FDA zatwierdziła wibracyjny pas dla kobiet z osteopenią

Andrea Bloom, 59-letnia mieszkanka Pleasanton w Kalifornii, zaczęła korzystać z pasa Osteoboost po tym, jak badanie gęstości kości wykazało u niej osteopenię. Jak relacjonowała, wynik był dla niej zaskoczeniem, ponieważ znalazła się zaledwie 0,1 punktu od rozpoznania osteoporozy. Z tym problemem zmaga się w USA ponad 40 milionów dorosłych w wieku 50 lat i starszych.

Bloom dostała urządzenie na receptę od lekarza. Osteoboost to pas zasilany niewielkimi wibracjami, który użytkowniczka zakłada w okolicy bioder i nosi około 30 minut dziennie. Producent oraz badacze opisują jego działanie jako naśladowanie części efektów ćwiczeń. Delikatne drgania mają wysyłać do kości sygnały mechaniczne podobne do tych, które powstają podczas pracy mięśni, i pobudzać osteoblasty, czyli komórki budujące kość.

Urządzenie otrzymało zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków w 2024 roku. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym z udziałem 126 kobiet w wieku 50 lat i starszych osoby korzystające z terapii wibracyjnej traciły mniej siły kości w kręgosłupie przez 12 miesięcy niż grupa placebo. W grupie placebo spadek wyniósł 2,84 proc., a w grupie stosującej terapię — 0,5 proc. Według twórców urządzenia oznaczało to 83-procentowe ograniczenie utraty siły kości w odcinku lędźwiowym.

Autorzy badania przypominają jednak, że test nie sprawdzał, czy urządzenie zmniejsza ryzyko złamań. Na taki wynik trzeba byłoby czekać dłużej. Część naukowców zajmujących się zdrowiem kości i starzeniem zwróciła też uwagę, że osteopenia jest chorobą ogólnoustrojową, a nie miejscową, i że sama stymulacja jednego obszaru nie musi oznaczać skuteczności całej metody.

Pomysł stosowania wibracji w medycynie ma korzenie w badaniach finansowanych przez NASA. Wywodzi się z prac nad ochroną kości astronautów narażonych na brak obciążenia w warunkach mikrograwitacji. Na Ziemi kości potrzebują stałego bodźca mechanicznego, który zapewniają chód, dźwiganie ciężaru ciała i ćwiczenia oporowe.

Osteoboost jest obecnie jedynym zatwierdzonym przez FDA urządzeniem wibracyjnym wskazanym konkretnie w osteopenii i dostępnym wyłącznie na receptę. Kosztuje około 1000 dolarów i nie jest objęty ubezpieczeniem. Lekarze podkreślają, że taki pas powinien uzupełniać ruch, odpowiednią podaż wapnia i witaminy D, sen oraz dietę, a nie zastępować te elementy. W praktyce oznacza to, że technologia może stać się dodatkowym narzędziem w leczeniu osteopenii, ale jej długoterminowa skuteczność i wpływ na złamania wciąż wymagają dalszych badań.