Najważniejsze
- •Francuskie służby sanitarno-konsumenckie wycofały ze sprzedaży ok. 40 tysięcy wadliwych prezerwatyw marek Friday Bae, Okamoto, Sagami oraz My Lubie.
- •Głównym powodem wycofania były wady fizyczne (podatność na pękanie, perforacje) oraz brak unijnego certyfikatu CE dla części produktów pochodzących z importu azjatyckiego.
- •Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia (DGS) zaleca osobom, które skorzystały z wadliwych produktów, wykonanie testów na obecność chorób przenoszonych drogą płciową oraz testów ciążowych.
- •Prezerwatywy w UE są klasyfikowane jako wyroby medyczne klasy IIb i przed dopuszczeniem do obrotu muszą przejść rygorystyczną certyfikację jednostki notyfikowanej.
21 sierpnia 2026 roku francuskie urzędy ds. zdrowia i ochrony konsumentów wydały ostrzeżenie przed około 40 tysiącami wadliwych i niecertyfikowanych prezerwatyw, które trafiły do sprzedaży w kraju.
Statystyki dotyczące wycofania wadliwych prezerwatyw we Francji (stan na sierpień 2026 r.)
| Parametr | Wartość / Szczegóły |
|---|---|
| Liczba wycofanych sztuk (sierpień 2026) | ok. 40 000 sztuk |
| Liczba sztuk zabezpieczonych (maj - sierpień 2026) | 260 000 sztuk |
| Liczba wycofanych referencji (wersji produktów) | ok. 30 referencji (ok. 1000 opakowań) |
| Główne marki objęte wycofaniem | Friday Bae (Le Préservatif), Okamoto (003, 002), Sagami (Original 002), My Lubie |
| Liczba usuniętych ofert z serwisu Amazon | 36 ofert |
Dane na podstawie francuskiego ostrzeżenia DGS i DGCCRF oraz bazy Rappel Conso.
Francuska Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia (DGS) oraz Dyrekcja Generalna ds. Konkurencji, Konsumpcji i Zapobiegania Oszustwom (DGCCRF) ostrzegły przed około 40 tysiącami wadliwych i nieposiadających certyfikatów prezerwatyw. Produkty te trafiły do sprzedaży we Francji i stwarzają poważne ryzyko pęknięcia lub perforacji. Ich wycofanie to kontynuacja działań prowadzonych od maja do sierpnia 2026 roku, podczas których służby zabezpieczyły już 260 tysięcy sztuk wadliwych wyrobów.
Ostrzeżenie dotyczy około 30 wariantów produktów, co odpowiada blisko tysiącowi opakowań. Wycofaniem objęto wyroby marek Friday Bae (model Le Préservatif), Okamoto (modele 003 i 002), Sagami (model Sagami Original 002) oraz My Lubie. Służby kontrolne wykazały, że część produktów pochodzących z importu azjatyckiego nie miała obowiązkowego w Unii Europejskiej **oznaczenia CE**. Z kolei w przypadku dwóch modeli, które posiadały ten certyfikat, badania laboratoryjne wykazały wady fizyczne – podatność na pękanie oraz obecność mikrootworów. Sprzedawcy oferowali te wyroby w internecie, między innymi za pośrednictwem platformy Amazon, która usunęła już 36 ofert. Wadliwe prezerwatywy można było kupić także stacjonarnie, m.in. w sieci handlowej Monoprix, drogeriach Nuoo, Mademoiselle Bio, Passage du Désir, Ayanature oraz w aptekach. Lokalne media podają jednak rozbieżne informacje o skali dystrybucji, wskazując albo na wyłączną sprzedaż online, albo na równoległy handel stacjonarny.
Zalecenia medyczne dla użytkowników
W związku z zagrożeniem dla zdrowia Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia zaleca osobom, które użyły wadliwych prezerwatyw, wykonanie testów w kierunku **chorób przenoszonych drogą płciową**. Służby wskazują również na potrzebę wykonania testów ciążowych w przypadku opóźnienia miesiączki u partnerek. Oficjalne komunikaty nie podają szczegółowych numerów seryjnych ani dat ważności podejrzanych partii. Zamiast tego odsyłają konsumentów bezpośrednio do rządowej bazy danych **Rappel Conso**. Urzędy nie sprecyzowały również, które konkretnie modele miały wady konstrukcyjne, a które wycofano wyłącznie ze względów formalnych. Producenci i dystrybutorzy nie przedstawili dotychczas oficjalnych stanowisk w tej sprawie. Raporty nie zawierają także informacji o ewentualnych przypadkach zakażeń lub niechcianych ciąż powiązanych z tymi partiami.
Regulacje prawne i procedury wycofywania
Unia Europejska klasyfikuje prezerwatywy jako **wyroby medyczne klasy IIb**. Wprowadzenie ich do obrotu wymaga certyfikacji przez niezależną jednostkę notyfikowaną i oznaczenia specjalnym numerem. Wykrycie wad u certyfikowanych producentów oraz obecność na rynku nieoficjalnego importu japońskich marek Okamoto i Sagami wywołały stanowczą reakcję służb. Francuski rynek prezerwatyw jest ogromny – roczne zużycie sięga na nim kilkudziesięciu milionów sztuk. Procedura wycofywania towaru różni się w zależności od kanału dystrybucji. Platformy e-commerce mają prawny obowiązek bezpośredniego powiadomienia nabywców drogą mailową, podczas gdy sklepy stacjonarne opierają się na publicznych komunikatach.
Dystrybutorzy internetowi zapowiedzieli już wdrożenie nowych procedur weryfikacji dostawców oraz uszczelnienie filtrów wyszukiwania ofert na swoich platformach. Działania te mają zapobiec ponownemu wprowadzaniu na rynek europejski wyrobów niespełniających norm bezpieczeństwa.
Procedura postępowania w przypadku użycia wadliwej prezerwatywy
Zalecenia DGS dla konsumentów w związku z wycofaniem produktów.
Słownik pojęć
- Jednostka notyfikowana
- Organ w Unii Europejskiej, który przeprowadza ocenę zgodności wyrobu medycznego przed wprowadzeniem go do obrotu, potwierdzając spełnianie norm bezpieczeństwa.
- Certyfikat / Oznaczenie CE
- Oznaczenie potwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami unijnych dyrektyw i rozporządzeń, co umożliwia jego legalną sprzedaż na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
- Rappel Conso
- Oficjalna francuska rządowa platforma ostrzeżeń o produktach niebezpiecznych i wadliwych, na której publikowane są informacje o wycofaniach z rynku.
- Wyroby medyczne klasy IIb
- Kategoria wyrobów medycznych o średnio-wysokim stopniu ryzyka (np. prezerwatywy, igły, implanty nieaktywne), które wymagają szczegółowego badania przez jednostkę notyfikowaną.
- Perforacja
- Obecność mikroskopijnych dziurek lub nieszczelności w materiale prezerwatywy, które mogą prowadzić do przedostania się płynów ustrojowych.
