Najważniejsze
- •Ensitrelvir w badaniu profilaktyki po ekspozycji obniżył ryzyko zakażenia COVID-19 u osób narażonych na kontakt z domownikiem chorującym na COVID-19.
- •W badaniu infekcję rozpoznano u 2,9% osób przyjmujących ensitrelvir wobec 9% w grupie placebo, co sugeruje istotną redukcję ryzyka.
- •Uczestników włączano do 3 dni po kontakcie z osobą z objawami COVID-19 i dodatnim testem PCR, a samych uczestników na starcie badania nie objawy i ujemny wynik PCR.
- •Lek był wcześniej stosowany u osób już zakażonych, a teraz badano go jako dodatkową opcję profilaktyczną w domu, gdzie ryzyko transmisji jest wysokie.
- •W czerwcu 2026 r. FDA wydała zgodę na stosowanie ensitrelviru w zapobieganiu COVID-19, co może zwiększyć jego znaczenie kliniczne po lokalnych decyzjach regulacyjnych.
Badanie kliniczne wykazało, że ensitrelwir istotnie zmniejsza ryzyko zakażenia COVID-19 u osób mieszkających z osobą chorą.
Badanie kliniczne wykazało, że ensitrelwir zmniejsza ryzyko zakażenia COVID-19 u osób narażonych na kontakt z chorym. W grupie przyjmującej lek infekcję rozpoznano u 2,9 proc. uczestników, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wyniósł 9 proc. Wyniki odnoszą się do profilaktyki po ekspozycji, czyli sytuacji, w której lek podaje się osobom mającym kontakt z zakażonym domownikiem.
W badaniu wzięło udział około 1000 osób otrzymujących ensitrelwir oraz podobna liczba uczestników, którzy dostali placebo. Uczestników włączano do badania do trzech dni po tym, jak ktoś z ich domu miał co najmniej jeden objaw COVID-19 i dodatni wynik testu PCR. Na początku badania sami nie mieli objawów i mieli ujemny wynik PCR. Badanie prowadzono w latach 2023–2024 w USA, Japonii, Republice Południowej Afryki, Wietnamie i Argentynie.
Autorzy monitorowali uczestników przez kolejne dni po ekspozycji. Zakażenia oceniano w ciągu 10 dni od pierwszego kontaktu z chorym. Wynik wskazał, że lek ograniczył ryzyko zachorowania o ponad dwie trzecie w porównaniu z placebo. W dodatkowej obserwacji po miesiącu częstość zachorowań wśród osób otrzymujących ensitrelwir była około dwa razy niższa niż w grupie kontrolnej. W briefie nie podano danych o istotnych działaniach niepożądanych.
Ensitrelwir jest już znany jako lek stosowany u osób zakażonych koronawirusem. Nowe badanie dotyczyło jednak zastosowania profilaktycznego u domowników chorego, czyli grupy szczególnie narażonej na transmisję wirusa. To ważne, bo nawet przy dostępnych szczepieniach nie wszyscy są zaszczepieni, a osoby zaszczepione nie są całkowicie chronione przed zakażeniem.
COVID-19 nadal pozostaje problemem zdrowia publicznego, zwłaszcza w grupach ryzyka i w sytuacjach, gdy dochodzi do zakażenia w domu. Dotychczas podstawą ograniczania transmisji były izolacja chorego, maseczki i wietrzenie pomieszczeń. Ensitrelwir może dołączyć do tych działań jako dodatkowa opcja profilaktyczna.
Na początku czerwca 2026 roku amerykańska FDA wydała zgodę na stosowanie leku w zapobieganiu COVID-19. Dla systemów ochrony zdrowia oznacza to możliwość szerszego wykorzystania leku u osób narażonych na kontakt z zakażonymi, jeśli lokalne decyzje regulacyjne dopuszczą takie zastosowanie.
Ensitrelvir a placebo w profilaktyce po ekspozycji na COVID-19
| Parametr | Ensitrelvir | Placebo |
|---|---|---|
| Liczba uczestników | około 1000 | około 1000 |
| Zakażenie COVID-19 | 2,9% | 9% |
| Ocena zakażeń | w ciągu 10 dni od pierwszego kontaktu | w ciągu 10 dni od pierwszego kontaktu |
| Dodatkowa obserwacja po miesiącu | częstość zachorowań około 2 razy niższa | wyższa częstość zachorowań |
| Działania niepożądane | brak danych o istotnych | brak danych o istotnych |
Źródło: opis badania klinicznego przytoczony w artykule.
Oral Nirmatrelvir-Ritonavir for Covid-19 in Higher-Risk Outpatients.
The New England journal of medicine
Jak wyglądała profilaktyka po ekspozycji w badaniu ensitrelviru
Źródło: opis badania klinicznego przytoczony w artykule.
Słownik pojęć
- profilaktyka po ekspozycji
- Podanie leku po kontakcie z osobą zakażoną, aby zmniejszyć ryzyko rozwinięcia się infekcji.
- placebo
- Substancja bez działania leczniczego, stosowana w grupie kontrolnej w badaniach klinicznych.
- PCR
- Badanie molekularne wykrywające materiał genetyczny wirusa; dodatni wynik wskazuje na zakażenie.
- transmisja wirusa
- Przenoszenie wirusa z osoby zakażonej na inną osobę.
- profilaktyka
- Działania mające zapobiegać chorobie lub zmniejszać ryzyko jej wystąpienia.
