Przegląd Prasy
|
Oferty Pracy
|
Video
|
Konferencje
|
Społeczność
|
Posty z X
|
Mapa Staży
|
Nauka
|
Szukam pracy

Rząd rozpoczął konsultacje projektu ustawy o suplementach diety

1 dzień temu
2 min

Najważniejsze

  • Rząd wprowadza nowelizację ustawy o suplementach diety, która ma na celu uproszczenie procedur i zaostrzenie sankcji za naruszenia.
  • Obowiązkowe zgłoszenia produktów do obrotu będą realizowane wyłącznie przez platformę e-Sanepid, co eliminuje papierową dokumentację.
  • Maksymalna kara za naruszenia przepisów wzrośnie z 30-krotności do 100-krotności przeciętnego wynagrodzenia.
  • Nowe przepisy mają na celu dostosowanie polskiego prawa do unijnych regulacji oraz poprawę skuteczności nadzoru sanitarnego.
  • Konsultacje publiczne projektu nowelizacji rozpoczęły się 28 kwietnia 2026 roku i potrwają kilka tygodni.

Rząd rozpoczął konsultacje projektu nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności, zaostrzającej nadzór i kary na rynku suplementów diety.

Komentarz redakcji

28 kwietnia 2026 r. ruszyły konsultacje publiczne projektu zmian w ustawie o bezpieczeństwie żywności, które mają uporządkować rynek suplementów diety i wzmocnić kontrolę państwa. Projekt przewiduje m.in. uproszczenie procedur notyfikacji, obowiązkowe korzystanie z systemu e‑Sanepid oraz podniesienie maksymalnych kar finansowych z 30‑ do 100‑krotności przeciętnego wynagrodzenia. Zmiany wynikają z dynamicznego wzrostu liczby produktów i zgłoszeń do GIS oraz konieczności dostosowania polskich przepisów do prawa unijnego.

Źródło zdjęcia: unsplash.com - by Brett Jordan
Źródło zdjęcia: unsplash.com - by Brett Jordan
Rząd przedstawił projekt nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, który ma uprościć procedury związane z wprowadzaniem na rynek suplementów diety, a jednocześnie zaostrzyć sankcje za naruszenia. Konsultacje publiczne projektu rozpoczęły się 28 kwietnia 2026 r. Ministerstwo Zdrowia i Główny Inspektorat Sanitarny chcą zmienić zasady powiadamiania o pierwszym wprowadzeniu do obrotu określonych środków spożywczych, przede wszystkim suplementów diety. Zgłoszenia mają odbywać się wyłącznie elektronicznie, za pomocą platformy e‑Sanepid, działającej w ramach systemu SEPIS, a GIS ma prowadzić w tym systemie rejestr notyfikowanych produktów. Projekt rezygnuje z papierowej formy powiadomień oraz doprecyzowuje, że procedura notyfikacji nie podlega przepisom Kodeksu postępowania administracyjnego. Nowelizacja przewiduje także zmiany w zakresie terminów dla przedsiębiorców. Podmiot, który otrzyma od GIS zobowiązanie do dostarczenia opinii jednostki naukowej lub prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, będzie miał 14 dni na złożenie wniosku o taką opinię oraz 6 miesięcy na jej przedłożenie, z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy w wyjątkowych przypadkach. Niewywiązanie się z tych obowiązków ma zamykać drogę do ponownego zgłaszania tego samego produktu i kończyć wieloletnią praktykę przeciągania postępowań. Istotnym elementem projektu jest zaostrzenie przepisów karnych. Maksymalny limit kary pieniężnej ma wzrosnąć z dotychczasowej 30‑krotności do 100‑krotności przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w gospodarce narodowej za rok poprzedzający. Kary mają obejmować nie tylko naruszenia przepisów dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, ale także wymagań w zakresie znakowania, prezentacji, reklamy i promocji środków spożywczych. Projekt wprowadza możliwość ukarania również za prowadzenie działalności niezgodnie z zakresem rejestracji. Resort zdrowia proponuje ponadto wykreślenie obowiązku powiadamiania GIS o tzw. żywności wzbogacanej obligatoryjnie, dla której poziomy dodawanych witamin i składników mineralnych określa rozporządzenie ministra zdrowia. Likwiduje także Radę do Spraw Monitoringu Żywności i Żywienia, której zadania – jak wskazano – są już realizowane we współpracy z instytutami naukowymi oraz na podstawie unijnych wytycznych. Według danych GIS od 2007 r. w Polsce zarejestrowano około 29 tys. produktów kwalifikowanych jako suplementy diety. W latach 2017–2020 do Inspektoratu wpłynęło 62 808 powiadomień o wprowadzeniu lub zamiarze wprowadzenia suplementów po raz pierwszy do obrotu. Liczba produktów i zgłoszeń rosła szybciej niż możliwości kontrolne państwa, a Najwyższa Izba Kontroli wskazywała na problem przewlekłych postępowań i ignorowania wezwań do dostarczania opinii przez część firm. Projekt nowelizacji ma dostosować polskie przepisy do unijnego rozporządzenia 2017/625 w sprawie kontroli urzędowych oraz uszczelnić rynek suplementów, którego dynamiczny rozwój przez lata umożliwiał wprowadzanie wielu preparatów przy ograniczonej kontroli. Rząd chce w ten sposób poprawić skuteczność nadzoru sanitarnego i ujednolicić praktykę z obowiązującymi standardami w Unii Europejskiej. Konsultacje publiczne potrwają kilka tygodni, a po ich zakończeniu rząd ma przedstawić ostateczną wersję projektu. Dla podmiotów działających na rynku suplementów nowelizacja będzie oznaczać konieczność dostosowania procedur i systemów informatycznych, a w dalszej perspektywie – funkcjonowanie w warunkach ściślejszego nadzoru oraz znacznie wyższego ryzyka finansowego w przypadku naruszenia przepisów.

