Retatrutyd Eli Lilly przewyższył Ozempic Novo Nordisk w badaniu cukrzycy

Eli Lilly poinformowała 28 października 2026 roku o wynikach badania fazy 3 TRANSCEND-T2D-2. Eksperymentalny retatrutyd obniżył średnią masę ciała i stężenie hemoglobiny glikowanej bardziej niż Ozempic w dawce 2 mg u dorosłych z cukrzycą typu 2. Są to wstępne wyniki przekazane przez producenta, a pełne dane nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

W badaniu uczestniczyło 1298 osób z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną za pomocą metforminy, z inhibitorem SGLT2 lub bez niego. Pacjentów losowo przydzielono do trzech grup: retatrutydu w dawce 9 mg, retatrutydu w dawce 12 mg oraz semaglutydu, czyli substancji czynnej Ozempicu, w dawce 2 mg. Po 80 tygodniach stężenie hemoglobiny glikowanej (A1C) zmniejszyło się średnio o 2,2 punktu procentowego w obu grupach retatrutydu oraz o 1,8 punktu procentowego w grupie Ozempicu.

Retatrutyd zmniejszył także masę ciała średnio o 19,5 proc. w przypadku dawki 9 mg i o 20,9 proc. w przypadku dawki 12 mg. W grupie Ozempicu redukcja wyniosła 9,4 proc. Przy średniej wyjściowej masie ciała uczestników wynoszącej 102,4 kg odpowiadało to odpowiednio około 20,1 kg, 21,5 kg i 9,5 kg. Lilly podała, że dawka 12 mg spełniła główny cel badania dotyczący niegorszej skuteczności w zakresie zmiany stężenia A1C. W przypadku porównania redukcji masy ciała spółka podała wartość p < 0,001.

Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych zgłosiło 4,8 proc. uczestników przyjmujących retatrutyd w dawce 9 mg, 7,9 proc. przyjmujących dawkę 12 mg oraz 2,7 proc. przyjmujących Ozempic. Przy wyższej dawce retatrutydu częściej niż przy Ozempicu występowały między innymi biegunka, nudności, wymioty i dysestezja. Wyniki przedstawiono zgodnie z podejściem określanym jako efficacy estimand. Zakłada ono analizę modelowanego scenariusza, w którym uczestnicy pozostają na leczeniu przez 80 tygodni i nie rozpoczynają dodatkowej terapii przeciwcukrzycowej przez ponad 14 dni. Nie jest to prosta analiza obejmująca wyłącznie osoby, które faktycznie ukończyły leczenie.

Retatrutyd działa na trzy szlaki hormonalne: GLP-1, GIP i glukagonu. Semaglutyd działa przede wszystkim jako agonista receptora GLP-1. Badanie było bezpośrednim porównaniem z Ozempikiem w dawce 2 mg, ale nie obejmowało tirzepatydu ani innych wskazań do stosowania semaglutydu. Wcześniejsze badania retatrutydu wykazały spadek stężenia A1C o 1,7–2,0 punktu procentowego po 40 tygodniach oraz redukcję masy ciała o 16,8 proc. wobec 2,5 proc. w grupie placebo, lecz nie porównywały go bezpośrednio z Ozempikiem.

Retatrutyd pozostaje lekiem eksperymentalnym i nie został zatwierdzony przez FDA ani inne organy regulacyjne. Lilly zapowiada przedstawienie pełnych danych na konferencji medycznej, publikację wyników w czasopiśmie oraz złożenie wniosku w USA w pierwszym kwartale 2027 roku. Statystyczną i kliniczną ocenę wyników umożliwi dopiero analiza pełnego raportu, w tym danych dotyczących bezpieczeństwa i przerwania leczenia.