Najważniejsze
- •Elinzanetant w badaniu fazy 3 OASIS-4 zmniejszył częstość uderzeń gorąca i innych objawów naczynioruchowych u pacjentek z HR+ rakiem piersi leczonych hormonoterapią.
- •W badaniu uczestniczyło 474 kobiet przyjmujących tamoksyfen lub inhibitory aromatazy po operacji; lek podawano w dawce 120 mg na dobę.
- •Po 12 tygodniach spadek liczby objawów był większy w grupie elinzanetantu niż w grupie placebo.
- •Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy, zmęczenie i senność; ciężkie zdarzenia były rzadkie, ale potrzebne są dalsze dane o bezpieczeństwie długoterminowym.
- •Wyniki sugerują, że elinzanetant może stać się ważną opcją wspierającą dla pacjentek, u których objawy menopauzalne utrudniają kontynuację leczenia onkologicznego.
W badaniu fazy 3 elinzanetant zmniejszył objawy naczynioruchowe u 474 pacjentek z HR+ rakiem piersi leczonych hormonoterapią.
Elinzanetant zmniejszył częstość objawów naczynioruchowych u pacjentek z hormonozależnym rakiem piersi leczonych hormonoterapią — wynika z badania fazy 3 OASIS-4, zakończonego 3 czerwca 2026 roku. W badaniu uczestniczyło 474 kobiet z HR+ rakiem piersi, które po operacji przyjmowały tamoksyfen lub inhibitory aromatazy.
W badaniu oceniano skuteczność elinzanetantu, antagonisty neurokininowego, podawanego w dawce 120 mg na dobę. Część pacjentek otrzymywała lek przez 52 tygodnie, a grupa kontrolna dostawała placebo przez pierwsze 12 tygodni, a następnie elinzanetant. Po 12 tygodniach średnia liczba objawów naczynioruchowych spadła o 7,8 na dobę w grupie leczonej lekiem, wobec spadku o 4,2 w grupie kontrolnej.
Bezpieczeństwo terapii oceniono na podstawie działań niepożądanych zgłoszonych w trakcie pierwszych 12 tygodni. Działania niepożądane wystąpiły u 220 pacjentek, czyli u 69,8 proc. Najczęściej zgłaszano bóle głowy, zmęczenie i senność. Poważne działania niepożądane odnotowano u 8 pacjentek, czyli u 2,5 proc. W grupie kontrolnej takie zdarzenia wystąpiły rzadziej, ale w briefie nie podano pełnego porównania bezpieczeństwa w dłuższej obserwacji.
Pacjentki włączone do badania otrzymywały hormonoterapię przez 5–10 lat po operacji. Stosowane schematy obejmowały tamoksyfen oraz inhibitory aromatazy. Autorzy badania podkreślają, że skuteczność elinzanetantu była widoczna niezależnie od rodzaju leczenia hormonalnego. To ważne, bo objawy naczynioruchowe są częstym następstwem długotrwałej terapii, która ma ograniczyć ryzyko nawrotu nowotworu.
Uderzenia gorąca, nocne poty i inne objawy menopauzalne mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie i obniżać tolerancję leczenia onkologicznego. W tej grupie chorych potrzeba terapii łagodzącej te dolegliwości jest szczególnie duża, ponieważ hormonoterapii zwykle nie da się łatwo odstawić. Elinzanetant należy do nowej klasy leków działających na szlaki neurokininowe, które wpływają na regulację temperatury w ośrodkowym układzie nerwowym.
W praktyce wyniki OASIS-4 mogą zwiększyć zainteresowanie elinzanetantem jako opcją wspierającą u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących leczenie hormonalne. Nadal potrzebne są jednak dane o dłuższym bezpieczeństwie, jakości życia i porównaniu z innymi dostępnymi metodami łagodzenia objawów menopauzalnych.
OASIS-4: jak przebiegało badanie elinzanetantu
Na podstawie badania fazy 3 OASIS-4 i podsumowań źródłowych.
OASIS-4: najważniejsze wyniki skuteczności i bezpieczeństwa elinzanetantu
| Parametr | Elinzanetant | Placebo / grupa kontrolna | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Liczba uczestniczek | 316 | 158 | Randomizacja 2:1 |
| Dawka / schemat | 120 mg/dobę przez 52 tygodnie | Placebo przez 12 tygodni, potem elinzanetant | Schemat sekwencyjny |
| Spadek liczby objawów naczynioruchowych po 12 tygodniach | -7,8/dobę | -4,2/dobę | Średnia zmiana względem wartości wyjściowej |
| Działania niepożądane w pierwszych 12 tygodniach | 220 pacjentek (69,8%) | brak pełnego porównania w briefie | Najczęściej ból głowy, zmęczenie, senność |
| Poważne działania niepożądane | 8 pacjentek (2,5%) | rzadziej niż w grupie leku | Bez pełnego porównania długoterminowego |
Na podstawie tekstu artykułu oraz materiałów źródłowych o badaniu OASIS-4 (EBCC 2026, CancerNetwork, Audio Medica).
Słownik pojęć
- Hormonozależny rak piersi (HR+)
- Nowotwór piersi, którego wzrost zależy od sygnałów hormonalnych; zwykle leczony hormonoterapią po operacji.
- Hormonoterapia
- Leczenie obniżające lub blokujące działanie hormonów, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu raka piersi.
- Tamoksyfen
- Lek hormonalny stosowany w raku piersi, który blokuje działanie estrogenów w tkankach docelowych.
- Inhibitory aromatazy
- Leki zmniejszające produkcję estrogenów, stosowane głównie u kobiet po menopauzie.
- Objawy naczynioruchowe (VMS)
- Uderzenia gorąca, nocne poty i pokrewne dolegliwości związane ze zmianami regulacji temperatury.
- Antagonista neurokininowy
- Substancja blokująca szlaki neurokininowe w mózgu, które uczestniczą w regulacji temperatury i objawów menopauzalnych.
- Badanie fazy 3
- Zaawansowane badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku w dużej grupie pacjentów.
