Najważniejsze
- •Od 1 października 2026 r. ma obowiązywać nowa lista refundacyjna, której projekt Ministerstwo Zdrowia zaprezentuje 15 września.
- •Agamree ma zostać pierwszym refundowanym w Polsce lekiem dla pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD); dotychczas miesięczny koszt terapii wynosił niemal 30 tys. zł.
- •Refundacją ma zostać objęta także pierwsza terapia dla chorych z chorobą von Hippla-Lindaua (VHL), rzadką chorobą zwiększającą ryzyko nowotworów i guzów.
- •W programie lekowym B.6 dotyczącym raka płuca planowane są tzw. „wakacje terapeutyczne”: po dwóch latach immunoterapii pacjent w remisji mógłby przerwać leczenie, a w razie progresji do niego wrócić.
- •Ostateczny zakres zmian, w tym informacje dotyczące innych nowotworów, będzie znany dopiero po oficjalnej prezentacji projektu przez resort zdrowia.
Ministerstwo Zdrowia 15 września przedstawi projekt listy refundacyjnej, która ma obowiązywać od 1 października. Znalazły się na niej terapie dla chorych na VHL i DMD oraz zmiany w leczeniu raka płuca.
Najważniejsze planowane zmiany na liście refundacyjnej
Opracowanie na podstawie treści artykułu; ostateczny kształt zmian zależy od projektu i decyzji refundacyjnych.
Ministerstwo Zdrowia 15 września o godz. 12 przedstawi projekt listy leków refundowanych, która ma zacząć obowiązywać 1 października 2026 r. Wykaz obejmie pierwszą refundowaną terapię dla pacjentów z chorobą von Hippla-Lindaua (VHL), lek Agamree dla chorych na dystrofię mięśniową Duchenne’a oraz zmiany w programie leczenia raka płuca.
Wiceministra zdrowia Katarzyna Kacperczyk potwierdziła refundację Agamree dla pacjentów z DMD. Lek jest przeznaczony dla dzieci i młodych osób z rzadką chorobą genetyczną, która powoduje postępujące osłabienie i zanik mięśni. Miesięczny koszt terapii wynosił dotąd prawie 30 tys. zł. Agamree ma być pierwszym lekiem refundowanym w Polsce w tym wskazaniu.
Terapia dla pacjentów z VHL
Październikowy wykaz ma również objąć terapię dla osób z VHL. Resort szacuje, że w Polsce żyje około tysiąca pacjentów z tą chorobą, jednak dane nie pochodzą z rejestru i mają charakter orientacyjny. VHL zwiększa ryzyko rozwoju różnych nowotworów i guzów. Kacperczyk określiła refundację jako odpowiedź na niezaspokojoną potrzebę medyczną, o którą zabiegały organizacje pacjenckie.
Zmiany w leczeniu raka płuca
Zmienić ma się także program lekowy B.6 dotyczący leczenia raka płuca. Po dwóch latach immunoterapii pacjent pozostający w remisji będzie mógł przerwać leczenie i pozostać pod obserwacją. W razie progresji choroby ma otrzymać możliwość powrotu do innowacyjnej terapii. O takie rozwiązanie zabiegali między innymi lekarze z Polskiej Grupy Raka Płuca. Podobny mechanizm stosuje się już w leczeniu czerniaka.
Refundacja Agamree oznacza wybór terapii mającej pełne dopuszczenie do obrotu wydane przez Europejską Agencję Leków. To odmienna sytuacja niż w przypadku preparatu, na który wiosną prowadzono nagłośnioną zbiórkę społeczną. EMA odmówiła dopuszczenia tamtego leku do obrotu w Unii Europejskiej, uznając, że badania nie wykazały istotnej korzyści klinicznej.
„Wakacje terapeutyczne” mają znaczenie zarówno kliniczne, jak i finansowe. Część pacjentów utrzymuje remisję po zakończeniu dwuletniej immunoterapii, a przerwanie leczenia może ograniczyć obciążenie organizmu i pozwolić NFZ przeznaczyć środki na kolejne terapie. Informacje o refundacji leków stosowanych w leczeniu raka wątroby, żołądka i jelita grubego nie zostały dotąd oficjalnie potwierdzone przez resort. Ostateczny kształt zmian będzie znany po prezentacji projektu 15 września.
@Puls_Medycyny
Kwietniowa lista refundacyjna - @MZ_GOV_PL podało, jakie nowe terapie będą finansowane. @NIO_PIB @GlosPacjenta @POLGRP1 @onkoOFO @OnkoCafe
Dostęp do terapii DMD: Agamree a nierefundowany preparat
Agamree (vamorolon)
Preparat, na który prowadzono zbiórkę społeczną
Porównanie głównych zmian w refundacji od 1 października 2026 r.
| Schorzenie | Rodzaj zmiany | Kluczowe znaczenie |
|---|---|---|
| Dystrofia mięśniowa Duchenne’a (DMD) | Refundacja leku Agamree | Pierwsza refundowana terapia w Polsce, obniżenie kosztów leczenia |
| Choroba von Hippla-Lindaua (VHL) | Wprowadzenie nowej terapii | Odpowiedź na niezaspokojone potrzeby medyczne dla ok. 1000 pacjentów |
| Rak płuca (program B.6) | „Wakacje terapeutyczne” | Możliwość przerwania leczenia po 2 latach remisji z opcją powrotu |
Opracowanie własne na podstawie komunikatu Ministerstwa Zdrowia.
Słownik pojęć
- Choroba von Hippla-Lindaua (VHL)
- Rzadka choroba genetyczna związana z mutacją genu VHL, zwiększająca ryzyko rozwoju określonych guzów i nowotworów.
- Dystrofia mięśniowa Duchenne’a (DMD)
- Postępująca choroba genetyczna prowadząca do osłabienia i zaniku mięśni, występująca przede wszystkim u chłopców.
- Immunoterapia
- Leczenie wykorzystujące działanie układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych.
- Remisja
- Okres, w którym objawy choroby lub jej aktywność wyraźnie się zmniejszają albo nie są wykrywalne.
- Progresja choroby
- Nasilenie lub dalszy rozwój choroby, w onkologii najczęściej wzrost guza, pojawienie się przerzutów albo pogorszenie wyników badań.
- Program lekowy B.6
- Wyodrębniony program finansowania przez NFZ określonych terapii stosowanych w leczeniu raka płuca, dostępnych po spełnieniu kryteriów kwalifikacji.
- Refundacja
- Finansowanie całości lub części kosztu leku ze środków publicznych, na zasadach określonych w wykazie refundacyjnym.
