Najważniejsze
- •Po raz pierwszy na świecie zastosowano przeciwciało HIV BNT351 u pacjenta w Uniwersyteckim Szpitalu w Kolonii.
- •Podanie odbyło się w ramach międzynarodowego badania klinicznego fazy I NCT07392372 sponsorowanego przez BioNTech SE.
- •Kolonia jest jedynym ośrodkiem badawczym w Europie uczestniczącym w tym projekcie, a badanie prowadzi prof. dr Clara Lehmann.
- •BNT351 jest szeroko neutralizującym przeciwciałem i może mieć znaczenie zarówno w leczeniu HIV, jak i w pasywnej immunizacji.
- •Na tym etapie badania najważniejsze są bezpieczeństwo i wstępna tolerancja preparatu, a nie jeszcze potwierdzona skuteczność kliniczna.
W Klinice I Uniwersytetu w Kolonii po raz pierwszy na świecie zastosowano przeciwciało HIV BNT351 w ramach międzynarodowego badania fazy I.
W Klinice I Medycyny Wewnętrznej Uniwersytetu w Kolonii 27 lipca 2026 roku po raz pierwszy na świecie zastosowano przeciwciało HIV BNT351. Podanie odbyło się w ramach międzynarodowej fazy I badania klinicznego NCT07392372, sponsorowanego przez BioNTech SE.
Pierwszy pacjent z HIV otrzymał nowe, szeroko neutralizujące przeciwciało w Studienszentrum für Klinische Infektiologie przy Klinice I Medycyny Wewnętrznej Uniwersytetu w Kolonii. Jak podały DeutschesGesundheitsPortal i MedWiss, ośrodek w Kolonii jest jedynym centrum badawczym w Europie uczestniczącym w tym projekcie. Na miejscu badanie prowadzi prof. dr Clara Lehmann.
Prof. Lehmann oceniła BNT351 jako potencjalnego kandydata do leczenia oraz do tzw. pasywnej immunizacji, czyli ochrony przed zakażeniem HIV. Według jej wypowiedzi rozpoczęcie terapii pierwszego pacjenta stanowi ważny krok w translacyjnych badaniach nad HIV prowadzonych w Kolonii. Brief nie podaje jednak szczegółów dotyczących stanu zdrowia, wieku ani innych cech pierwszego uczestnika badania.
HIV pozostaje jednym z najpoważniejszych globalnych wyzwań zdrowotnych, mimo że dostępne terapie pozwalają skutecznie kontrolować wirusa u wielu pacjentów. Badania nad przeciwciałami, takimi jak BNT351, mają sprawdzić, czy można uzupełnić obecne strategie leczenia i prewencji o nowe narzędzie o szerszym zastosowaniu.
Faza I badań klinicznych służy przede wszystkim ocenie bezpieczeństwa i wstępnej tolerancji nowego preparatu. Dopiero kolejne etapy mogą odpowiedzieć na pytanie, czy BNT351 okaże się skuteczne w leczeniu lub zapobieganiu zakażeniu HIV. Na obecnym etapie rozpoczęcie badania oznacza przede wszystkim wejście projektu w kluczową, pierwszą fazę testów u ludzi.
Jak przebiega pierwsze zastosowanie BNT351 w badaniu klinicznym
Na podstawie treści artykułu i informacji z DGP/MedWiss o badaniu NCT07392372.
Słownik pojęć
- HIV
- Ludzki wirus niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy i bez leczenia może prowadzić do AIDS.
- Przeciwciało szeroko neutralizujące
- Przeciwciało zdolne rozpoznawać i hamować wiele wariantów wirusa, a nie tylko jeden szczep.
- Pasywna immunizacja
- Ochrona przed zakażeniem lub chorobą poprzez podanie gotowych przeciwciał zamiast pobudzania własnej odpowiedzi odpornościowej organizmu.
- Faza I badania klinicznego
- Pierwszy etap badań z udziałem ludzi, którego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji preparatu.
- Badanie kliniczne NCT07392372
- Numer identyfikacyjny międzynarodowego badania klinicznego, w którym oceniane jest BNT351.
- Translacyjna nauka
- Badania łączące wyniki laboratoriów z zastosowaniem w praktyce klinicznej u pacjentów.
