Najważniejsze
- •Komisja Europejska zatwierdziła Aquiptę (atogepant) do doraźnego leczenia migreny u dorosłych, rozszerzając jej wcześniejsze wskazanie profilaktyczne.
- •Lek należy do gepantów i blokuje receptor CGRP, czyli kluczowy element mechanizmu migreny.
- •W badaniu III fazy ECLIPSE atogepant 60 mg był skuteczniejszy od placebo w uzyskaniu ustąpienia bólu po 2 godzinach, a efekt utrzymywał się nawet do 48 godzin.
- •Aquipta stała się pierwszym lekiem w Unii Europejskiej o podwójnym zastosowaniu: do zapobiegania napadom i przerywania trwających ataków.
- •Migrena pozostaje dużym problemem zdrowotnym i ekonomicznym — dotyka ok. 14 proc. populacji świata, a w Europie wiąże się z istotnymi kosztami dla gospodarki i systemów ochrony zdrowia.
Komisja Europejska zatwierdziła 2 czerwca 2026 r. lek Aquipta (atogepant) do doraźnego leczenia ataków migreny u dorosłych.
Komisja Europejska 2 czerwca 2026 roku zatwierdziła lek Aquipta (atogepant) do doraźnego leczenia ataków migreny u dorosłych. Preparat, który od 2023 roku stosowano wyłącznie profilaktycznie, może być teraz przyjmowany także w momencie rozpoczęcia napadu bólu.
Aquipta to doustny lek w tabletkach należący do grupy gepantów. Jego substancja czynna, atogepant, blokuje białko CGRP, które odgrywa kluczową rolę w mechanizmie migreny. Po decyzji Komisji Europejskiej preparat stał się pierwszym lekiem w Unii Europejskiej o podwójnym zastosowaniu: może zapobiegać napadom i przerywać już trwające ataki.
Zatwierdzenie nowego wskazania oparto na wynikach badania klinicznego III fazy ECLIPSE. W badaniu oceniano skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję dawki 60 mg w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z migreną z aurą i bez aury. W analizie stwierdzono, że lek osiągnął główny cel badania i był skuteczniejszy od placebo w uzyskaniu ustąpienia bólu po dwóch godzinach od podania. Efekt utrzymywał się nawet do 48 godzin.
Migrena dotyka około 14 proc. populacji na świecie. Najczęściej chorują osoby w wieku 25–55 lat. Napady wiążą się z silnym, tętniącym bólem głowy, nudnościami, nadwrażliwością na światło i dźwięk oraz problemami z koncentracją. Choroba znacząco ogranicza codzienne funkcjonowanie i często wyłącza pacjenta z pracy oraz aktywności rodzinnych.
W Europie migrena generuje także wysokie koszty społeczne i gospodarcze. Analiza WifOR wskazała, że obciążenie ekonomiczne związane z chorobą sięga 1,2–2 proc. PKB. W Polsce problem ma duży zasięg. Z migreną zmaga się około 4 mln osób, ale w 2025 roku ze świadczeń medycznych w ramach NFZ z tego powodu skorzystało 112 tys. pacjentów.
Nowe wskazanie dla Aquipty może zwiększyć zainteresowanie leczeniem, które działa zarówno doraźnie, jak i profilaktycznie. Dla pacjentów oznacza to dodatkową opcję w sytuacji, gdy dotychczasowe metody nie przerywały ataku wystarczająco szybko.
Jak działa Aquipta w migrenie?
Na podstawie artykułu oraz informacji z badań ECLIPSE i komunikatu AbbVie.
Kluczowe liczby dotyczące migreny i Aquipty
| Obszar | Dane | Znaczenie |
|---|---|---|
| Migrena na świecie | ok. 14% populacji | Skala problemu zdrowotnego |
| Najczęściej chorują | 25–55 lat | Grupa najbardziej narażona |
| Obciążenie ekonomiczne w Europie | 1,2–2% PKB | Duże koszty społeczne i gospodarcze |
| Polska – liczba osób z migreną | ok. 4 mln | Zasięg problemu w kraju |
| Polska – pacjenci korzystający ze świadczeń NFZ w 2025 r. | 112 tys. | Udokumentowane wykorzystanie świadczeń |
| Badanie ECLIPSE | atogepant 60 mg vs placebo | Podstawa nowego wskazania |
| Czas oceny skuteczności | 2 godziny | Główny punkt końcowy badania |
| Utrzymywanie efektu | do 48 godzin | Potencjalnie dłuższa ulga po dawce |
| Status leku w UE | pierwszy lek o podwójnym zastosowaniu | Leczenie doraźne i profilaktyczne w jednym preparacie |
Na podstawie treści artykułu oraz materiałów źródłowych AbbVie i doniesień branżowych.
Słownik pojęć
- Gepanty
- Grupa leków blokujących receptor CGRP, stosowana w leczeniu migreny.
- CGRP
- Peptyd związany z genem kalcytoniny; uczestniczy w mechanizmach powstawania napadu migreny.
- Migrena z aurą
- Postać migreny poprzedzona objawami neurologicznymi, np. zaburzeniami widzenia.
- Profilaktyka migreny
- Leczenie stosowane regularnie w celu zmniejszenia częstości napadów.
- Leczenie doraźne
- Stosowanie leku w chwili rozpoczęcia napadu, aby przerwać lub złagodzić objawy.
- Badanie III fazy
- Zaawansowane badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia przed rejestracją lub zmianą wskazania.