Komentarze (0)

0/2000
Następny artykuł

Rząd przyjął ustawę o e-zdrowiu. W grze 3,1 mld zł z KPO na cyfryzację ochrony zdrowia

2 tygodnie temu
2 min

Rada Ministrów 14 kwietnia przyjęła projekt ustawy o e-zdrowiu, otwierający drogę do wdrożenia nowych usług cyfrowych w ochronie zdrowia i pozyskania 3,1 mld zł z KPO.

fot. medkurier.pl
fot. medkurier.pl

Najważniejsze

  • Projekt ustawy o e-zdrowiu ma uporządkować i rozwinąć kluczowe usługi cyfrowe w polskiej ochronie zdrowia oraz jest warunkiem odblokowania 3,1 mld zł z KPO na cyfryzację systemu.
  • Nowe przepisy przewidują rozwój szeregu systemów: e-Konsylium, Domowej Opieki Medycznej, Hurtowni Danych e-Zdrowia oraz e-Profilu Pacjenta, a także integrację z aplikacją mObywatel.
  • Ustawa tworzy platformę usług inteligentnych, która umożliwi wykorzystanie algorytmów i sztucznej inteligencji w diagnostyce – m.in. w tomografii komputerowej i mammografii – wspierając lekarzy w podejmowaniu decyzji klinicznych.
  • Cyfryzacja ma ułatwić pacjentom dostęp do informacji o stanie zdrowia, umożliwić zdalne zamawianie recept, monitorowanie pacjentów w domu oraz wprowadzenie skróconej karty zdrowia pacjenta, kompatybilnej z europejską przestrzenią danych medycznych.
  • Tempo prac parlamentarnych i efektywne wdrożenie do 30 czerwca 2026 r. zadecydują zarówno o realnym wdrożeniu narzędzi e-zdrowia, jak i o utrzymaniu dostępu do środków z KPO.

