PloS one
2026-01-01
Błędy przedanalityczne w badaniach wiremii HIV i wczesnej diagnostyce zakażenia u niemowląt w Kamerunie
Pre-analytical errors during HIV viral load (HIV-VL) and early infant diagnosis (EID) testing in Cameroon.
Recenzja AI
Cel badania
Celem pracy była charakterystyka błędów przedanalitycznych prowadzących do odrzucenia próbek w badaniach wiremii HIV (HIV‑VL) i wczesnej diagnostyce zakażenia u niemowląt (EID) w krajowej sieci laboratoriów referencyjnych Kamerunu. Autorzy chcieli zidentyfikować główne przyczyny odrzuceń próbek oraz czynniki związane z przekraczaniem zalecanego odsetka błędów.
Metoda
Przeprowadzono opisowe badanie ilościowe wszystkich niezgodności przedanalitycznych odnotowanych między 11.01.2024 a 08.12.2024 w 17 laboratoriach referencyjnych, rejestrując miesięcznie liczbę odrzuconych próbek, typ zleconego testu i powód odrzucenia. Analizowano rodzaje błędów, takie jak identyfikacja próbki, objętość, jakość materiału i nieprawidłowe pakowanie/transport.
Wyniki
Spośród 326 885 próbek na wiremię HIV odrzucono 3,9%, a spośród 38 354 próbek EID – 2,7%, co przekraczało krajowy próg <2%. Najczęstsze błędy dotyczyły nieprawidłowej identyfikacji (ponad 60% dla HIV‑VL i ponad 1/3 dla EID), niewystarczającej objętości, złej jakości próbek (hemoliza) oraz braków lub rozbieżności w dokumentacji i dostępności próbek.
Znaczenie dla praktyki
Badanie podkreśla, że błędy przedanalityczne – szczególnie w zakresie identyfikacji pacjenta, wypełniania zleceń i pobierania materiału – mogą istotnie zaburzać monitorowanie leczenia HIV, co jest również relewantne dla polskich laboratoriów. Wdrożenie standardowych procedur, elektronicznych zleceń, szkoleń z pobierania i transportu próbek oraz stałego nadzoru może ograniczyć odsetek odrzuconych próbek i poprawić jakość opieki nad pacjentami z HIV w Polsce.
Abstrakt oryginalny
BACKGROUND: HIV Viral Load (HIV-VL) and Early Infant Diagnosis (EID) play a pivotal role in the laboratory surveillance, monitoring of HIV/AIDS, and its elimination as a public concern. However, sample rejection due to sample nonconformity (SNC) resulting from inadequate collection, transportation, and management, especially during the pre-analytical phase, negatively affects laboratory performance. This study aimed to characterize errors observed during the pre-analytical phase of HIV-VL and EID testing across national reference laboratories in Cameroon and to identify factors associated with rejection. METHODS: A descriptive and quantitative study of the nonconformities (NC) identified was collected from 11/01/2024 to 08/12/2024 in seventeen HIV reference laboratories, which constitute the national network of HIV-VL and EID testing coverage. For this study, the number of rejected samples, the reason for rejection, and the type of test ordered were recorded monthly. RESULTS: During the study period, 326,885 and 38,354 specimens received for HIV viral load and EID. Of those 12,748 (3.9%) and 2.7% (1,039) were rejected. The SNC analysis indicates the presence of multiple errors or NC in some samples. For HIV viral load, our results indicate that specimen identification errors for viral load were the most common NC (63.14%; n = 8049; P = 0.031), followed by insufficient specimen volume (43.7%; n = 5571; P = 0.049) and quality errors, including hemolyzed specimens (27.8%; n = 3543; P = 0.054), and specimen transport packaging errors (9.1%; n = 1160; P = 0.069). For HIV EID, specimen rejections were primarily attributed to missing or mismatched identification on the request forms (37.12%, n = 386; P = 0.042), sample unavailability (13.4%; n = 139; P = 0.056), and information discrepancies (44.2%; n = 459; P = 0.033). The observed significant rejection rates for both HIV viral load and EID exceeded the established national rejection rate of <2% of errors. Our results suggest that corrective action is critical, along with the establishment of policies to detect and resolve preanalytical errors in Cameroon. CONCLUSION: Our findings highlight the high magnitude of preanalytical errors for HIV-VL and EID tests used in the testing and management of people living with HIV/AIDS in Cameroon. Therefore, the laboratory system should be strengthened to ensure high-quality patient services and support optimization. Suggestions for improvement include distributing a validated specimen-collection manual, creating electronic test-request forms, providing staff training, and regularly on-site supervising the use of available resources, all of which are necessary in this country.