Najważniejsze
- •FDA dopuściła doustną icotrokinrę (Icotyde) do leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej u pacjentów od 12. roku życia, potencjalnie ważących co najmniej 40 kg.
- •Lek przyjmuje się raz dziennie i selektywnie blokuje receptor IL-23, co odróżnia go od doustnych terapii ukierunkowanych na TYK2.
- •W badaniu ICONIC-LEAD icotrokinra przewyższała placebo pod względem odsetka pacjentów uzyskujących IGA 0/1 i PASI 90, ale sposób prezentacji części danych wymaga weryfikacji.
- •W badaniach ICONIC-ADVANCE wykazano przewagę nad deucravacitinibem, natomiast nie potwierdzono jeszcze przewagi nad terapiami biologicznymi, takimi jak ustekinumab czy guselkumab.
- •Znaczenie Icotyde w praktyce będą kształtować pełne dane bezpieczeństwa, wyniki porównań bezpośrednich, cena, refundacja i dostępność.
Johnson & Johnson poinformował o uzyskaniu w USA zgody FDA na doustną icotrokinrę, sprzedawaną pod nazwą Icotyde, w leczeniu umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej. Według serwisu AllSci decyzja miała zapaść w marcu 2026 r., ale w dostępnych materiałach nie ma bezpośredniego komunikatu FDA ani oficjalnej etykiety leku.
Icotyde ma być przyjmowany raz dziennie. Icotrokinra selektywnie oddziałuje na receptor IL-23. Materiały branżowe wskazują na możliwość stosowania leku u pacjentów od 12. roku życia, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii. Próg masy ciała wynoszący 40 kg pojawia się tylko w jednym źródle i wymaga potwierdzenia w dokumentach regulatora.
W badaniu ICONIC-LEAD naukowcy porównywali icotrokinrę z placebo. Według Pharmaphorum po 16 tygodniach około 65 proc. pacjentów leczonych icotrokinrą osiągnęło wynik IGA 0/1, oznaczający skórę czystą lub prawie czystą, w porównaniu z 8 proc. pacjentów w grupie placebo. Około 50 proc. pacjentów uzyskało także co najmniej 90-procentową redukcję nasilenia choroby w skali PASI, w porównaniu z 4 proc. w grupie placebo. Źródło podaje również wyniki po 24 tygodniach: 74 proc. pacjentów osiągnęło wynik IGA 0/1, a 74 proc. — PASI 90. Sposób przedstawienia tych danych wymaga jednak dodatkowej weryfikacji.
AllSci podaje, że w badaniu ICONIC-LEAD początkowo randomizowano 684 osoby. W obserwacji trwającej do 112. tygodnia co najmniej 72 proc. pacjentów utrzymywało wynik PASI 90, a co najmniej 70 proc. miało wynik IGA 0/1. Dane długoterminowe nie obejmowały ciągłego porównania z placebo. Materiały nie określają też liczebności analizowanej grupy ani pełnego wpływu przerwania leczenia na wyniki.
W badaniach ICONIC-ADVANCE badacze porównywali icotrokinrę z doustnym deucravacitinibem, sprzedawanym jako Sotyktu. Pharmaphorum informuje o przewadze icotrokinry w kilku punktach końcowych, ale nie podaje pełnych wartości procentowych ani przedziałów ufności. Planowane lub już rozpoczęte badanie ICONIC-ASCEND ma porównać Icotyde ze Stelarą. Dotychczasowe materiały nie potwierdzają więc przewagi leku nad terapiami biologicznymi, takimi jak Stelara czy Tremfya.
O znaczeniu Icotyde w praktyce zdecydują pełne dane dotyczące bezpieczeństwa, wyniki bezpośrednich porównań, cena, refundacja i dostępność. Producent prowadzi także badania icotrokinry w łuszczycowym zapaleniu stawów oraz chorobach zapalnych jelit, ale nie są to obecnie potwierdzone wskazania leku.
Najczęstsze pytania
Czym jest Icotyde?▼
Kto może stosować icotrokinrę według dostępnych materiałów?▼
Jakie wyniki uzyskano w badaniu ICONIC-LEAD?▼
Czy Icotyde jest skuteczniejszy od leków biologicznych?▼
Słownik pojęć
- Łuszczyca plackowata
- Przewlekła zapalna choroba skóry, w której pojawiają się między innymi rumieniowe, łuszczące się blaszki.
- Icotrokinra
- Doustna cząsteczka selektywnie hamująca receptor IL-23, rozwijana w leczeniu łuszczycy plackowatej.
- IL-23
- Interleukina uczestnicząca w regulacji odpowiedzi zapalnej związanej między innymi z łuszczycą.
- IGA 0/1
- Skala oceny ogólnego nasilenia zmian skórnych; wynik 0 oznacza skórę całkowicie czystą, a 1 prawie czystą.
- PASI 90
- Redukcja nasilenia i rozległości zmian łuszczycowych o co najmniej 90% względem wartości wyjściowej.
- Deucravacitinib
- Doustny inhibitor TYK2 stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej pod nazwą Sotyktu.
Wyniki badania ICONIC-LEAD według dostępnych materiałów
| Punkt czasowy | IGA 0/1: icotrokinra | IGA 0/1: placebo | PASI 90: icotrokinra | PASI 90: placebo |
|---|---|---|---|---|
| 16 tygodni | około 65% | 8% | około 50% | 4% |
| 24 tygodnie | 74% | brak danych w materiale | 74% | brak danych w materiale |
| 64.–112. tydzień | co najmniej 70% | brak ciągłego porównania | co najmniej 72% | brak ciągłego porównania |
Icotyde na tle wybranych opcji terapeutycznych
Icotyde (icotrokinra)
Sotyktu (deucravacitinib)
Stelara (ustekinumab)
Placebo
Icotyde w badaniach klinicznych
Dane na podstawie materiałów Pharmaphorum i AllSci; część informacji, w tym szczegóły kwalifikacji oraz dane długoterminowe, wymaga potwierdzenia w oficjalnych dokumentach regulatora i pełnych publikacjach.