@MZ_GOV_PL

Centralna e-rejestracja, #IKP, karty e-DILO i e-KOK, cyfryzacja medycyny pracy i wykorzystanie narzędzi AI – to tylko niektóre rozwiązania, które będą realizowane i rozwijane dzięki miliardowym inwestycjom w cyfryzację systemu ochrony zdrowia, a bez których trudno wyobrazić sobie https://t.co/UDsoSQEyMX

Rada Ministrów 14 kwietnia 2026 r. przyjęła projekt ustawy o e-zdrowiu, który ma rozwinąć i uporządkować system usług cyfrowych w polskiej ochronie zdrowia. Według Ministerstwa Zdrowia od dalszych losów projektu zależy m.in. wypłata 3,1 mld zł z Krajowego Planu Odbudowy na cyfryzację sektora (Rynek Zdrowia, materiały rządowe). Rządowy projekt nowelizuje szereg ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia i ma umożliwić realizację jednego z kamieni milowych KPO (biznes.interia.pl). Celem jest wsparcie pracowników ochrony zdrowia w udzielaniu świadczeń oraz zapewnienie pacjentom lepszego dostępu do informacji o stanie zdrowia. Dokument przewiduje rozwój m.in. Systemu e-Konsylium, Systemu Domowej Opieki Medycznej, Hurtowni Danych e-Zdrowia oraz e-Profilu Pacjenta (medkurier.pl, materiały Ministerstwa Zdrowia). Projekt ustawy wprowadza platformę usług inteligentnych, która ma umożliwić wykorzystanie algorytmów i rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji w diagnostyce, zwłaszcza obrazowej. Według opisu resortu możliwe ma być m.in. wspomaganie wykrywania patologii w tomografii komputerowej klatki piersiowej czy zmian nowotworowych piersi w mammografii. Lekarze i elektroradiolodzy mają otrzymywać w krótkim czasie interpretację obrazów przygotowaną przez algorytmy AI, co – zdaniem projektodawców – przyspieszy podejmowanie decyzji klinicznych (biznes.interia.pl). System e-Konsylium ma służyć zdalnym konsultacjom między lekarzami z wykorzystaniem danych medycznych pacjenta. Według przedstawionych założeń ma to skrócić proces uzgadniania decyzji, który dziś potrafi trwać kilkanaście dni, a wcześniej często wymagał fizycznego przewożenia dokumentacji. Z kolei System Domowej Opieki Medycznej ma umożliwić zdalne monitorowanie pacjentów z grup ryzyka i przewlekle chorych, by szybciej wykrywać problemy zdrowotne oraz ograniczać ryzyko powikłań, utraty zdrowia lub życia (biznes.interia.pl, medkurier.pl). Projekt przewiduje także rozwój e-Profilu Pacjenta, który ma gromadzić w jednym miejscu dane medyczne pochodzące z różnych systemów – od wyników badań po historię leczenia. Pacjenci mają zyskać możliwość samodzielnego wprowadzania do systemu informacji o stanie zdrowia, m.in. danych z urządzeń elektronicznych monitorujących parametry, aktywność fizyczną czy styl życia (biznes.interia.pl). Wicepremier Władysław Kosiniak-Kamysz zapowiedział, że kompletna historia choroby i kluczowe informacje medyczne będą dostępne w aplikacji mObywatel. Nowela ma też wyeliminować część wizyt osobistych w placówkach, pozwalając pacjentom składać zdalnie zamówienia na recepty potrzebne do kontynuacji leczenia. Projekt wprowadza nowy rodzaj dokumentacji – skróconą kartę zdrowia pacjenta, zawierającą m.in. informacje o wszczepionych urządzeniach, chorobach przewlekłych, alergiach i przebytych zabiegach. Rozwiązanie to ma wspierać budowę jednolitej przestrzeni danych medycznych w Unii Europejskiej (biznes.interia.pl). Według resortu zdrowia ustawa ma kluczowe znaczenie dla sprawności procesu diagnostycznego i bezpieczeństwa pacjentów, a jednocześnie wpisuje się w trwającą od kilku lat cyfryzację ochrony zdrowia, powiązaną z KPO i modernizacją systemu (medkurier.pl, Rynek Zdrowia). W najnowszej ocenie skutków regulacji Ministerstwo Zdrowia uwzględniło uwagi Ministerstwa Finansów dotyczące finansowania projektu, pozostawiając sobie jednak szeroką swobodę w doprecyzowaniu rozwiązań operacyjnych (Rynek Zdrowia). Projekt po przyjęciu przez Radę Ministrów trafi teraz do dalszych prac w parlamencie. Ministerstwo Zdrowia ma czas do 30 czerwca 2026 r. na wdrożenie przepisów, aby spełnić warunki Krajowego Planu Odbudowy i utrzymać szansę na 3,1 mld zł na cyfryzację ochrony zdrowia. Tempo prac legislacyjnych zdecyduje więc zarówno o terminie wejścia w życie nowych narzędzi, jak i o dostępie do unijnych środków.

