Implant mózgowy NEO: nowa era w terapii pacjentów po urazie rdzenia 

Chińska firma Neuracle Technology uzyskała w marcu 2026 roku zgodę na komercyjne użycie swojego inwazyjnego implantu mózgowo-komputerowego NEO. To pierwszy na świecie tego typu produkt, który otrzymał aprobatę do zastosowań medycznych poza badaniami klinicznymi. Urządzenie ma wspierać pacjentów z paraliżem kończyn spowodowanym urazem rdzenia kręgowego.

NEO został zaprojektowany z myślą o przywracaniu funkcji dłoni. Implant jest niewielki, bezprzewodowy i umieszczany w pobliżu obszaru ruchowego mózgu. Elektrody nie wnikają głęboko do tkanki mózgowej, lecz znajdują się na oponie twardej. Sygnały mózgowe trafiają następnie do zewnętrznego sprzętu, w tym do rękawicy robotycznej, która pomaga zamieniać zamiar ruchu w działanie.

Pierwszy pacjent, Dong Hui, otrzymał implant w listopadzie 2024 roku. Mężczyzna z prowincji Henan doznał porażenia od szyi w dół po wypadku samochodowym sześć lat wcześniej. Po rehabilitacji prowadzonej z użyciem systemu NEO odzyskał możliwość wykonywania prostych czynności, takich jak pisanie imienia, krótkiej wiadomości i chwytanie przedmiotów z pomocą urządzenia. Według relacji cytowanych przez media nie oznaczało to wyleczenia, ale pokazało, że implant może wspierać codzienną sprawność osób z ciężkimi uszkodzeniami rdzenia.

Według opublikowanych informacji chińska NMPA zastosowała uproszczoną ścieżkę zatwierdzania, określaną jako szybki kanał regulacyjny. Proces trwał miesiące, a nie lata, jak w przypadku standardowych procedur FDA w Stanach Zjednoczonych. W ocenie branży to właśnie tempo regulacyjne, a nie sam efekt technologiczny, stało się jednym z najważniejszych elementów tej decyzji.

NEO wpisuje się w szerszą strategię Pekinu wobec technologii BCI. Chiny uznają interfejsy mózg-komputer za priorytet polityki przemysłowej i wspierają je finansowaniem publicznym oraz współpracą z ośrodkami badawczymi i szpitalami. W tym samym czasie amerykańskie firmy, w tym Neuralink, pozostają na etapie badań klinicznych i nie mają porównywalnej zgody na sprzedaż komercyjną implantów inwazyjnych.

W praktyce oznacza to, że rynek BCI wszedł w nową fazę. Zamiast rywalizacji o demonstracje technologiczne pojawia się rywalizacja o wdrożenia w szpitalach, ścieżki refundacji i skalowanie produkcji. To właśnie tam rozstrzygnie się, które rozwiązania trafią najpierw do pacjentów i jak szybko technologia przejdzie od eksperymentu do standardowej opieki medycznej.