Najważniejsze
- •WRSs2 uzyskała 89-procentową skuteczność w badaniu z udziałem 108 dorosłych ochotników w USA.
- •W grupie placebo zakażenie Shigella rozwinęło się u 81 proc. uczestników, co pozwoliło ocenić działanie szczepionki w kontrolowanym narażeniu.
- •Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy i biegunka, ale nie odnotowano hospitalizacji związanych z podaniem preparatu.
- •Szczepionka działała przeciwko Shigella sonnei, więc przed ewentualnym zastosowaniem u dzieci potrzebne są kolejne badania.
- •Prace nad WRSs2 są ważne, bo shigelloza pozostaje istotną przyczyną biegunek i zgonów, a oporność na antybiotyki utrudnia leczenie.
Nowa szczepionka WRSs2 okazała się w badaniu skuteczna w 89 proc. w zapobieganiu shigellozie.
Nowa kandydatka na szczepionkę przeciwko shigellozie, WRSs2, osiągnęła 89-procentową skuteczność w badaniu przeprowadzonym na 108 dorosłych uczestnikach w USA. Pracę zrealizowano w Cincinnati Children’s Hospital Medical Center oraz w Emory Vaccine Center, a wyniki opublikowano w „The Lancet Infectious Diseases”.
W badaniu połowa ochotników otrzymała szczepionkę, a połowa placebo. W grupie kontrolnej zakażenie shigellą rozwinęło się u 81 proc. uczestników. To właśnie ten wysoki odsetek wśród osób niezaszczepionych pozwolił badaczom ocenić działanie preparatu w warunkach świadomego narażenia na patogen. Według autorów testu WRSs2 wywołała odpowiedź odpornościową, która wyraźnie zmniejszyła ryzyko zachorowania.
Badacze odnotowali też działania niepożądane po podaniu szczepionki. Ponad połowa uczestników zgłosiła ból głowy, a około 45 proc. miało biegunkę po dawce. Nie doszło jednak do hospitalizacji związanych z podaniem preparatu. Uczestnicy otrzymywali około 250 dolarów dziennie za udział w badaniu trwającym około tygodnia.
Shigelloza pozostaje jedną z ważnych przyczyn biegunek i zgonów na świecie, zwłaszcza tam, gdzie warunki sanitarne są słabe. Z briefu wynika, że w ubiegłym roku choroby biegunkowe, w tym shigelloza, zabiły na świecie ponad 1 milion osób, w tym dzieci. Problem utrudnia także narastająca oporność na antybiotyki, przez co leczenie zakażeń bywa coraz trudniejsze.
Dotąd nie udało się zarejestrować skutecznej szczepionki przeciwko shigellozie, mimo wielu lat badań. WRSs2 jest więc ważnym krokiem, ale dotyczy tylko dorosłych i tylko jednego gatunku bakterii, Shigella sonnei. Badacze chcą teraz sprawdzić, czy preparat zadziała u dzieci, które są najbardziej narażone na ciężki przebieg choroby i jej powikłania.
Jeśli kolejne badania potwierdzą te wyniki, WRSs2 może stać się elementem szerszej strategii ograniczania zgonów biegunkowych, zwłaszcza w krajach o wysokim ryzyku zakażeń. Na tym etapie potrzebne są jednak większe próby kliniczne i testy w populacji dziecięcej.
Najważniejsze liczby z badania szczepionki WRSs2
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Liczba uczestników | 108 dorosłych |
| Podział grup | 50% szczepionka / 50% placebo |
| Skuteczność WRSs2 | 89% |
| Częstość zakażenia w grupie kontrolnej | 81% |
| Ból głowy po szczepionce | ponad 50% uczestników |
| Biegunka po dawce | około 45% uczestników |
| Czas trwania udziału w badaniu | około 1 tygodnia |
| Wynagrodzenie za udział | około 250 dolarów dziennie |
| Zakres bakterii objęty badaniem | Shigella sonnei |
Źródło: artykuł na podstawie badania opublikowanego w The Lancet Infectious Diseases.
Słownik pojęć
- shigelloza
- Ostra choroba zakaźna wywoływana przez bakterie z rodzaju Shigella, najczęściej przebiegająca z biegunką, gorączką i bólami brzucha.
- Shigella sonnei
- Jeden z gatunków bakterii Shigella, odpowiadający za część zakażeń jelitowych; w artykule to cel działania szczepionki WRSs2.
- badanie z kontrolowanym narażeniem
- Rodzaj badania, w którym uczestników celowo naraża się na patogen w ściśle nadzorowanych warunkach, aby ocenić skuteczność interwencji.
- placebo
- Substancja nieaktywna podawana zamiast badanego preparatu w celu porównania efektów i ograniczenia wpływu oczekiwań uczestników.
- działania niepożądane
- Niepożądane objawy lub reakcje pojawiające się po podaniu leku albo szczepionki, np. ból głowy czy biegunka.