Kluczowe elementy projektu ustawy o e-zdrowiu i terminy wdrożenia

14 kwietnia 2026 r.
Przyjęcie projektu ustawy o e-zdrowiu przez Radę Ministrów
Prace parlamentarne
Debata, możliwe poprawki i głosowanie nad ustawą w Sejmie i Senacie
Wejście w życie przepisów
Uruchamianie systemów: e-Konsylium, Domowa Opieka Medyczna, e-Profil Pacjenta, platforma AI
Do 30 czerwca 2026 r.
Ostateczny termin wdrożenia przepisów wymagany przez Krajowy Plan Odbudowy
Po 30 czerwca 2026 r.
Ocena funkcjonowania systemów e-zdrowia oraz wykorzystania 3,1 mld zł z KPO

Terminy i kamienie milowe na podstawie projektu ustawy o e-zdrowiu i wymogów Krajowego Planu Odbudowy.

Kluczowe elementy projektu ustawy o e-zdrowiu i przewidywane korzyści

Obszar zmianOpis rozwiązaniaGłówne korzyści
System e-KonsyliumZdalne konsultacje między lekarzami z wykorzystaniem danych medycznych pacjentaSkrócenie czasu uzgadniania decyzji klinicznych z nawet kilkunastu dni do minimum, ograniczenie potrzeby fizycznego przewożenia dokumentacji
System Domowej Opieki MedycznejZdalne monitorowanie pacjentów z grup ryzyka i przewlekle chorychSzybsze wykrywanie problemów zdrowotnych, zmniejszenie ryzyka powikłań, utraty zdrowia lub życia
Platforma usług inteligentnych (AI)Wykorzystanie algorytmów AI w diagnostyce obrazowej (TK klatki piersiowej, mammografia)Przyspieszenie interpretacji badań, wsparcie lekarzy i elektroradiologów w podejmowaniu decyzji
e-Profil PacjentaGromadzenie danych medycznych z różnych systemów w jednym miejscu, możliwość wprowadzania danych przez pacjentaLepszy wgląd w historię leczenia, większe zaangażowanie pacjenta w zarządzanie własnym zdrowiem
Skrócona karta zdrowia pacjentaNowy rodzaj dokumentacji z kluczowymi informacjami (alergie, choroby przewlekłe, wszczepione urządzenia, zabiegi)Szybki dostęp do informacji w sytuacjach nagłych, wsparcie budowy europejskiej przestrzeni danych medycznych
Zdalne zamawianie receptMożliwość składania zdalnych zamówień na recepty do kontynuacji leczeniaOgraniczenie konieczności wizyt osobistych, oszczędność czasu pacjentów i placówek
Inwestycje z KPO3,1 mld zł z Krajowego Planu Odbudowy na cyfryzację ochrony zdrowiaModernizacja systemu, rozwój infrastruktury cyfrowej i usług e-zdrowia

Opracowanie na podstawie artykułu opisującego projekt ustawy o e-zdrowiu oraz materiałów Ministerstwa Zdrowia.

