Circulation
2026-05-19
Przedszpitalne podanie heparyny u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI: randomizowane badanie kontrolowane HEPARIN-STEMI
Prehospital Heparin Administration in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI: HEPARIN-STEMI Randomized Controlled Trial.
Recenzja AI
Cel badania
Celem badania była ocena, czy podanie heparyny niefrakcjonowanej już podczas pierwszego kontaktu przedszpitalnego u chorych ze STEMI poprawia drożność tętnicy odpowiedzialnej za zawał przed pierwotną PCI. Dodatkowo oceniano bezpieczeństwo takiego postępowania pod kątem istotnych krwawień.
Metoda
Było to jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane obejmujące pacjentów ze STEMI z czasem trwania objawów do 6 godzin. Porównano bolus UFH podany przedszpitalnie z późniejszą korektą dawki przed PCI versus standardowe podanie UFH dopiero w czasie PCI.
Wyniki
Przepływ TIMI 2-3 w tętnicy odpowiedzialnej za zawał przy pierwszej koronarografii uzyskano częściej w grupie przedszpitalnego UFH niż w grupie kontrolnej (43% vs 27%; RR 1,59; 95% CI 1,27-1,98; P<0,001). Nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości ciężkich krwawień BARC 3-5 podczas hospitalizacji (2,4% vs 2,0%; P=0,789).
Znaczenie dla praktyki
W warunkach sprawnie działającej sieci leczenia STEMI wcześniejsze podanie UFH może zwiększać szansę na wstępną drożność tętnicy wieńcowej bez wyraźnego wzrostu ryzyka ciężkiego krwawienia. Dla zespołów ratownictwa medycznego i personelu SOR może to być argument za rozważeniem wcześniejszej antykoagulacji u odpowiednio kwalifikowanych pacjentów kierowanych do pierwotnej PCI.
Abstrakt oryginalny
BACKGROUND: Primary percutaneous coronary intervention (PCI) is the preferred reperfusion strategy for patients with ST-segment-elevation myocardial infarction (STEMI). We investigated the benefits and safety of pretreatment with unfractionated heparin (UFH) in patients with STEMI referred to primary PCI. METHODS: In HEPARIN-STEMI (Pretreatment With Unfractionated Heparin for ST Elevation Myocardial Infarction)-a single-center, open-label, randomized controlled trial-patients with STEMI with ≤6 hours symptom duration were assigned to receive either a 70- to 100-IE/kg bolus of UFH at first prehospital medical contact plus a supplemental dose before PCI, adjusted to activated clothing time ≥250 seconds, or to a control group receiving standard UFH at the time of PCI. The primary efficacy end point was TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) flow grade 2-3 in the infarct-related artery at initial coronary angiography. The primary safety end point was BARC (Bleeding Academic Research Consortium) type 3-5 bleeding during the index hospital stay. RESULTS: From March 2022 to February 2025, 298 patients were randomized to UFH pretreatment and 295 to the control group. The groups were comparable in age, sex, risk factors, previous cardiovascular events, and median delay from symptoms to coronary angiography (145 versus 150 minutes; P=0.814). The median time from UFH pretreatment to coronary angiography was 60 minutes (25th-75th interquartile range, 47-55 minutes). TIMI flow grade 2-3 in the infarct-related artery was documented in 43% of patients with UFH pretreatment and 27% of patients in the control group (relative risk, 1.59 [95% CI, 1.27-1.98]; P<0.001), with no significant difference in BARC type 3-5 bleeding (2.4% versus 2.0%; relative risk, 1.16 [95% CI, 0.39-3.45]; P=0.789). CONCLUSIONS: In patients with STEMI undergoing primary PCI, in a mature STEMI network, pretreatment with UFH at first prehospital medical contact was associated with an absolute 16% increase in infarct-related artery patency without an increased risk of bleeding. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unique identifier: NCT05247424.