JMIR research protocols
2026-04-27
Skuteczność i wykonalność samomonitorowania masy ciała z wykorzystaniem interwencji cyfrowej u osób z zaburzeniami psychicznymi: protokół badania klinicznego z losowym wdrażaniem interwencji w schemacie klastrowym (badanie „SWIM”)
Effectiveness and Feasibility of Self-Monitoring for Weight Management in Individuals With Mental Disorders Using Digital Intervention: Protocol for a Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial ("SWIM" Study).
Recenzja AI
Cel badania
Celem badania jest ocena wstępnej skuteczności oraz możliwości wdrożenia mobilnej interwencji wspierającej kontrolę masy ciała u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) w okresie przejścia z oddziału stacjonarnego do opieki środowiskowej.
Metoda
Jest to jednoośrodkowe, klastrowe badanie z losowym, stopniowym wdrażaniem interwencji (stepped-wedge), obejmujące 204 pacjentów z 6 oddziałów, wykorzystujące inteligentne wagi, aplikacje zdrowotne oraz dwutygodniowe moduły edukacyjne przez 6 miesięcy. Głównym punktem końcowym jest odsetek chorych z redukcją masy ciała ≥5% po 6 miesiącach, a wykonalność ocenia się przez sprawność techniczną urządzeń i przestrzeganie zaleceń (≥50% ważenia tygodniowego i dziennych zapisów diety).
Wyniki
Badanie opisuje protokół – rekrutację i zbieranie danych zakończono w 2025 roku, ale wyniki dotyczące skuteczności redukcji masy ciała oraz poziomu przestrzegania samomonitorowania będą dostępne dopiero pod koniec 2026 roku. Na obecnym etapie publikacja przedstawia jedynie założenia i plan analizy efektów oraz wdrożenia interwencji cyfrowej.
Znaczenie dla praktyki
Protokół dostarcza gotowego schematu, jak włączyć cyfrowe samomonitorowanie masy ciała i żywienia do rutynowej opieki nad pacjentami psychiatrycznymi, szczególnie w okresie wypisu. Po publikacji wyników może to wspierać zespoły szpitalne i środowiskowe (w tym pielęgniarki, farmaceutów, fizjoterapeutów i ratowników) w systematycznej kontroli powikłań metabolicznych związanych z leczeniem psychiatrycznym i adaptacji podobnych rozwiązań w warunkach polskich.
Abstrakt oryginalny
BACKGROUND: Individuals with schizophrenia or bipolar disorder face a significantly elevated risk of obesity, primarily due to weight gain associated with psychiatric medications and lifestyle factors. While digital self-monitoring tools offer scalable solutions, their application remains underexplored in psychiatric populations. To address these gaps, this type 1 hybrid effectiveness-implementation study investigates the preliminary effectiveness and implementation feasibility of a mobile health-assisted weight management intervention for patients with severe mental illness. OBJECTIVE: This study aims to evaluate the preliminary effectiveness and implementation feasibility of a mobile health-assisted weight management intervention for patients with severe mental illness transitioning from inpatient care to community-based recovery. METHODS: This single-center, open-cohort stepped-wedge cluster randomized trial with a 2-month step duration will recruit 204 patients from 6 clinical units. Clusters are randomized into 2 waves, with staggered transitions to a digital intervention, including smart scales, health apps, and biweekly educational modules, over a 6-month observation period. The design evaluates the intervention across the transition from inpatient care to community-based recovery. The primary outcome is the proportion of participants achieving ≥5% weight loss at month 6. Implementation feasibility is assessed through device technical success and intervention adherence (defined as ≥50% completion of weekly weigh-ins and daily dietary logs). RESULTS: Participant data collection began in May 2023 and was completed by June 2025 with a total of 204 participants. The publication of key findings and results is anticipated in late 2026. CONCLUSIONS: This protocol describes a pragmatic, technology-supported intervention designed to address metabolic side effects in a tertiary psychiatric setting. By bridging the gap between acute hospitalization and community recovery, this hybrid stepped-wedge cluster randomized trial provides a crucial framework for integrating digital metabolic monitoring into routine clinical workflows for vulnerable populations.