Słownik pojęć

e-zdrowie
Zbiór usług i rozwiązań wykorzystujących technologie informacyjne i komunikacyjne w ochronie zdrowia, obejmujący m.in. elektroniczną dokumentację medyczną, telemedycynę i narzędzia do zdalnego monitorowania pacjentów.
Krajowy Plan Odbudowy (KPO)
Program inwestycji i reform finansowany ze środków unijnych, którego celem jest odbudowa gospodarki po pandemii COVID-19; w Polsce obejmuje m.in. komponent dotyczący cyfryzacji ochrony zdrowia.
System e-Konsylium
Planowany system informatyczny umożliwiający zdalne konsultacje między lekarzami z wykorzystaniem danych medycznych pacjenta, mający przyspieszyć podejmowanie wspólnych decyzji klinicznych.
System Domowej Opieki Medycznej
Rozwiązanie telemedyczne do zdalnego monitorowania stanu zdrowia pacjentów z grup ryzyka i przewlekle chorych, pozwalające na wcześniejsze wykrywanie pogorszenia stanu zdrowia.
e-Profil Pacjenta
Elektroniczny profil gromadzący w jednym miejscu dane medyczne pacjenta z różnych systemów, w tym historię leczenia, wyniki badań oraz – docelowo – informacje wprowadzane samodzielnie przez pacjenta.
Skrócona karta zdrowia pacjenta
Nowy, przewidziany w projekcie ustawy rodzaj elektronicznej dokumentacji medycznej, zawierający kluczowe informacje o zdrowiu pacjenta, istotne zwłaszcza w sytuacjach nagłych (np. alergie, choroby przewlekłe, wszczepione urządzenia).
Europejska przestrzeń danych medycznych
Inicjatywa Unii Europejskiej mająca na celu stworzenie wspólnych ram wymiany danych zdrowotnych między państwami członkowskimi w sposób bezpieczny i zgodny z przepisami o ochronie danych osobowych.

Najczęstsze pytania

Co konkretnie zmieni ustawa o e-zdrowiu dla pacjenta?
Pacjent ma zyskać łatwiejszy dostęp do pełnej historii leczenia w jednym miejscu (e-Profil Pacjenta, mObywatel), możliwość zdalnego zamawiania recept w ramach kontynuacji leczenia oraz korzystania z rozwiązań telemedycznych, takich jak domowe monitorowanie stanu zdrowia w ramach Systemu Domowej Opieki Medycznej.
Czy ustawa o e-zdrowiu oznacza, że wizyty u lekarza zostaną zastąpione rozwiązaniami online?
Nie, ustawa ma jedynie ograniczyć część wizyt osobistych – przede wszystkim tych związanych z formalnościami (np. przedłużenie recept). Wizyta stacjonarna nadal będzie konieczna, gdy wymaga tego stan zdrowia pacjenta lub decyzja lekarza.
Jak będzie wykorzystywana sztuczna inteligencja w diagnostyce?
Platforma usług inteligentnych ma umożliwić użycie algorytmów AI do wspomagania analizy badań obrazowych, np. tomografii komputerowej klatki piersiowej czy mammografii. Algorytmy będą przygotowywać interpretację obrazów, która ma być wsparciem dla lekarza, a nie zastępstwem jego decyzji.
Czy dane medyczne w e-Profilu Pacjenta będą bezpieczne?
Projekt zakłada rozwój istniejącej infrastruktury e-zdrowia, która już dziś podlega przepisom o ochronie danych osobowych (w tym RODO). Szczegółowe rozwiązania dotyczące bezpieczeństwa i dostępu do danych będą doprecyzowane w aktach wykonawczych i standardach technicznych systemu.
Dlaczego ustawa o e-zdrowiu jest powiązana z Krajowym Planem Odbudowy?
Realizacja ustawy jest jednym z tzw. kamieni milowych KPO. Od jej wdrożenia zależy możliwość wykorzystania 3,1 mld zł środków unijnych przeznaczonych na cyfryzację ochrony zdrowia – dlatego rząd i parlament mają ograniczony czas na uchwalenie i implementację przepisów.

Pierwsi napisali na ten temat

Komentarze (0)

0/2000
StartSzukaj