Rząd rozpoczął konsultacje projektu ustawy o suplementach diety

Rząd przedstawił projekt nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, który ma uprościć procedury związane z wprowadzaniem na rynek suplementów diety, a jednocześnie zaostrzyć sankcje za naruszenia. Konsultacje publiczne projektu rozpoczęły się 28 kwietnia 2026 r. Ministerstwo Zdrowia i Główny Inspektorat Sanitarny chcą zmienić zasady powiadamiania o pierwszym wprowadzeniu do obrotu określonych środków spożywczych, przede wszystkim suplementów diety. Zgłoszenia mają odbywać się wyłącznie elektronicznie, za pomocą platformy e‑Sanepid, działającej w ramach systemu SEPIS, a GIS ma prowadzić w tym systemie rejestr notyfikowanych produktów. Projekt rezygnuje z papierowej formy powiadomień oraz doprecyzowuje, że procedura notyfikacji nie podlega przepisom Kodeksu postępowania administracyjnego. Nowelizacja przewiduje także zmiany w zakresie terminów dla przedsiębiorców. Podmiot, który otrzyma od GIS zobowiązanie do dostarczenia opinii jednostki naukowej lub prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, będzie miał 14 dni na złożenie wniosku o taką opinię oraz 6 miesięcy na jej przedłożenie, z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy w wyjątkowych przypadkach. Niewywiązanie się z tych obowiązków ma zamykać drogę do ponownego zgłaszania tego samego produktu i kończyć wieloletnią praktykę przeciągania postępowań. Istotnym elementem projektu jest zaostrzenie przepisów karnych. Maksymalny limit kary pieniężnej ma wzrosnąć z dotychczasowej 30‑krotności do 100‑krotności przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w gospodarce narodowej za rok poprzedzający. Kary mają obejmować nie tylko naruszenia przepisów dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, ale także wymagań w zakresie znakowania, prezentacji, reklamy i promocji środków spożywczych. Projekt wprowadza możliwość ukarania również za prowadzenie działalności niezgodnie z zakresem rejestracji. Resort zdrowia proponuje ponadto wykreślenie obowiązku powiadamiania GIS o tzw. żywności wzbogacanej obligatoryjnie, dla której poziomy dodawanych witamin i składników mineralnych określa rozporządzenie ministra zdrowia. Likwiduje także Radę do Spraw Monitoringu Żywności i Żywienia, której zadania – jak wskazano – są już realizowane we współpracy z instytutami naukowymi oraz na podstawie unijnych wytycznych. Według danych GIS od 2007 r. w Polsce zarejestrowano około 29 tys. produktów kwalifikowanych jako suplementy diety. W latach 2017–2020 do Inspektoratu wpłynęło 62 808 powiadomień o wprowadzeniu lub zamiarze wprowadzenia suplementów po raz pierwszy do obrotu. Liczba produktów i zgłoszeń rosła szybciej niż możliwości kontrolne państwa, a Najwyższa Izba Kontroli wskazywała na problem przewlekłych postępowań i ignorowania wezwań do dostarczania opinii przez część firm. Projekt nowelizacji ma dostosować polskie przepisy do unijnego rozporządzenia 2017/625 w sprawie kontroli urzędowych oraz uszczelnić rynek suplementów, którego dynamiczny rozwój przez lata umożliwiał wprowadzanie wielu preparatów przy ograniczonej kontroli. Rząd chce w ten sposób poprawić skuteczność nadzoru sanitarnego i ujednolicić praktykę z obowiązującymi standardami w Unii Europejskiej. Konsultacje publiczne potrwają kilka tygodni, a po ich zakończeniu rząd ma przedstawić ostateczną wersję projektu. Dla podmiotów działających na rynku suplementów nowelizacja będzie oznaczać konieczność dostosowania procedur i systemów informatycznych, a w dalszej perspektywie – funkcjonowanie w warunkach ściślejszego nadzoru oraz znacznie wyższego ryzyka finansowego w przypadku naruszenia przepisów.