Najważniejsze
- •Federalny sąd apelacyjny w Nowym Jorku przywrócił ponad 500 pozwów przeciw Kenvue, uznając, że sąd niższej instancji zbyt szeroko odrzucił opinie biegłych rodziców i opiekunów.
- •Spór dotyczy zarzutu, że stosowanie acetaminofenu (substancji czynnej Tylenolu) w ciąży może mieć związek z autyzmem i ADHD u dzieci, ale sąd nie przesądził, czy taki związek rzeczywiście istnieje.
- •Kenvue utrzymuje, że wiarygodna nauka nie potwierdza związku Tylenolu z autyzmem ani ADHD i zapowiada dalszą obronę przed sądem.
- •Sprawa ma także wymiar biznesowy: Kenvue ma zostać przejęta przez Kimberly-Clark za ponad 40 mld dolarów, a wieloletni spór może wpływać na wizerunek i wycenę marki Tylenol.
- •Lekarze i towarzystwa medyczne nadal uznają acetaminofen za preferowany lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w ciąży, mimo rosnącej medialnej uwagi wokół tej sprawy.
Sąd apelacyjny w Nowym Jorku przywrócił ponad 500 pozwów przeciw Kenvue w sprawie Tylenolu i zarzutów o związek z autyzmem.
Federalny sąd apelacyjny w Nowym Jorku przywrócił w poniedziałek ponad 500 prywatnych pozwów przeciwko producentowi Tylenolu, firmie Kenvue. Sprawy dotyczą zarzutu, że stosowanie leku w czasie ciąży mogło mieć związek z autyzmem u dzieci.
U.S. Circuit Court of Appeals uznał, że sędzia sądu niższej instancji niesłusznie wykluczyła zeznania ekspertów powołanych przez rodziców i opiekunów. Wśród nich byli lekarze i naukowcy, którzy mieli przedstawić badania wiążące stosowanie acetaminofenu, substancji czynnej Tylenolu, z autyzmem oraz zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, czyli ADHD.
W 64-stronicowym orzeczeniu trzyosobowy skład stwierdził, że ekspertyzy te opierały się na metodach stosowanych przez innych naukowców i stanowią dopuszczalne interpretacje danych. Jednocześnie sąd nie rozstrzygnął, czy acetaminofen rzeczywiście powoduje autyzm lub ADHD. Sprawy wracają teraz do sędzi Denise Cote, która w grudniu 2024 roku odrzuciła pozwy po zakwestionowaniu metodologii biegłych.
Kenvue podała, że decyzja sądu apelacyjnego nie zmienia faktu, iż wiarygodna, niezależna nauka nie wykazała związku między przyjmowaniem acetaminofenu a autyzmem lub ADHD. Firma zapowiedziała, że będzie nadal próbowała dowieść, iż opinie ekspertów powodów są niewiarygodne. W notowaniach giełdowych akcje spółki lekko spadły.
Sprawa ma także wymiar biznesowy. Kenvue zgodziła się w listopadzie 2024 roku na przejęcie przez Kimberly-Clark za ponad 40 miliardów dolarów. Transakcja jest jednym z największych ruchów na rynku dóbr konsumpcyjnych i może mieć znaczenie dla przyszłości marki Tylenol, jeśli spór sądowy będzie się przeciągał.
Tylenol od lat pozostaje popularnym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lekarze i towarzystwa medyczne uznają acetaminofen za preferowany środek do stosowania w czasie ciąży. Spór sądowy pojawił się mimo tego, że obecnie nie ma mocnych dowodów naukowych potwierdzających związek tego leku z autyzmem, a temat zyskał większą uwagę po sygnałach płynących jesienią od Donalda Trumpa i amerykańskich urzędników zdrowia.
Teraz kluczowe będzie dalsze postępowanie przed sądem niższej instancji. To ono pokaże, czy sprawy przejdą do kolejnego etapu i czy Kenvue będzie musiała bronić bezpieczeństwa Tylenolu przed ławą przysięgłych.
Najważniejsze liczby i fakty ze sprawy Kenvue/Tylenol
| Element | Wartość | Znaczenie |
|---|---|---|
| Liczba pozwów | Ponad 500 | Federalny sąd apelacyjny przywrócił do rozpoznania zbiorcę prywatnych spraw. |
| Data odrzucenia pozwów przez sąd niższej instancji | Grudzień 2024 | Sędzia Denise Cote uznała wcześniej, że metodologia biegłych powodów była wadliwa. |
| Wartość planowanego przejęcia Kenvue | Ponad 40 mld dolarów | Sprawa toczy się równolegle z dużą transakcją biznesową z Kimberly-Clark. |
| Liczba sędziów w składzie apelacyjnym | 3 | Trojka sędziowska wydała 64-stronicowe orzeczenie. |
| Stosowana substancja czynna | Acetaminofen | To składnik Tylenolu, którego bezpieczeństwo jest przedmiotem sporu. |
| Potencjalne schorzenia w pozwach | Autyzm, ADHD | Powodowie twierdzą, że ekspozycja w ciąży mogła wiązać się z tymi diagnozami. |
Źródło: artykuł oraz przywołane materiały Reuters/CNBC/Claims Journal.
Moving beyond associations: The role of mechanistic evidence in prenatal paracetamol safety.
Med (New York, N.Y.)
Jak wygląda przebieg sprawy Tylenol vs Kenvue
Źródło: artykuł i materiały Reuters/CNBC/Claims Journal.
Słownik pojęć
- Acetaminofen
- Substancja czynna leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, znana w USA m.in. jako Tylenol.
- Autyzm
- Neurorozwojowe zaburzenie rozwoju, wpływające m.in. na komunikację i zachowania społeczne.
- ADHD
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi; zaburzenie neurorozwojowe związane m.in. z uwagą i impulsywnością.
- Biegły ekspert
- Osoba powołana do przedstawienia sądowi opinii opartej na wiedzy naukowej lub specjalistycznej.
- Metodologia badawcza
- Sposób prowadzenia i interpretacji badań; w tej sprawie to właśnie metodologię ekspertów zakwestionował sąd niższej instancji.
- Daubert standard
- Amerykańska zasada oceny dopuszczalności zeznań ekspertów w sądzie; sprawdza m.in. wiarygodność metod naukowych.
