EMA
Oczekiwanie na decyzję
3
Dopuszczenie do obrotu
Możliwość wprowadzenia na rynek w 2026 roku

Słownik pojęć

Borelioza
Choroba zakaźna wywoływana przez bakterie Borrelia, przenoszona przez kleszcze.
OspA
Białko powierzchniowe bakterii Borrelia, na które skierowana jest szczepionka.
FDA
Amerykańska Agencja Żywności i Leków, odpowiedzialna za zatwierdzanie leków i szczepionek.
EMA
Europejska Agencja Leków, zajmująca się regulacją i zatwierdzaniem leków w Europie.

Komentarze (0)

0/2000
Następny artykuł

Long COVID: 400 milionów chorych na świecie, wciąż bez jasnej diagnostyki i leczenia

4 dni temu
2 min

Najważniejsze

  • Long COVID dotyka około 400 milionów osób na całym świecie, a jego diagnostyka i leczenie pozostają niewystarczające.
  • Objawy long COVID mogą występować u każdego pacjenta po zakażeniu SARS-CoV-2, niezależnie od wieku i stanu zdrowia.
  • Zidentyfikowano do stu różnych symptomów long COVID, w tym przewlekłe zmęczenie, zaburzenia pamięci i bóle ciała.
  • Brak zwalidowanych biomarkerów utrudnia diagnostykę i projektowanie terapii dla pacjentów z long COVID.
  • WHO prowadzi kampanię informacyjną, aby przeciwdziałać negowaniu long COVID i jego psychologizowaniu.

Sześć lat po wybuchu pandemii COVID wciąż pozostaje słabo rozpoznaną chorobą, która dotyka ok. 2 mln osób we Francji i 400 mln na świecie.

Źródło zdjęcia: unsplash.com - by Phuoc Nguyen
Źródło zdjęcia: unsplash.com - by Phuoc Nguyen
Ponad sześć lat po wybuchu pandemii long COVID pozostaje słabo rozpoznanym i niedostatecznie zbadanym schorzeniem, które według szacunków dotyka około 2 mln osób we Francji i 400 mln na całym świecie. Eksperci powiązani z francuskim programem ANRS-MIE ds. chorób zakaźnych podkreślają, że brak pełnego zrozumienia mechanizmów choroby przekłada się na opóźnioną diagnostykę i ograniczony dostęp do opieki. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), która uznała long COVID prawie sześć lat temu, prowadzi kampanię informacyjną, mającą przeciwdziałać negowaniu choroby i jej psychologizowaniu. Long COVID może wystąpić u każdego pacjenta po kontakcie z SARS-CoV-2, niezależnie od wieku, wcześniejszego stanu zdrowia czy ciężkości ostrej infekcji. Szacuje się, że dotyka około 6% populacji. Objawy utrzymują się co najmniej dwa miesiące i zwykle zaczynają się w ciągu trzech miesięcy od zakażenia. Lekarze opisują nawet do stu możliwych symptomów obejmujących układ nerwowy, krążenia i oddechowy, a także przewlekłe zmęczenie, zaburzenia koncentracji i pamięci oraz dolegliwości bólowe. WHO w swoich ośmiu kluczowych komunikatach przypomina m.in., że long COVID nie jest „lenistwem” ani skutkiem złego stanu psychicznego oraz że może dotyczyć także osób młodych i wcześniej zdrowych. Badacze odrzucają koncepcję wyłącznie psychosomatycznego podłoża choroby, wskazując na szereg zmian biologicznych. Opisywane są przewlekły stan zapalny tkanek, uszkodzenia śródbłonka i układu naczyniowego oraz dysfunkcja mitochondriów. Mireille Laforge z francuskiego Inserm zwraca uwagę na możliwą obecność utrzymujących się rezerwuarów wirusa w tkankach, choć ich dokładna rola pozostaje niejasna. Zaawansowane techniki obrazowania mogą pomagać wykrywać zajęcie narządów, ale pozostają poza zasięgiem rutynowej praktyki klinicznej. Brak zwalidowanych biomarkerów utrudnia zarówno standaryzację diagnostyki, jak i projektowanie badań terapeutycznych. Francuska agencja ANRS-MIE wskazuje, że long COVID dzieli cechy biologiczne z innymi zespołami poinfekcyjnymi, takimi jak powikłania po zakażeniu chikungunya. W prospektywnym badaniu po chikungunya 74% pacjentów zgłaszało objawy po trzech miesiącach, a 56% po sześciu miesiącach, w tym zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia snu i funkcji poznawczych. Podobne trudności diagnostyczne opisuje się w zespole po leczeniu boreliozy, gdzie pacjenci często czują się niezrozumiani, a standardowe badania nie odzwierciedlają ich dolegliwości. WHO zwraca uwagę, że brak leczenia przyczynowego long COVID, a pacjenci otrzymują jedynie terapię objawową. We Francji powstała ścieżka opieki dla dorosłych, a w przygotowaniu jest analogiczny dokument dla dzieci. Jednocześnie badacze i organizacje pacjenckie sygnalizują spadek finansowania projektów naukowych i polityczne wycofywanie się z tematu. Eksperci podkreślają potrzebę mobilizacji środowiska naukowego, wypracowania biomarkerów oraz lepszego przygotowania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, aby zmniejszyć lukę między wiedzą badawczą a codzienną praktyką w rozpoznawaniu i leczeniu long COVID.

Słownik pojęć

Long COVID
Stan zdrowia, w którym pacjenci doświadczają długotrwałych objawów po przejściu infekcji wirusem SARS-CoV-2.
SARS-CoV-2
Wirus odpowiedzialny za pandemię COVID-19, który wywołuje chorobę układu oddechowego.
WHO
Światowa Organizacja Zdrowia, agencja ONZ odpowiedzialna za zdrowie publiczne.
Biomarkery
Substancje lub cechy, które mogą być mierzone i używane do oceny stanu zdrowia lub choroby.
Przewlekły stan zapalny
Długotrwała reakcja zapalna organizmu, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek.

Pierwsi napisali na ten temat

Komentarze (0)

0/2000
StartSzukaj