JMIR research protocols
2026-09-25
Skuteczność ustrukturyzowanego, wspomaganego robotycznie treningu sensomotorycznego stawu skokowego i stopy w porównaniu z treningiem manualnym u osób po przewlekłym udarze mózgu: protokół randomizowanego badania kontrolowanego z zaślepieniem oceniających i grupami równoległymi
Effectiveness of a Structured Robot-Assisted Ankle-Foot Sensorimotor Training Program Versus Manual Training in Chronic Stroke: Protocol for an Assessor-Blinded, Parallel-Group Randomized Controlled Trial.
Recenzja AI
Cel badania
Celem badania jest ocena, czy ustrukturyzowany trening sensomotoryczny stawu skokowego i stopy, wspomagany robotycznie, z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej, przynosi większe korzyści niż odpowiadający mu trening manualny u osób z przewlekłymi następstwami udaru mózgu. Oceniony zostanie wpływ obu interwencji na chód, równowagę, czucie podeszwowe, propriocepcję i jakość życia.
Metoda
Zaplanowano randomizowane, kontrolowane badanie w dwóch równoległych grupach, z zaślepieniem osób oceniających wyniki, obejmujące 30 uczestników. Oprócz standardowej rehabilitacji pacjenci otrzymają 18 sesji treningu robotycznego z rzeczywistością wirtualną lub czasowo dopasowanego treningu manualnego, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni; głównym punktem końcowym będzie zmiana prędkości chodu w teście 10-metrowym.
Wyniki
Publikacja przedstawia protokół badania, dlatego nie zawiera jeszcze wyników skuteczności ani porównania grup. Rekrutacja rozpoczęła się w marcu 2026 roku; według danych z 25 marca 2026 roku włączono czterech uczestników, a zakończenie rekrutacji zaplanowano na maj 2027 roku.
Znaczenie dla praktyki
Badanie może dostarczyć praktycznych danych dotyczących zasadności stosowania robotycznego, zindywidualizowanego treningu stawu skokowego i stopy jako uzupełnienia rehabilitacji osób po udarze, szczególnie w celu poprawy chodu i równowagi. Do czasu publikacji wyników nie można jednak rekomendować przewagi tej technologii nad dobrze zaplanowanym treningiem manualnym; znaczenie wdrożeniowe będą miały także dostępność urządzeń, koszty, szkolenie personelu i możliwość integracji z polskim systemem rehabilitacji.
Abstrakt oryginalny
BACKGROUND: Stroke is a leading cause of long-term disability worldwide. Persistent lower-extremity motor and somatosensory impairments after stroke commonly limit walking and balance despite rehabilitation. Virtual reality (VR)-integrated robotic rehabilitation may support structured, goal-directed ankle-foot practice; however, evidence for ankle-foot-focused sensorimotor protocols remains limited. In particular, approaches that combine robot-assisted motor training with plantar tactile localization and VR-supported joint position sense training to target plantar sensory and proprioceptive function are scarce. OBJECTIVE: This study aims to evaluate the effectiveness of a structured, VR-integrated, robot-assisted ankle-foot sensorimotor rehabilitation protocol compared with a content-matched manual training protocol in individuals with chronic stroke and to examine its effects on clinical and sensorimotor outcomes. METHODS: This is an assessor-blinded, 2-arm, parallel-group randomized controlled trial. Thirty individuals with chronic stroke will be randomized 1:1 to the robot-assisted training group or the manual training group. All participants will receive conventional rehabilitation. In addition, the robot-assisted training group will receive a structured robot-assisted ankle-foot training program integrated with VR and assist-as-needed control, whereas the manual training group will receive the same structured ankle-foot training protocol delivered manually by a physiotherapist. Interventions will be delivered 3 times per week for 6 weeks, for a total of 18 sessions. Total session duration will be time matched between groups at 50 to 60 minutes per session. The primary outcome will be the change in 10-meter walk test-derived walking speed from baseline to 6 weeks. The secondary outcomes will include 2-minute walk test distance, ankle range of motion, joint position sense, plantar tactile sensation, muscle tone, motor performance, static and dynamic balance, and stroke-specific quality of life. RESULTS: This study is funded by the Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK) under the 1002-A Rapid Support Program (grant 225S390). Recruitment began in March 2026 and is planned to continue until May 2027. As of March 25, 2026, four participants have been enrolled and are currently receiving the assigned intervention. Data analysis will begin once all enrolled participants have completed post-intervention assessments. CONCLUSIONS: This trial will provide evidence on whether a structured robot-assisted ankle-foot sensorimotor training program offers additional benefit compared with a content-matched manual training protocol in individuals with chronic stroke. The findings may contribute to the development of standardized, individualized, and sensorimotor-oriented rehabilitation protocols for improving walking and balance after stroke.