Najważniejsze
- •W badaniu ISLEND-1 tygodniowa doustna terapia HIV okazała się równie skuteczna jak codzienne leczenie podtrzymujące supresję wirusa.
- •W badaniu wzięło udział 607 dorosłych pacjentów z dobrze kontrolowanym HIV w 106 ośrodkach w 12 krajach.
- •Po 48 tygodniach ponad 93 proc. uczestników w obu grupach utrzymało wirusową supresję, a w grupie tygodniowej nie odnotowano żadnego przypadku niepowodzenia wirusowego.
- •Nowy schemat łączy dwa długo działające leki: islatravir i lenakapawir.
- •Jeśli dalsza obserwacja potwierdzi wyniki, tygodniowa tabletka może stać się wygodniejszą opcją dla części dorosłych pacjentów z HIV.
Badanie ISLEND-1 wykazało, że tabletka na HIV przyjmowana raz w tygodniu działa równie skutecznie jak codzienna terapia.
Międzynarodowe badanie kliniczne ISLEND-1 wykazało, że doustna terapia HIV przyjmowana raz w tygodniu jest równie skuteczna jak codzienne standardowe leczenie. W badaniu wzięło udział 607 dorosłych pacjentów z dobrze kontrolowanym HIV, a projekt prowadzono w 106 ośrodkach klinicznych w 12 krajach.
Uczestników, którzy wcześniej utrzymywali supresję wirusa dzięki codziennej terapii antyretrowirusowej, losowo przydzielono do dwóch grup. Jedna grupa przeszła na tabletkę przyjmowaną raz w tygodniu, a druga kontynuowała dotychczasowe leczenie. Po 48 tygodniach badacze stwierdzili, że terapia tygodniowa nie ustępowała leczeniu codziennemu. Ponad 93 proc. uczestników w obu grupach utrzymało supresję wirusa.
W grupie osób przyjmujących lek raz w tygodniu nie odnotowano żadnego przypadku niepowodzenia wirusowego. Badanie objęło preparat łączący dwa długo działające leki antyretrowirusowe: islatrawir i lenakapawir. Wyniki opublikowano w New England Journal of Medicine i przedstawiono podczas Międzynarodowej Konferencji AIDS w Rio de Janeiro.
HIV pozostaje przewlekłą chorobą wymagającą stałej terapii, a codzienne przyjmowanie leków bywa obciążeniem dla pacjentów. Lekarze i badacze od lat wskazują, że złożone schematy dawkowania mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń i sprzyjać zmęczeniu leczeniem. Tygodniowa tabletka może zmniejszyć to obciążenie i ograniczyć problem codziennej rutyny związanej z terapią.
Badanie ISLEND-1 nie odpowiada jednak na wszystkie pytania dotyczące nowego schematu. Uczestników obserwowano przez 48 tygodni, a cały projekt ma trwać 96 tygodni, więc pełne dane o długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwie wciąż są zbierane. W dostępnych materiałach nie opisano też dokładnych kryteriów włączenia do badania ani doświadczeń samych pacjentów.
Jeśli dalsza obserwacja potwierdzi obecne wyniki, tygodniowa tabletka może stać się dodatkową opcją dla dorosłych z HIV, u których choroba jest już dobrze kontrolowana. Dla systemu ochrony zdrowia oznaczałoby to kolejny krok w stronę prostszych schematów leczenia i większej wygody terapii dla części pacjentów.
ISLEND-1 w skrócie
Na podstawie opisu badania ISLEND-1 w artykule i materiałach źródłowych.
Słownik pojęć
- Terapia antyretrowirusowa (ART)
- Leczenie HIV z użyciem leków hamujących namnażanie wirusa i utrzymujących niewykrywalne miano wirusa.
- Supresja wirusowa
- Stan, w którym poziom HIV we krwi jest tak niski, że nie jest wykrywany w rutynowych testach.
- Niepowodzenie wirusowe
- Sytuacja, w której leczenie nie utrzymuje kontroli nad replikacją HIV.
- Lenakapawir
- Długo działający lek antyretrowirusowy stosowany w terapii HIV.
- Islatravir
- Lek antyretrowirusowy badany w schemacie doustnym podawanym raz w tygodniu.
- Badanie fazy 3
- Zaawansowane badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia u większej grupy pacjentów.
